Što je Pritor?
Pritor je lijek koji sadrži aktivnu tvar telmisartan. Dostupan je u obliku bijelih tableta (okrugli: 20 mg; duguljast: 40 i 80 mg).
Za što se koristi Pritor?
Pritor se primjenjuje u odraslih osoba s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom). Izraz "esencijalni" označava da hipertenzija nema očiti uzrok.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Pritor?
Pritor treba uzimati usta, s hranom ili bez nje. Preporučena doza je 40 mg jednom dnevno, ali neki pacijenti mogu imati koristi od primjene doze od 20 mg. Ako željeni krvni tlak nije postignut, doza se može povećati do 80 mg ili se može dodati još jedan lijek za hipertenziju, kao što je hidroklorotiazid.
Kako djeluje Pritor?
Djelatna tvar u lijeku Pritor, telmisartan, je "antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona koji proizvodi tijelo, nazvan angiotenzin II. Angiotenzin II je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile). Blokiranjem receptora kojima se angiotenzin II obično veže, telmisartan zaustavlja hormonsko djelovanje. To uzrokuje pad krvnog tlaka i smanjuje rizike povezane s visokim krvnim tlakom, kao što je moždani udar.
Kako je ispitivan Pritor?
Pritor je ispitivan u 1 647 bolesnika koji su liječeni samo telmisartanom ili u kombinaciji s hidroklorotiazidom. Pritor je uspoređen s placebom (lijekom bez lijeka) is drugim lijekovima za hipertenziju (atenolol, lizinopril, enalapril i amlodipin). Glavni pokazatelj učinkovitosti temelji se na smanjenju dijastoličkog krvnog tlaka (krvni tlak izmjeren u intervalu između dva otkucaja srca).
Koje su koristi liječnik Pritor pokazao tijekom istraživanja?
Pritor je bio učinkovitiji od placeba u smanjivanju dijastoličkog krvnog tlaka, pokazujući učinke slične drugim lijekovima za hipertenziju.
Koji su rizici povezani s lijekom Pritor?
Nuspojave vezane uz Pritor nisu česte. Međutim, sljedeće nuspojave pojavile su se u 1 od 10 bolesnika u 1 000: hiperkalijemija (visoka razina kalija u krvi), sinkopa (nesvjestica), nesanica, vrtoglavica (osjećaj vrtoglavice), hipotenzija (nizak krvni tlak)., dispneja (respiratorni problemi), bol u trbuhu, proljev, suha usta, dispepsija (žgaravica), nadutost (plin), hiperhidroza (prekomjerno znojenje), svrbež, mijalgija (bol u mišićima), oštećenje bubrega (problemi s bubrezima), koji uzrokuju zatajenje bubrega i bol u prsima. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s Pritor potražite u Uputi o lijeku.
Pritor se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične na) telmisartan ili druge sastojke u lijeku. Ne smije se primjenjivati kod žena koje su trudne više od tri mjeseca. Ne preporučuje se za uporabu tijekom prva tri mjeseca trudnoće. Pritor se ne smije koristiti kod osoba s teškim problemima jetre ili žuči.
Zašto je Pritor odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi lijeka Pritor veće u odnosu na rizike u liječenju esencijalne hipertenzije u odraslih. Odbor je preporučio da se Pritoru odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o Pritoru:
Dana 11. prosinca 1998., Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet za Pritor, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 11. prosinca 2003. i 11. prosinca 2008. godine. Nositelj odobrenja je tvrtka Bayer Schering Pharma AG.
Za puni EPAR za Pritor, kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 05-2009.
