DUEVA ® - etinil estradiol + desogestrel

DUEVA ® je lijek na bazi etinil estradiola i desogestrela

TERAPIJSKA GRUPA: Dvofazni sistemski hormonski kontraceptivi na bazi progestina i estrogena.

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije DUEVA ® - kontracepcijska pilula

DUEVA® se koristi kao oralni kontraceptiv.

Mehanizam djelovanja DUEVA ® - kontracepcijske pilule

Dvofazni oralni kontraceptivi kao što je DUEVA ® karakterizirani su prisutnošću tableta s različitim dozama etinil estradiola i dezogestrela, koje se uzimaju u različito vrijeme u ciklusu kako bi se što više reproducirale fiziološke hormonske fluktuacije, čime se smanjuje pojava nekih nuspojava kao što su intermenstrualno krvarenje.

Unatoč različitim primijenjenim dozama, ova kontraceptivna sredstva djeluju na način koji je vrlo sličan monofaznim oralnim kontraceptivima djelujući:

Na razini hipotalamusa - hipofize, smanjujući endokrino izlučivanje gonadotropina, potrebnih za osiguranje ispravnog folikularnog sazrijevanja i kasnije ovulacije;
Na razini maternice, inducirajući kemijsko-fizikalne i histološke varijacije cervikalne sluzi i endometrija, koje su korisnije za izvođenje uspona sperme u ženski genitalni trakt te za gniježđenje endometrijskog embrija.

Oralno, oba hormona sadržana u DUEVA ® se potpuno metaboliziraju do razine jetre, nakon otprilike 24 sata, i uklanjaju se uglavnom s urinom u obliku neaktivnih metabolita.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. BIPAZSKE USMENE KONTRACEPTIVE I AKNE

Vrlo zanimljiv rad koji pokazuje kako su dvofazni oralni kontraceptivi koji sadrže dezogestrel posebno učinkoviti protiv hiperandrogenizma, značajno smanjujući težinu akni nakon 9 mjeseci liječenja.

2. USMENE KONTRACEPTIVE, SINDROM POLIHISTIČKE PEĆI I OSJETLJIVOST INSULINA

Studija u kojoj unos bifazičnog etinil estradiola / desogestrela može ugroziti osjetljivost na inzulin u žena s sindromom policističnih jajnika, povećavajući rizik od razvoja dijabetesa drugog tipa.

3. BIFAZIČNE USMENE KONTRACEPTIVE: UČINKOVITOST I SIGURNOST

Unošenje bifaznih oralnih kontraceptiva koji sadrže etinil estradiol i dezogestrel pokazali su se posebno učinkovitim u inhibiranju ovulacije, bez promjene kliničke značajnosti pacijentove metaboličke situacije.

Način uporabe i doziranje

DUEVA ®

7 plavo obloženih tableta od 40 mcg etinil estradiola i 25 mcg desogestrela;

15 bijelih obloženih tableta od 30 mcg etinil estradiola i 125 mcg desogestrela;

unos DUEVA ® mora slijediti vrlo precizan raspored doziranja, koji se sastoji u uzimanju jedne plave tablete dnevno tijekom prvih 7 dana i bijele tablete za sljedećih 15 dana.

Ova shema je pojednostavljena prisutnošću kalendara / vodiča na blister pakiranju koji minimizira rizik od zaborava i pogreške.

Ciklusi unosa općenito su naglašeni tjednim suspenzijama u kojima se pojavljuje suspenzijsko krvarenje, slično fiziološkoj menstruaciji i određeno djelovanjem hormonskog odsustva na histološke značajke endometrija.

Normalno unos DUEVA® treba započeti prvog dana ciklusa, osim kod pacijenata s nedavnom trudnoćom ili abortusom ili zamjenom kontracepcijskog sustava.

U gore navedenim slučajevima i nakon zaborava bilo bi potrebno, nakon savjetovanja s liječnikom, strogo slijediti njegove upute.

Upozorenja DUEVA ® - kontracepcijska pilula

Posebna biološka svojstva oralne hormonske kontracepcije i prisutnost potencijalno opasnih nuspojava povezanih s uporabom ovih lijekova zahtijevaju pažljivo medicinsko-ginekološki nadzor prije i tijekom ciklusa unosa DUEVA ®.

Prisutnost dijabetesa; prekomjerne tjelesne težine; visoki krvni tlak; defekti srčanih zalistaka ili neki poremećaji srčanog ritma; površinski flebitis (venska upala), proširene vene; migrena; depresija; epilepsije; visoke razine kolesterola i triglicerida u krvi, sadašnjem ili prošlom, čak iu bliskim članovima obitelji; grudi grudi; prethodni, u sljedećim članovima obitelji, rak dojke; bolest jetre ili žučne kese; Crohnova bolest ili ulcerativni kolitis (kronična upalna bolest crijeva); sustavni eritemski lupus (patologija koja pogađa kožu cijelog tijela); hemolitičko-uremički sindrom (poremećaj zgrušavanja krvi koji uzrokuje zatajenje bubrega); bolest srpastih stanica; porfirijom; Kloazma, sadašnja ili prethodna, može povećati rizik od razvoja patoloških epizoda ili pogoršanja kliničkog stanja na snazi nakon oralnih estrogen-progestin kontraceptiva.

Kako bi se taj rizik sveo na najmanju moguću mjeru, liječnik bi zajedno s pacijentom trebao pažljivo procijeniti omjer troškova i koristi, obavještavajući ga o najvažnijim nuspojavama i prvim znakovima s kojima se pojavljuju.

DUEVA ® sadrži laktozu, tako da bi njegov unos u bolesnika s nedostatkom enzima laktaze, malapsorpcije glukoze / galaktoze ili netolerancije na laktozu mogao biti povezan s teškim gastrointestinalnim poremećajima.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Unatoč različitim istraživanjima koja pokazuju odsutnost nuspojava na fetusima koji su slučajno izloženi progestagenu, nedostatak značajnih kliničkih ispitivanja koja bi mogla karakterizirati sigurnosni profil DUEVA ® kontraindicira primjenu ovog lijeka tijekom cijele trudnoće.

Ove kontraindikacije također se protežu i na razdoblje dojenja, s obzirom na sposobnost oba hormona da prođu kroz filter dojke, koncentrirajući se u majčinom mlijeku.

interakcije

Aktivni sastojci sadržani u DUEVA ® na temelju vlastitog metabolizma u jetri, potpomognuti klasom enzima citokroma p450, mogli bi stupiti u interakciju s brojnim drugim lijekovima koji izlažu pacijenta riziku od neželjenih trudnoća.

Točnije, lijekovi kao što su primidon, fenitoin, barbiturati, karbamazepin (koji se koristi za liječenje epilepsije), rifampicin (koji se koristi za liječenje tuberkuloze), ampicilin, tetraciklini, griseofulvin (antibiotici koji se koriste za liječenje zaraznih bolesti), ritonavir, modafinil, a ponekad i gospina trava (hypericum perforatum), može povećati metabolizam jetrenog estro-progestina etinil estradiola i dezogestrela, čime se smanjuje učinkovitost kontracepcije DUEVA ®

U tim slučajevima može biti korisno koristiti alternativne metode kontracepcije koje mogu povećati pokrivenost.

Primjena oralnih kontraceptiva često je povezana s varijacijama nekih laboratorijskih parametara, uz značajne promjene koje utječu na biljege jetrene, štitnjače, nadbubrežne i bubrežne funkcije.

Kontraindikacije DUEVA ® - kontracepcijska pilula

DUEVA ® je kontraindiciran u slučaju trenutne ili prethodne venske tromboze, moždanog udara, hipertenzije, metaboličkih patologija kao što su dijabetes melitus, hipertenzija i dislipidemija, promjene u funkciji jetre i bubrega, maligne patologije, neuropsihijatrijski poremećaji, motorički poremećaji, nedijagnosticirani ginekološki poremećaji i u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neki od njegovih ekscipijenata.

Nuspojave - Nuspojave

Iako je DUEVA ® formuliran s inovativnim sintetičkim gestagenom kao što je dezogestrel i s dvofaznim sustavom unosa, čak i za ovu kontracepciju moguće je uočiti iste nuspojave opisane za klasičnu kontracepciju.

Točnije, među najčešće opisanim nuspojavama došlo je do promjena u raspoloženju, glavobolje, mučnine i bolova u trbuhu, povećane napetosti i osjetljivosti dojki, povećanja tjelesne težine, povraćanja i proljeva, migrene i kožnih bolesti.

Gore spomenute nuspojave, klinički nerelevantne, mogu biti praćene, posebno kod predisponiranih bolesnika, ozbiljnim reakcijama kao što su preosjetljivost, arterijski i venski tromboembolijski poremećaji, hipertenzija i koronarna bolest srca, bilijarna litijaza, tumori jetre i karcinomi dojke za koje je potrebna hitna suspenzija \ t liječenja.