NEOTIGASON ® Acitretin

NEOTIGASON ® je lijek na bazi Acitretina

TERAPIJSKA GRUPA: Retinoidi za liječenje psorijaze

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije NEOTIGASON ® Acitretin

NEOTIGASON ® je indiciran u liječenju teške psorijaze, također praćen artropatijom i liječenjem dermatoloških patologija koje karakterizira hiperkeratinizacija.

Mehanizam djelovanja NEOTIGASON ® Acitretin

Acitretin, aktivni sastojak NEOTIGASON-a, sintetski je retinoid koji se široko koristi u liječenju najtežih oblika psorijaze, uključujući i one koje karakterizira artropatija.

Uzeto u usta, aktivna tvar se učinkovito apsorbira od strane crijevne sluznice, s bioraspoloživošću od oko 60% i distribuira se kroz cirkulacijski tok koji je povezan s proteinima plazme.

Kada je ciljna stanica dostignuta, uglavnom predstavljena keratinocitom i nekim flogističkim elementima, veže specifični nuklearni rektor za retinoide reprogramiranjem ekspresije gena i:

smanjenje proliferativne brzine ovih stanica;
induciranje procesa diferencijacije stanica;
moduliranje ekspresije upalnih medijatora.

Sve to rezultira jasnim poboljšanjem kako u flogističkoj evoluciji patologije, tako iu histološkim karakteristikama psorijaznih lezija, čime se utvrđuje poboljšanje kvalitete života oboljelih.

Nakon svojeg djelovanja, nakon dugog poluživota, Acitretin se eliminira potpuno metabolizira i kroz izmet i urin.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

UČINKOVITO DOZIRANJE ACITRETINA U LIJEČENJU PSORIJASE U PLOČAMA

J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012. 23. srpnja. Doi: 10.1111 / j.1468-3083.2012.04644.x. [Epub prije ispisa]

Studija koja pokazuje da je dnevna doza od 35 mg Acitretina učinkovitija od 25 mg i sigurnija od 50 mg u liječenju psorijaze plaka u odraslih bolesnika.

ACITHRETIN U LIJEČENJU SINDROMA CHANARIN DORFMANA

Clin Exp Dermatol. 2012 Jan; 37 (1): 31-3. doi: 10.1111 / j.1365-2230.2011.04164.x. Epub 2011 10.10.

Zanimljiv rad koji pokazuje kako retinoidi i osobito Acitretin mogu biti korisni i učinkoviti iu liječenju određenih rijetkih patologija kao što je Chanarin-Dorfmanov sindrom, jamčeći jasno poboljšanje simptomatologije i kvalitete života oboljelih.

ACETRETINSKA KLINIČKA DJELOTVORNOST

Expert Opin Drug Saf. 2009 Nov; 8 (6): 769-79.

Zanimljiv pregled koji zaključuje definiranje Acitretina kao učinkovitog sustavnog liječenja za psorijazu otpornu na lokalnu terapiju, uz mogućnost praćenja drugih terapija, kao što je fototerapija, ako bi bila neadekvatna u monoterapiji.

Način uporabe i doziranje

NEOTIGASON ®

Tvrde kapsule od 10 - 25 mg Acitretina

Raspored doziranja, koji je posebno složen i varijabilan, nužno mora definirati liječnik s iskustvom u korištenju sistemskih retinoida, na temelju fizio-patoloških karakteristika pacijenta, ozbiljnosti njegove kliničke slike i terapeutskih ciljeva koje treba postići.

Nakon početne faze, doziranje treba prilagoditi odgovoru opaženom u pacijentu, kako bi se optimizirala terapijska učinkovitost lijeka, uz minimiziranje potencijalnih nuspojava.

Upozorenja NEOTIGASON ® Acitretin

Tretmanu NEOTIGASON®-om nužno mora prethoditi pažljivo liječnički pregled s ciljem razjašnjavanja propisane prikladnosti i moguće prisutnosti kontraindikacija za sustavnu terapiju retinoidima.

Tijekom cijelog terapijskog postupka potreban je medicinski nadzor kako bi se pratilo zdravstveno stanje pacijenta i kroz periodično praćenje razine kolesterola, transaminaza, glukoze i kreatinina u krvi te prilagodba terapije ako postoje znakovi neravnoteže u funkciji metabolizam jetre i bubrega ili lipida i glukoze.

Iz gore navedenih razloga korištenje sustavnih retinoida treba biti posebno oprezno kod pacijenata koji pate od jetre, bubrega, dijabetičara i starijih pacijenata.

S obzirom na sposobnost fotosenzibilizacije Acitretina, također bi bilo prikladno za bolesnika koji prima NEOTIGASON ® kako bi se izbjeglo izravno izlaganje ultraljubičastom zračenju.

Preporučuje se čuvanje lijeka izvan dohvata djece.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Vrlo visoka teratogena moć Acitretina, opažena u eksperimentalnim modelima podvrgnutim terapiji i prije i tijekom trudnoće, sposobnost aktivnog sastojka da se koncentrira u majčinom mlijeku u farmakološki relevantnim količinama, ne samo da proširuje kontraindikacije za primjenu NEOTIGASON ® trudnoći i dojenju, ali zahtijevaju da pacijent na terapiji prođe program prevencije trudnoće, koristan za ograničavanje rizika.

interakcije

Pacijent koji prima NEOTIGASON ® treba izbjegavati istovremeni unos vitamina A, tetraciklina, drugih retinoida, alkohola i fenitoina zbog važnih nuspojava koje bi mogle nastati njihovim povezivanjem.

Kontraindikacije NEOTIGASON ® Acitretin

Primjena lijeka NEOTIGASON ® kontraindicirana je u bolesnika koji su preosjetljivi na aktivni sastojak ili na neku od njegovih pomoćnih tvari, tijekom trudnoće i dojenja te u bolesnika s patologijama jetre i bubrega, promjenama u metabolizmu ugljikohidrata i lipida.

Nuspojave - Nuspojave

Sustavna terapija retinoidima nije slobodna od nuspojava, ali naprotiv može odrediti učestalost pojave glavobolje, suhoće sluznice, upale očne, oralne i respiratorne sluznice, dermatoloških poremećaja, artralgije, mialgije, edema i promjena nekih hematokemijske parametre kao što su transaminaze.

Srećom, klinički značajne nuspojave su rjeđe.