Procoralan - ivabradin

Što je Procoralan?

Procoralan je tableta lososove boje (duguljasta, 5 mg, trokutasta, 7, 5 mg) koja se uzima usta. Aktivna tvar je ivabradin u dozama od 5 i 7, 5 mg.

Za što se koristi Procoralan?

Procoralan se koristi u simptomatskom liječenju kronične stabilne angine pektoris (bolovi u prsima, alamandibuli i leđima nakon fizičkog naprezanja, zbog problema s protokom krvi u srce). Procoralan se koristi u bolesnika s normalnim sinusnim ritmom (otkucaja srca) koji se ne mogu liječiti ili koji ne podnose terapiju beta-blokatorima (drugi lijek za liječenje angine).

Lijek se može dati samo na recept.

Kako se koristi Procoralan?

Procoralan treba uzimati peroralno tijekom obroka dva puta dnevno, ujutro i navečer.

Preporučena početna doza je 5 mg dvaput dnevno. U bolesnika starijih od 75 godina moguće je započeti s dozom od 2, 5 mg do doze od 5 mg. Nakon 3-4 tjedna liječenja, doza se može povećati na 7, 5 mg dva puta dnevno, ovisno o individualnom odgovoru.

Kako djeluje Procoralan?

Simptomi angine (bol u prsima, ruci ili vilici) posljedica su nedovoljne opskrbe srca kisikom. Kod kronične stabilne angine, ti se simptomi javljaju tijekom fizičkog napora. Procoralan je lijek koji selektivno smanjuje broj otkucaja srca. Aktivni sastojak sadržan u lijeku, ivabradin, djeluje inhibiranjem kanala lf, ili specijaliziranih stanica koje se nalaze u sinusnom čvoru, prirodnom pejsmejkeru koji kontrolira kontrakcije srca i regulira rad srca. Kada se kanali blokiraju, otkucaji srca opadaju, srce radi manje i stoga zahtijeva manje krvi s kisikom. Procoralan stoga djeluje tako što smanjuje ili sprječava simptome angine.

Kako se proučavao Procoralan?

Procoralan je bio predmet četiri klinička ispitivanja u trajanju od 3 ili 4 mjeseca koja su obuhvaćala ukupno 3.222 bolesnika, od kojih su 168 od njih liječeni Procoralanom. Lijek je uspoređen s placebom (lijek bez lijeka), atenololom ili amlodipinom (drugim lijekovima protiv lijekova).

angina). Lijek je također proučavan kao dopunsko liječenje u bolesnika koji istovremeno uzimaju amlodipin. Učinkovitost je procjenjivana prvenstveno fizičkim testovima, na primjer za mjerenje količine kretanja koje je pacijent mogao učiniti prije nastanka angine.

Koje su koristi otkrili Procoralan tijekom studija?

Procoralan je bio značajno bolji od placeba u povećanju otpornosti na napor i jednako učinkovit kao atenolol i amlodipin. Dodatak Procoralana terapiji amlodipinom nije pokazao nikakvu dodatnu korist.

Koji su rizici povezani s Procoralanom?

Najčešća nuspojava, koja se pojavila u više od 10 bolesnika, sastoji se od svjetlosnih fenomena ili 'fosfena' (privremeni svjetlosni osjećaj u vidnom polju). Ostale nuspojave su mutan vid, bradikardija (vrlo nizak broj otkucaja srca), nepravilan rad srca, glavobolja (obično tijekom prvog mjeseca liječenja) i vrtoglavica. Potpuni popis nuspojava prijavljenih tijekom primjene lijeka Procoralan potražite u Uputi o lijeku.

Procoralan se ne smije primjenjivati u bolesnika koji mogu biti preosjetljivi (alergični) na ivabradin ili bilo koji drugi sastojak, u bolesnika s otkucajem srca u mirovanju manjim od 60 otkucaja u minuti, u bolesnika s vrlo niskim krvnim tlakom, u oboljelih osoba. iz različitih kardiopatija (kardiogeni šok, poremećaji srčanog ritma, srčani udar, zatajenje srca), u bolesnika s teškim problemima s jetrom te u trudnica ili bolesnika koji doje. Potpuni popis ograničenja potražite u priloženom paketu.

Zašto je Procoralan odobren?

Odbor za lijekove za humanu primjenu (CHMP) zaključio je da je Procoralan pokazao dovoljnu učinkovitost protiv angine i prihvatljiv sigurnosni profil kao alternativni tretman za pacijente koji pate od kronične stabilne angine pektoris s normalnim sinusnim ritmom koji ne može biti tretirane beta-blokatorima. CHMP je smatrao da su koristi prilagođene riziku te je stoga preporučio davanje odobrenja za stavljanje u promet.