ZANTAC ® Ranitidin

ZANTAC ® je lijek za ranitidin hidroklorid.

TERAPIJSKA GRUPA: Antirefluks.

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije ZANTAC ® Ranitidin

ZANTAC ® se primjenjuje u simptomatskom liječenju želučane piroze, duodenalnog i želučanog ulkusa, refluksnog ezofagitisa, dispepsija, gastritisa i duodenitisa zbog hipersekrecije kiseline.

Mehanizam djelovanja ZANTAC ® Ranitidin

Ranitidin hidroklorid, prisutan u ZANTAC-u i uzet oralno, brzo se apsorbira u gastro-intestinalnom traktu, dosežući maksimalnu koncentraciju u plazmi 2-3 sata nakon oralne primjene.

Udio biološki raspoloživog aktivnog principa je oko 50% od ukupne uzete doze i uglavnom se eliminira putem bubrega.

Terapeutski učinak lijeka je zbog sposobnosti ranitidina da selektivno inhibira histaminske H2 receptore, izražene parietalnim stanicama želučane sluznice i uključene u kontrolu izlučivanja kiseline inducirane histaminom i gastrinom, s inhibicijskim učinkom koji se također može produljiti za 12 sati.

Dokumentirani učinci naglašavaju sposobnost ove molekule, sintetizirane po prvi put u ranim 1970-im, da djeluje selektivno na te receptore, jamčeći inhibiciju i bazalnog i hranidbenog izazivanja lučenja kiseline, uz značajan pad volumena soka, kao i želuca.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. UČINKOVITOST LIJEČENJA RANITIDINA

Liječenje sa 150 mg ranitidina pokazalo se učinkovitim u liječenju simptoma, pokazujući prve terapijske učinke, vidljivo samo nakon dva tjedna liječenja. Unatoč učinkovitosti liječenja, broj relapsa nakon suspenzije bio je izrazito visok.

2. RANITIDIN U KOMBINACIJI, RAPIDNOST DJELOVANJA

Istodobna primjena ranitidina i šumećih antacida pokazala se posebno korisnom, u brzom povećanju intragastričnog pH, s vrijednostima iznad 3 - 4 za oko 30 sekundi. Ova kombinacija može biti posebno važna u ranom liječenju žgaravice i akutnih epizoda refluksa.

3. RANITIDIN I RAK DOJKE

Terapija antagonistima histaminskih H2 receptora, između mogućih nuspojava, povećava koncentracije prolaktina. Ovaj hormon povezan je s povećanim rizikom od razvoja raka dojke u razdoblju nakon menopauze. Zatim smo procijenili moguću povezanost između unosa ranitidina i razvoja raka dojke, na sreću bez statističkih dokaza, unatoč povećanoj ekspresiji receptora uključenih u genezu tumorske patologije.

Način uporabe i doziranje

ZANTAC ® 75/150/300 mg tablete ranitidin hidroklorida, 150 ml sirupa ranitidin hidroklorida na 10 ml proizvoda:

preporučujemo uzimanje 1-2 tablete od 75 mg dnevno ili 1 tabletu od 150 mg dnevno, bez obzira na obroke. Što se tiče formulacije sirupa, preporučena doza je dvije žličice od 10 ml, jednake 300 mg dnevno, koje se uzimaju ujutro i navečer.

Poželjno je početi uzimati nakon što se pojave prvi simptomi.

Navedene doze mogu biti podložne i kvantitativnim i vremenskim promjenama, čak i važnim, u slučaju određenih kliničkih stanja, karakteriziranih naprednim patologijama, ili u slučaju smanjene funkcije bubrega.

Stoga je potrebno uzimati ovaj lijek pod strogim liječničkim nadzorom.

Upozorenja ZANTAC ® Ranitidin

S obzirom na renalnu ekskreciju ranitidina, primjenu ZANTAC-a treba provoditi s posebnom pažnjom i pod strogim liječničkim nadzorom, u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega.

Antihistaminski učinci povezani s inhibicijom H2 receptora mogli bi prikriti simptome povezane s karcinomom želuca, odgodivši dijagnozu.

Pažljivim liječničkim nadzorom trebalo bi biti potrebno i kod bolesnika s peptičkim ulkusom i protuupalnom terapijom te bolesnika s ozbiljnim poremećajima gastrointetskog sustava.

Prisustvo vrtoglavice i glavobolje, nakon uzimanja ZANTAC-a , moglo bi smanjiti pacijentove normalne perceptivne sposobnosti, što je dovelo do opasnosti vožnje vozila i uporabe strojeva.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nepostojanje korisnih studija koje bi karakterizirale sigurnosni profil ovog aktivnog sastojka kada se uzimaju tijekom trudnoće, zdravlje nerođenog djeteta i trudnice, ozbiljno ograničava njegovu uporabu tijekom trudnoće.

Nadalje, kapacitet ranitidina sadržanog u ZANTAC-u koji se izravno izlučuje u majčino mlijeko također sprječava njegovo uzimanje tijekom trudnoće ili ga prisiljava da bude suspendiran tijekom terapijskog postupka.

interakcije

Iako ranitidin može djelomično inhibirati aktivnost enzima citokroma CYP450, studije pokazuju da doze koje se uobičajeno koriste u kliničkim uvjetima ne pokazuju značajne promjene zbog aktivnih sastojaka koje metabolizira isti enzim.

Nasuprot tome, apsorpcija lijekova koji zahtijevaju nizak pH može se smanjiti istodobnom primjenom ranitidin hidroklorida.

Visoke doze sukralfata mogu umjesto toga inhibirati apsorpciju ranitidina.

Kontraindikacije ZANTAC ® Ranitidin

ZANTAC ® je kontraindiciran u slučaju poznate preosjetljivosti na neku od njegovih komponenti te tijekom trudnoće i laktacije.

Nuspojave - Nuspojave

Klinička ispitivanja i post-marketinška istraživanja opisala su nuspojave koje su obično rijetke i ograničene na razdoblje liječenja.

Među njima smo uočili promjene u vrijednostima transaminaza u plazmi, praćene smanjenom funkcijom jetre, pan-citopenijom, glavoboljom i vrtoglavicom, mentalnom konfuzijom i depresijom kod starijih ili predisponiranih bolesnika, hiperprolaktinemijom, promjenama u srčanom ritmu, hipotenziji, impotenciji, atralgiji i mialgina.

Opisani su i rijetki slučajevi alergijskih reakcija s uglavnom dermatološkim simptomima.