EGOGYN® je lijek na bazi etinil estradiola + levonorgestrela
TERAPIJSKA GRUPA: Sistemska hormonska kontraceptivna sredstva - Progestin i estrogeni, fiksna kombinacija
IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinciIndikacije EGOGYN ® - kontracepcijska pilula
EGOGYN® se koristi kao oralni kontraceptiv.
EGOGYN ® mehanizam djelovanja - kontracepcijska pilula
Prisutnost levonorgestrela kao progestagena čini EGOGYN® drugom generacijom oralnog kontracepcijskog sredstva, stoga se rađa s namjerom da smanji najčešće nuspojave oralne kontracepcije, ali još uvijek ne može riješiti probleme povezane s povećanjem tjelesne težine i poremećajima kože.
Kontracepcijsko djelovanje lijeka posredovano je prisutnošću estrogena i progestina kombiniranih u koncentracijama koje jamče inhibiciju izlučivanja gonadotropina, korisno za blokiranje sazrijevanja i ovulacije oocita, te istovremeno mijenjaju kemijsko-fizikalna svojstva sluzi cervikalni i endometrijski potrebni za suzbijanje spermatozoida uzduž ženskog genitalnog trakta i mogućeg gniježđenja embrija.
Farmakokinetičke karakteristike dvaju aktivnih sastojaka, a posebno vrijeme poluživota procijenjeno na više od 20 sati, omogućuju pacijentu održavanje maksimalne pokrivenosti kontracepcijom jednostavnim uzimanjem jedne tablete dnevno svaki dan u isto vrijeme.
Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost
1. NISKI IZVEDBENICI DOZIRANJA I TEŽINA TIJELA
Studija koja pokazuje da primjena kontracepcijskih sredstava niskih doza na temelju etinil estradiola i levonorgestrela može jamčiti bolju kontrolu tjelesne težine i sastava tijela, doprinoseći terapijskoj usklađenosti
2. USMENI UGOVORI I EMOCIONALNO DOBROBIT
Zanimljiva studija koja pokazuje kako marketing oralnih kontraceptiva koji mogu kontrolirati nuspojave kontracepcijske terapije može zaštititi i fizičko zdravlje žene koja je podvrgnuta liječenju i njezino emocionalno blagostanje.
3. PRIKAZ SLUČAJA: KONTRACEPTIVI I CITOLITIČKI HEPATITIS
Izvještaji o slučajevima pokazuju vjerojatnu povezanost između oralnog kontraceptivnog davanja i početka citolitičkog hepatitisa. Ovi dokazi pokazuju važnost medicinskog nadzora tijekom cijelog razdoblja liječenja.
Način uporabe i doziranje
EGOGYN ® 0.03 mg obložene tablete etinil estradiola i 0.150 mg levonorgestrela:
uzimanje oralnih kontraceptiva kao što je EGOGYN ® slijedi vrlo precizan raspored doziranja i karakteriziran je kontinuiranim uzimanjem jedne tablete dnevno tijekom 21 dana u isto vrijeme ispresijecanim periodima suspenzija 7 dana, u kojima dolazi do krvarenja suspenzije nalik na do uobičajene menstruacije.
Maksimalna kontracepcijska snaga provodi se uvođenjem jedne tablete dnevno uvijek u isto vrijeme, dok se taj kapacitet postupno ponavlja nakon 36 sati od zadnjeg unosa dok potpuno ne nestane nakon 7 dana suspenzije, neophodne za vraćanje fiziološka hormonska ravnoteža.
U slučaju primjene prethodnih hormonskih kontraceptivnih metoda, nedavnih trudnoća ili pobačaja, uzimanje EGOGYN® može podlijegati značajnim varijacijama.
EGOGYN ® upozorenja - kontracepcijska pilula
Kao i kod svih oralnih kontraceptiva, čak je i za EGOGYN ® prije primjene potreban pažljiv ginekološki pregled kako bi se pojasnila propisana prikladnost i moguća prisutnost kontraindikacija ili situacija koje povećavaju rizik od pojave nuspojava.
Zapravo, s obzirom na sposobnost oralnih kontraceptiva da povećaju rizik od tromboembolijskih i vjerojatno neoplastičnih događaja, žene koje pate od vaskularnih i srčanih problema, faktori rizika za kardiovaskularne bolesti kao što su pušenje i pretilost, promjene u funkciji jetre i bubrega, neurološki i psihijatrijski poremećaji i patologije Metabolički lijekovi kao što je dijabetes trebaju pažljivo procijeniti omjer troškova i koristi kontracepcijske terapije sa svojim liječnikom i možda postaviti raspored za periodično praćenje.
U takvim situacijama ispravan odnos između liječnika i pacijenta je temeljan, koristan u otklanjanju svih sumnji i strahova te naglašavajući potrebu za prepoznavanjem mogućih znakova, slutnji ozbiljnijih patoloških stanja.
EGOGYN® sadrži laktozu, tako da bi njegov unos u bolesnika s nedostatkom laktaznih enzima, glukoza / galaktoza malapsorpcija ili netolerancija na laktozu, mogao biti povezan s teškim gastrointestinalnim poremećajima.
TRUDNOĆA I DOJENJE
S obzirom na nepostojanje točnog profila karakterizacije oralnih kontraceptiva kada se koristi tijekom trudnoće, primjena EGOGYN®-a kontraindicirana je tijekom cijelog razdoblja trudnoće.
Ova kontraindikacija također se proteže na sljedeću fazu dojenja, s obzirom na mogućnost da oba aktivna sastojka sadržana u EGOGYN ® prođu kroz filter dojke i koncentriraju se u majčino mlijeko.
interakcije
Kao što je poznato, i etinilestradiol i levonorgestrel se metaboliziraju na razini jetre pomoću citokromnih enzima: enzimska skupina koja je posebno osjetljiva na modulirajuće djelovanje različitih aktivnih principa.
Upravo iz tog razloga, istovremeni unos EGOGYN®-a i aktivnih sastojaka kao što su rifampicin, fenitoin, barbiturati, antiretroviralni lijekovi, antibiotici, biljni lijekovi kao što je gospina trava, koji može promijeniti aktivnost gore spomenutih enzima, mogao bi odrediti farmakokinetičke promjene u mogu smanjiti kontracepcijsku učinkovitost lijeka.
Zbog toga istodobnom uzimanju drugih lijekova nužno mora prethoditi liječnička konzultacija i možda kombinirati s drugim metodama pokrivenosti kontracepcijom.
EGOGYN ® Kontraindikacije - Kontracepcijske pilule
EGOGYN ® je kontraindiciran u slučaju trenutne ili prethodne venske tromboze, moždanog udara, hipertenzije, metaboličkih patologija kao što su dijabetes melitus, hipertenzija i dislipidemija, promjene u funkciji jetre i bubrega, maligne patologije, neuropsihijatrijski poremećaji, motorički poremećaji, nedijagnosticirani ginekološki poremećaji i u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neki od njegovih ekscipijenata.
Nuspojave - Nuspojave
Različita klinička ispitivanja i pažljivo praćenje nakon stavljanja lijeka u promet pokazuju da uzimanje oralnih kontraceptiva druge generacije može biti povezano s pojavom nuspojava kao što su mučnina, bol u trbuhu, povećanje težine, glavobolja, migrena, promjene raspoloženja i povećanje osjetljivosti dojke s nježnošću.
Srećom, klinički relevantnije nuspojave kao što su tromboembolijski događaji, hipertenzija, koronarna bolest srca, hiperlipidemija i kolestatska žutica opisane su isključivo u nekoliko slučajeva, a osobito u posebno predisponiranih bolesnika.
bilješke
EGOGYN ® se može kupiti samo na liječnički recept.