Što je Ivemend?
Ivemend je prašak za pripremu infuzijske otopine (kapanje u venu). Sadrži aktivnu tvar fosaprepitant (115 mg).
Za što se koristi Ivemend?
Ivemend je antiemetik (lijek koji se koristi za sprječavanje mučnine i povraćanja). Ivemend se koristi zajedno s drugim lijekovima za sprječavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom (lijekovima za liječenje raka) u odraslih. Ivemend je učinkovit u kemoterapiji cisplatinom (s visokim emetogenim potencijalom, tj. Sposobnim za izazivanje mučnine i povraćanja) te u umjereno emetogeničnoj kemoterapiji (na temelju ciklofosfamida, doksorubicina ili epirubicina). Ivemend čini kemoterapiju podnošljivom za pacijenta.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Ivemend?
Ivemend se daje kao 15-minutna infuzija pola sata prije početka kemoterapije prvog dana kemoterapije. Lijek se uvijek treba davati u kombinaciji s drugim lijekovima koji sprječavaju mučninu i povraćanje, uključujući kortikosteroid (kao što je deksametazon) i "5HT3 antagonist" (kao što je ondansetron). Pacijent treba nastaviti liječenje kako bi spriječio mučninu i povraćanje usta još dva ili tri dana nakon primitka Ivemenda.
Kako Ivemend djeluje?
Aktivni sastojak sadržan u Ivemendu, fosaprepitant, je "predlijek" aprepitanta: drugim riječima, pretvara se u aprepitant u tijelu. Aprepitant je antagonist receptora neurokinina 1 (NK1), koji sprječava da se kemikalija u tijelu naziva "supstanca P" vezanjem za NK1 receptore. Kada se supstanca P veže na ove receptore, javljaju se mučnina i povraćanje. Blokiranjem receptora, Ivemend može spriječiti mučninu i povraćanje koje se često javljaju tijekom i nakon kemoterapije. Aprepitant je odobren u Europskoj uniji (EU) kao Emend od 2003. godine.
Kako je ispitivan lijek Ivemend?
Farmaceutska tvrtka predstavila je informacije koje potkrepljuju uporabu Ivemenda kako bi pokazale da infuzija lijeka Ivemend od 115 mg daje količinu aprepitanta u tijelu sličnu onoj u 125 mg Emend kaspuli, kao i informacije iz studija u kojoj je 125 mg Emend kaspula davano prvog dana kemoterapije. Dvije studije uključivale su ukupno 1 094 odrasle osobe liječene kemoterapijom koja je uključivala cisplatin, dok je u drugom istraživanju bilo 866 pacijenata oboljelih od raka dojke liječenih ciklofosfamidom, sa ili bez doksorubicina ili epirubicina. Tri studije su usporedile Emend, uzimane u kombinaciji s deksametazonom i ondansetronom, sa standardnom kombinacijom deksametazona i ondansetrona. Glavni pokazatelj učinkovitosti bio je postotak pacijenata koji su patili od mučnine i povraćanja u pet dana nakon kemoterapije.
Koje su koristi Ivemend pokazale tijekom studija?
Budući da Emend u kapsulama od 125 mg i Ivemendu proizvode ekvivalentne razine aprepitanta u tijelu, koristi koje se primjenjuju za Emend primijenjene prvog dana kemoterapije mogu se transponirati na Ivemend.
Istraživanja su pokazala da je dodavanje Emenda u standardnu kombinaciju učinkovitije od standardne kombinacije. Uzimajući u obzir rezultate dviju studija povezanih s cisplatinom, 68% bolesnika koji su uzimali Emend nisu imali simptome mučnine ili povraćanja tijekom pet dana (352 od 520), u usporedbi s 48% bolesnika koji nisu uzimali lijek (250 od 523). ). U studiji s kemoterapijom s umjerenim emetičnim učincima, 51% bolesnika koji su uzimali Emend nisu imali mučninu ili povraćanje (220 od 433), u usporedbi s 43% bolesnika koji nisu uzimali lijek (180 od 424).
Koji su rizici povezani s lijekom Ivemend?
Najčešće nuspojave lijeka Ivemend (opažene u 1 do 10 bolesnika na 100) su: povišeni jetreni enzimi, glavobolja, vrtoglavica, štucanje, konstipacija, proljev, dispepsija (žgaravica), podrigivanje, gubitak apetita, astenija ili umor (slabost i umor), otvrdnjavanje i bol infuzijske točke. Cjeloviti popis svih nuspojava prijavljenih s lijekom Ivemend potražite u Uputi o lijeku.
Ivemend ne smije se primjenjivati u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na fosaprepitant, aprepitant, polisorbat 80 ili bilo koju drugu komponentu. Ne smije se primjenjivati istodobno sa sljedećim lijekovima:
- pimozid (koji se koristi za liječenje duševne bolesti);
- terfenadin, astemizol (obično se koristi za liječenje simptoma alergije; ovi se lijekovi mogu dobiti bez recepta);
- cisaprid (koristi se za ublažavanje nekih želučanih problema).
Zašto je Ivemend odobren?
Odbor za lijekove za humanu primjenu (CHMP) utvrdio je da koristi Ivemenda prevladavaju nad rizicima u prevenciji akutne i odgođene mučnine i povraćanja povezane s visoko emetogenim režimom kemoterapije protiv karcinoma koji se temelji na cisplatinu, kao i u prevenciji mučnina i povraćanje povezane s umjereno emetogenim režimom kemoterapije protiv karcinoma. Odbor je stoga preporučio da se Ivemenu odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o Ivemend-u:
Dana 11. siječnja 2008., Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje vrijedi za Ivemend, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji, tvrtki Merck Sharp & Dohme Ltd.
Cijeli EPEM za Ivemend možete pronaći ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 07-2009.
