ISOCEF ® Ceftibuten

ISOCEF ® je lijek na bazi Ceftibutena

TERAPIJSKA GRUPA: Opći antimikrobni lijekovi za sustavnu primjenu - cefalosporini

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije ISOCEF ® Ceftibuten

ISOCEF® se koristi u kliničkom području u liječenju infekcija dišnog sustava i mokraćnog sustava, koje podupiru mikroorganizmi osjetljivi na cefalosporine.

Mehanizam djelovanja ISOCEF ® Ceftibuten

ISOCEF® je antibiotik koji se široko koristi u kliničkom okruženju, s obzirom na visoku djelotvornost koja je dokazana čak i protiv mikroorganizama koji su općenito otporni na peniciline i lakoće korištenja zajamčene mogućnošću korištenja oralne primjene.

Zapravo, ceftibuten je aktivni sastojak koji pripada klasi polusintetičkih cefalosporina treće generacije, čija kemijska struktura mu daje prirodnu otpornost na želučanu kiselinu, kao što je dopuštanje da se uzima oralno.

Upijena u crijevnu razinu, ceftibuten doseže maksimalnu koncentraciju u plazmi za oko 2 do 3 sata, nakon čega se raspodjeljuje između svih bioloških tekućina, gdje prožimanje bioloških membrana, s izuzetkom krvno-moždane barijere, provodi svoje terapeutsko djelovanje.

Kao i drugi beta-laktami, ceftibuten također pokazuje svoju baktericidnu aktivnost, kompromitirajući stabilnost bakterijske stijenke, smanjujući formiranje umrežavanja peptidoglikanskih molekula i tako olakšava lizu mikroorganizma osmotskim šokom.

Nakon terapijskog djelovanja, kojega se učinkovito sjećamo protiv širokog spektra i Gram-pozitivnih i negativnih mikroorganizama, ceftibuten se nepromijenjeno eliminira uglavnom putem urina.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. UČINKOVITOST CEFTIBUTENA U LIJEČENJU PITONA

J Med Assoc Thai. 2001 Jun; 84 Suppl 1: S61-7.

Oralna terapija ceftibutenom bila je učinkovita i sigurna u liječenju pielonefritisa u pedijatrijskoj dobi, što je značajno smanjilo razdoblje hospitalizacije i povezane zdravstvene troškove.

2. EFIKASNOST I SIGURNOST CEFTIBUTENA U LIJEČENJU AKUTNOG SINUSITISA

Kemoterapija. 1997 Sep-Oct; 43 (5): 352-7.

Rad koji pokazuje kako liječenje ceftibutenom za akutni sinusitis bakterijskog podrijetla može biti jednako učinkovito kao i terapija s amoksicilinom / klavulanskom kiselinom, ali je obdareno boljom podnošljivošću.

3. FARMAKOCINETIČKA SVOJSTVA CEFTIBUTENA

Kemoterapija. 1995 Jul-Aug; 41 (4): 229-33.

Zanimljiva farmakokinetička studija koja pokazuje kako oralni unos ceftibutena može jamčiti postizanje koncentracije antibiotika u bronhijalnom sekretu, kao što je učinkovito provođenje vlastitog terapijskog djelovanja.

Način uporabe i doziranje

ISOCEF®

400 mg kapsule ceftibutena;

Granule za oralnu suspenziju od 36 mg ceftibutena po ml otopine.

Liječenje s 400 mg ceftibutena dnevno se općenito dobro podnosi i učinkovito djeluje protiv većine mikroorganizama odgovornih za respiratorne i urinarne infekcije.

Dnevna doza može se uzeti u jednoj dozi ili podijeliti u dvije primjene svakih 12 sati.

Prilagodba doze također će biti potrebna u pedijatrijskih i gerijatrijskih bolesnika tijekom bolesti bubrega, kako bi se smanjio njihov klirens.

Cijeli tretman mora uvijek biti pod nadzorom vašeg liječnika.

Upozorenja ISOCEF ® Ceftibuten

Antibiotskoj terapiji ISOCEF®-om treba prethoditi pažljivo liječničko ispitivanje kako bi se procijenila moguća prisutnost stanja koja su nespojiva s primjenom cefalosporina i kulturnu izolaciju mikroorganizma s posljedičnim testom osjetljivosti na cefalosporine (antibiogram).

Te su mjere važne za ograničavanje širenja mikroorganizama otpornih na antibiotsku terapiju.

Posebnu pozornost treba posvetiti i starijim pacijentima ili onima koji boluju od bubrežnih bolesti, s obzirom na povećanu osjetljivost na nuspojave terapije antibioticima.

Dugotrajna i nesrazmjerna primjena ISOCEF® može olakšati nastanak rezistentnih mikrobnih sojeva i istodobno povećati rizik od infekcije Clostridium difficile, što rezultira pseudo-membranskim kolitisom.

ISOCEF ® sadrži saharozu, pa nije prikladan za pacijente s intolerancijom na fruktozu, nedostatkom saharaza-izomaltazai enzima ili sindromom malapsorpcije glukoze / galaktoze.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Korištenje ISOCEF-a tijekom trudnoće i kasnijeg razdoblja dojenja treba biti rezervirano za slučajeve stvarne potrebe i uvijek se odvija pod strogim specijalističkim medicinskim nadzorom.

Ove mjere predostrožnosti povezane su s nedostatkom kliničkih ispitivanja koja bi mogla karakterizirati profil sigurnosti lijeka za zdravlje fetusa.

interakcije

Unos ISOCEF® je općenito slobodan od interakcija lijekova koje mogu promijeniti farmakokinetičke i farmakodinamičke karakteristike njegovog aktivnog sastojka.

Međutim, bilo bi korisno imati na umu da prisutnost hrane u gastrointestinalnom okruženju može usporiti sistemsku apsorpciju ceftibutena odgađajući pojavu povezanih terapijskih učinaka.

Povećane transaminaze, produljeno protrombinsko vrijeme i potencijalno lažno pozitivno djelovanje na izravni Coombsov test mogu biti vidljivi laboratorijski artefakti u bolesnika koji primaju cefalosporine.

Kontraindikacije ISOCEF ® Ceftibuten

Upotreba ISOCEF®-a kontraindicirana je u bolesnika koji su preosjetljivi na peniciline i cefalosporine ili pomoćne tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Iako se terapija oralnim cefalosporinom općenito dobro podnosi i nema klinički značajnih nuspojava, različita ispitivanja i klinička iskustva često su izvijestila o nuspojavama kao što su mučnina, proljev, dispepsija, bol u trbuhu, glavobolja i vrtoglavica.

Samo rijetko, i općenito nakon dugotrajnih terapija, leukopenija, trombocitoza, anemija, hipertransaminazemija, hiperbilirubinemija, edem, bronhospazam, laringospazam, dermatološke reakcije te u težim slučajevima i sistemska anafilaksija.

Rizik od razvoja ovih posljednjih reakcija značajno je veći kod atopičnih bolesnika ili kod preosjetljivosti na antibiotike.