Što je Corlentor?
Corlentor je tableta boje lososa (duguljasti, 5 mg, trokutasti, 7, 5 mg) koja se uzima usta. Aktivna tvar je ivabradin u dozama od 5 i 7, 5 mg.
Za što se koristi Corlentor?
Corlentor se koristi u simptomatskom liječenju kronične stabilne angine pektoris (bol u prsima, allamandibularnom i leđnom dijelu zbog fizičkih napora, zbog problema s dovodom krvi u srce). Corlentor se koristi u bolesnika s normalnim sinusnim ritmom (otkucaja srca) koji se ne mogu liječiti ili koji ne podnose terapiju beta-blokatorima (drugi lijek za liječenje angine).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Corlentor?
Corlentor treba uzimati u usta tijekom obroka dva puta dnevno, ujutro i navečer.
Preporučena početna doza je 5 mg dvaput dnevno. U bolesnika starijih od 75 godina moguće je započeti s dozom od 2, 5 mg do doze od 5 mg. Nakon 3-4 tjedna liječenja, doza se može povećati na 7, 5 mg dva puta dnevno, ovisno o individualnom odgovoru.
Kako djeluje Corlentor?
Simptomi angine (bol u prsima, ruci ili vilici) posljedica su nedovoljne opskrbe srca kisikom. Kod kronične stabilne angine javljaju se ovi simptomi
tijekom fizičkog napora. Corlentor je lijek koji selektivno smanjuje broj otkucaja srca. Aktivni sastojak sadržan u lijeku, ivabradin, djeluje inhibiranjem kanala lf, ili specijaliziranih stanica koje se nalaze u sinusnom čvoru, prirodnom pejsmejkeru koji kontrolira kontrakcije srca i regulira rad srca. Kada se kanali blokiraju, otkucaji srca opadaju, srce radi manje i stoga zahtijeva manje krvi s kisikom. Corlentor stoga djeluje tako što smanjuje ili sprječava simptome angine.
Kako je studirao Corlentor?
Corlentor je bio predmet četiri klinička ispitivanja u trajanju od 3 ili 4 mjeseca koja su obuhvaćala ukupno 3.222 bolesnika, od kojih je 2168 liječeno Corlentorom. Lijek je uspoređen s placebom (lijekom bez lijeka), atenololom ili amlodipinom (drugim lijekovima protiv angine). Lijek je također proučavan kao dopunsko liječenje u bolesnika koji istovremeno uzimaju amlodipin. Učinkovitost je procjenjivana prvenstveno fizičkim testovima, na primjer za mjerenje količine kretanja koje je pacijent mogao učiniti prije nastanka angine.
Koje su koristi lijek Corlentor otkrio tijekom studija?
Corlentor je bio značajno bolji od placeba u povećanju otpornosti na napor i jednako učinkovit kao atenolol i amlodipin. Dodatak lijeka Corlentor terapiji amlodipinom nije pokazao nikakvu dodatnu korist.
Koji su rizici povezani s lijekom Corlentor?
Najčešća nuspojava, koja se pojavila u više od 10 bolesnika, sastoji se od svjetlosnih fenomena ili 'fosfena' (privremeni svjetlosni osjećaj u vidnom polju). Ostale nuspojave su mutan vid, bradikardija (vrlo nizak broj otkucaja srca), nepravilan rad srca, glavobolja (obično tijekom prvog mjeseca liječenja) i vrtoglavica. Potpuni popis nuspojava prijavljenih s lijekom Corlentor potražite u Uputi o lijeku.
Corlentor se ne smije primjenjivati u bolesnika koji mogu biti preosjetljivi (alergični) na ivabradin ili bilo koji drugi sastojak, u bolesnika s otkucajem srca u mirovanju manjim od 60 otkucaja u minuti, u bolesnika s vrlo niskim krvnim tlakom, u oboljelih iz različitih kardiopatija (kardiogeni šok, poremećaji srčanog ritma, srčani udar, zatajenje srca), u bolesnika s teškim problemima s jetrom te u trudnica ili bolesnika koji doje. Potpuni popis ograničenja potražite u priloženom paketu.
Zašto je Corlentor odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je Corlentor pokazao dovoljnu učinkovitost protiv angine i prihvatljiv profil sigurnosti kao alternativni tretman za pacijente koji pate od kronične stabilne angine pektoris s normalnim sinusnim ritmom koji ne može biti tretirane beta-blokatorima. CHMP je smatrao da koristi prevladavaju nad rizicima i stoga preporučuje davanje odobrenja za stavljanje u promet.
Više informacija o tvrtki Corlentor:
Dana 25. listopada 2005., Europska komisija odobrila je Les Laboratoires Servier odobrenje za stavljanje u promet lijeka Corlentor koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji.
Za punu verziju ocjene (EPAR) Corlentor, kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: ožujak 2006
