ALENDROS ® - alendronska kiselina

ALENDROS ® je lijek na bazi natrijeve soli alendronske kiseline

TERAPIJSKA GRUPA: Lijekovi koji utječu na metabolizam kostiju - bisfosfonati

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije ALENDROS ® - Alendronska kiselina

ALENDROS ® je lijek koji se dugo koristi za liječenje koštanih problema povezanih s osteoporozom.

Pokazalo se da je ovaj lijek djelotvoran u prevenciji vertebralnih fraktura u bolesnika s postmenopauzalnom osteoporozom, osteoporozom muškaraca i glukokortikoidnom osteoporozom bez da su korisni u prevenciji fraktura bedrene kosti.

Mehanizam djelovanja ALENDROS ® - alendronska kiselina

Alendronska kiselina, aktivni sastojak ALENDROS® je sintetska molekula koja pripada obitelji bisfosfonata, a koristi se neko vrijeme za liječenje osteoporoze.

Zapravo, ovaj aktivni sastojak, jednom kada se uzima oralno i apsorbira na intestinalnoj razini, deponira se ponajprije na kristalima hidroksiapatita prisutnim na mjestima reapsorpcije koštanog matriksa.

Ovdje alendronat može stupiti u interakciju s koštanim stanicama odgovornim za resorpciju, nazvanom osteoklastima, inhibirajući njegovu aktivnost kroz blokadu i normalnog protoka energije i sinteze proteina.

Navedeno djelovanje rezultira značajnim povećanjem mineralne gustoće kostiju potrebnom za sprječavanje fraktura kralješaka

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. ANTITUMORALNA AKTIVNOST BIFOSFONATA

Vrlo zanimljiva studija koja pokazuje da bisfosfonati imaju dugoročnu potencijalnu preventivnu aktivnost protiv kolorektalnog karcinoma. Stoga bi bilo važno uspostaviti statistički značajna klinička ispitivanja koja bi mogla testirati ovu aktivnost.

2. VAŽNOST MEDICINSKIH INFORMACIJA

Osteoporoza je vrlo česta patologija, osobito u žena u menopauzi za koje, međutim, postoji moguće farmakološko sredstvo. Zapravo, pokazalo se da je ispravna upotreba bisfosfonata učinkovita u smanjenju stope patoloških fraktura u pogođenih pacijenata. Odgovarajuće medicinske informacije mogu biti ozbiljna strategija za povećanje terapijskog uspjeha.

3. USPOREDNE TERAPIJSKE SHEME

Rad koji pokazuje kako unos alendronske kiseline jednom tjedno može predstavljati alternativnu terapijsku strategiju davanja od 10 mg jednom dnevno, u liječenju muške osteoporoze, smanjujući nedostatke povezane s čestim gutanjem ovih tableta.

Način uporabe i doziranje

ALENDROS ®

Tablete od 10 - 70 mg alendronske kiseline:

shema doziranja za liječenje osteoporoze općenito se temelji na uzimanju jedne tablete od 70 mg alendronske kiseline jednom tjedno.

Kako bi se izbjegla pojava nuspojava u području jednjaka i istovremeno optimizirala apsorpcija lijeka u crijevu, preporučljivo je da pacijent uzima tabletu na prazan želudac, uz čašu vode, izbjegavajući unos hrane ili tekućina u trideset minuta.

U istom vremenskom razdoblju pacijent mora ostati u uspravnom položaju kako bi se izbjeglo taloženje lijeka u sluznicu jednjaka.

Primjenu lijeka ALENDROS ® mora propisati i nadzirati liječnik.

Upozorenja ALENDROS ® - Alendronska kiselina

Uzimanju lijeka ALENDROS ® treba prethoditi provjera zdravstvenog stanja pacijenta kako bi se smanjio rizik od nuspojava.

Pacijenti koji boluju od poremećaja gornjeg dijela probavnog sustava, prijašnjih povijesti čireva i crijevnog krvarenja, abdominalne operacije, bolesti bubrega i hipokalcemije trebaju biti podvrgnuti povremenim provjerama tijekom liječenja alendronskom kiselinom s obzirom na sposobnost ovog aktivnog sastojka da pogorša kliničke slike.,

Liječnik mora pažljivo obavijestiti pacijenta o ispravnom načinu uzimanja tablete, kako bi se izbjegle čak i ozbiljne nuspojave na probavnom traktu, koje se često javljaju kod tih osoba.

ALENDROS® sadrži laktozu, stoga njegova uporaba nije indicirana u bolesnika s nedostatkom laktaznih enzima, nepodnošenjem galaktoze ili sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Primjena ALENDROS®-a kontraindicirana je tijekom trudnoće i dojenja zbog nedostatka studija koje mogu dokazati sigurnost alendronske kiseline na zdravlje nerođenog djeteta.

interakcije

Istovremeni unos hrane, tekućina ili aktivnih sastojaka može smanjiti terapijsku učinkovitost ALENDROS®-a tako što smanjuje intestinalnu apsorpciju aktivnog sastojka i njegovu bioraspoloživost.

Nadalje, upotreba NSAIL-a, posebno ako je produžena tijekom vremena, može značajno povećati rizik od razvoja gastro-intestinalnih bolesti kao što je peptički ulkus.

Kontraindikacije ALENDROS ® - alendronska kiselina

ALENDROS ® je kontraindiciran u bolesnika s bolestima jednjaka ili srodnim bolestima koji mogu skratiti vrijeme pražnjenja, kod pacijenata koji imaju poteškoće u održavanju uspravnog držanja ili uspravnom poprsju, u slučaju hipokalcemije i preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na jednu od njegovih pomoćne tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Različita klinička ispitivanja i posebno točni post-klinički monitoring pokazali su da unos alendronske kiseline može povećati učestalost glavobolje, grčeve u trbuhu, konstipaciju, proljev, čir u jednjaku, disfagiju, bol u leđima prsne kosti, reakcije preosjetljivosti na kožu, bolove u leđima skeletni mišić.

Rijetko su primijećene reakcije fotosenzitivnosti, edem donjeg ekstremiteta i peptični ulkusi, dok je važno procijeniti rizik od osteonekroze čeljusti kod pacijenata koji su istovremeno podvrgnuti zubarskoj njezi.