Pramipeksol Accord - Pramipeksol

Što je Pramipeksol Accord - Pramipeksol?

Pramipeksol Accord je lijek koji sadrži aktivnu tvar pramipeksol. Dostupan je u obliku tableta (od 0, 088; 0, 18; 0, 35; 0, 7 i 1, 1 mg).

Pramipeksol Accord je "generički lijek". To znači da je Pramipeksol Accord sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) nazvan Mirapexin.

Za što se koristi Pramipeksol Accord - Pramipeksol?

Pramipeksol Accord koristi se za liječenje simptoma sljedećih bolesti:

Parkinsonova bolest, koja je progresivni mentalni poremećaj koji uzrokuje tremor, sporost pokreta i ukočenost mišića; Pramipeksol Accord može se primijeniti sam ili u kombinaciji s levodopom (drugim lijekom za Parkinsonovu bolest), u bilo kojoj fazi bolesti, uključujući završne faze kada se smanjuje učinak levodope;

sindrom umjerenih do jakih nemirnih nogu (poremećaj koji nezaustavljivo gura noge da zaustave osjećaj nelagode, boli ili nelagode u tijelu, osobito noću); Pramipeksol Accord se koristi kada se ne može identificirati određeni uzrok poremećaja.

Lijek se može dobiti samo na recept.

Kako se primjenjuje Pramipeksol Accord - Pramipeksol?

Za Parkinsonovu bolest, početna doza je jedna tableta od 0, 088 mg tri puta dnevno. Svakih pet do sedam dana dozu treba povećati dok se simptomi ne kontroliraju bez izazivanja nuspojava koje se ne mogu tolerirati. Maksimalna dnevna doza odgovara trima tabletama od 1, 1 mg. Pramipeksol Accord treba davati rjeđe u bolesnika koji imaju problema s bubrezima. Ako je iz bilo kojeg razloga liječenje zaustavljeno, doza se treba postupno smanjivati.

U liječenju sindroma nemirnih nogu Pramipeksol Accord treba uzimati jednom dnevno, dva ili tri sata prije spavanja. Preporučena početna doza je 0, 088 mg, ali ako je potrebno, može se povećavati svakih 4-7 dana kako bi se dodatno smanjili simptomi, do maksimalno 0, 54 mg. Pacijentov odgovor i potreba za daljnjim liječenjem treba procijeniti nakon tri mjeseca.

Tablete Pramipeksol Accord treba uzimati s vodom. Više informacija potražite u uputi o lijeku.

Kako djeluje Pramipeksol Accord - Pramipeksol?

Djelatna tvar Pramipeksola Accord, pramipeksola, je agonist dopamina (tvar koja oponaša djelovanje dopamina). Dopamin je kurirska tvar sadržana u mozgovnim područjima koja kontroliraju kretanje i koordinaciju. U bolesnika s Parkinsonovom bolešću dolazi do gubitka stanica koje proizvode dopamin, tako da smanjenje količine prisutne tvari u mozgu rezultira pogoršanjem sposobnosti pojedinca da pouzdano kontrolira pokrete. Pramipeksol stimulira mozak kao i dopamin, omogućujući pacijentima da kontroliraju svoje pokrete i smanjuju znakove i simptome Parkinsonove bolesti, uključujući tremor, ukočenost i usporene pokrete.

Mehanizam djelovanja pramipeksola u sindromu nemirnih nogu još nije u potpunosti poznat. Smatra se da je ovaj sindrom uzrokovan promjenama u funkcioniranju dopamina u mozgu, koje se mogu korigirati pramipeksolom.

Kako je ispitan Pramipeksol Accord - Pramipeksol?

Budući da je Pramipeksol Accord generički lijek, studije su ograničene na testove koji pokazuju da je bioekvivalentan referentnom lijeku Mirapexin. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.

Koje su prednosti i rizici Pramipeksola Accord - Pramipeksola?

Budući da je Pramipeksol Accord generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, njegove se prednosti i rizici smatraju istovjetnima onima u referentnom lijeku.

Zašto je Pramipeksol Accord - Pramipeksol odobren?

CHMP je zaključio da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da pramipeksol Accord ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan / usporediv s Mirapexinom. Stoga je mišljenje CHMP-a da, kao iu slučaju Mirapexina, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je stoga preporučio da se Pramipeksol Accordu odobri za stavljanje u promet.