CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® je lijek na bazi cefepim dihidroklorid monohidrata

TERAPIJSKA GRUPA: Opći antimikrobni lijekovi za sustavnu primjenu - cefalosporini

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® je indiciran u liječenju bakterijskih infekcija koje potječu od mikroorganizama osjetljivih na cefalosporine ili su obično otporni na antibiotsku terapiju penicilinima.

Učinkovitost ovog antibiotika dokazana je kod respiratornih, genitourinarnih, kožnih, mekih tkiva, abdominalnih, neuroloških i hematoloških infekcija.

Primjena Cefepimaa također je odobrena za liječenje oportunističkih infekcija kod slabih i imunosuprimiranih bolesnika.

Mehanizam djelovanja CEPIM ® Cefepime

Cefepim, aktivni sastojak CEPIM-a, je beta-laktamski antibiotski roditelj četvrte generacije cefalosporinske skupine koja se može injicirati, koja ima visoku izravnu terapeutsku aktivnost čak i protiv općenito rezistentnih mikroorganizama kao što su Proteus i Pseudomonas.

Intramuskularno ili intravenski, ovaj aktivni sastojak vrlo brzo dostiže maksimalni plazma vrh s 100% biodostupnosti, distribuira se u većini tkiva i tjelesnih tekućina, gdje provodi svoje baktericidno djelovanje.

Zahvaljujući prisutnosti amonijeve skupine i karakterističnoj bipolarnoj raspodjeli naboja, cefepim može učinkovito inhibirati sintezu bakterijske stijenke, i Gram pozitivne i Gram negativne mikroorganizme, kompromitirajući strukturna svojstva i time uzrokujući smrt uglavnom osmotskom lizom.

Visoki afinitet za cilj, širok spektar djelovanja i prirodna otpornost na hidrolitičko djelovanje beta-laktamaza omogućuje CEPIM-u da učinkovito provodi svoje terapeutsko djelovanje, čineći ga učinkovitim čak i kod imunosuprimiranih pacijenata.

Nakon poluživota od oko 2 sata, usporediv s onim kod drugih cefalosporina, cefepim se nepromijenjeno uklanja uglavnom mokraćom.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. CEFEPIME U PEDIJATRIJSKOJ DOBI

J. Pediatr. 2010 Sep; 157 (3): 490-5, 495.e1.

Opsežan pregled koji procjenjuje učinkovitost i sigurnost antibiotske terapije kao cefepima u pedijatrijskih bolesnika koji pate od različitih zaraznih bolesti. Podaci dobiveni ponovnom procjenom više od 16 kliničkih studija pokazuju da je cefepim učinkovit i bez ozbiljnih nuspojava.

2. CEFEPIME U LIJEČENJU PERITONITISA

Perit Dial Int. 2010 Nov-Dec; 30 (6): 660-1.

Studija koja testira inovativnu metodu primjene cefepima, predstavljenu intraperitonealnom primjenom, za liječenje čak i kompliciranih abdominalnih zaraznih bolesti kao što je peritonitis.

3. IZMJENE U MENTALNU DRŽAVU KOJU JE IZVEDENO CEFEPIME

Rinsho Shinkeigaku. 2012; 52 (5): 356-9.

Zanimljiva studija koja pokazuje pojavu značajnih promjena elektroencefalograma u dva bolesnika liječena cefepimom, praćena poremećajima mentalnog statusa. Dijagnoza mentalnih stanja izazvanih cefepimom naglašava važnost medicinskog nadzora tijekom cijelog terapijskog procesa.

Način uporabe i doziranje

CEPIM ®

Prašak i otapalo za otopinu za injekciju 1 g cefepima za 3 ml otopine.

Raspored doziranja, uključujući put primjene CEPIM-a, može značajno varirati od pacijenta do pacijenta na temelju fiziopatoloških karakteristika, ozbiljnosti kliničke slike i terapijskih ciljeva.

Terapeutski raspon, općenito između 1 i 4 grama dnevnog cefepima, može jamčiti remisiju simptoma prisutnih tijekom infekcija u 7-10 dana, adekvatno kontrolirajući rast bakterija.

U bolesnika s bolestima jetre i nefropatijom, kao i kod osoba starije dobi, treba očekivati prilagodbu korištenih doza.

Oprez CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® terapiji treba prethoditi pažljivo liječničko ispitivanje kako bi se procijenilo:

Moguća prisutnost kontraindikacija za antibiotsku terapiju s cefalosporinima;
Osjetljivost mikroorganizama odgovornih za patologiju na cefalosporine;
Propisna prikladnost;
Istovremena prisutnost jetrenih i bubrežnih patologija za koje bi bilo prikladno pogodno prilagoditi doziranje.

Posebni oprez također treba rezervirati za bolesnike s anamnezom preosjetljivosti na lijekove, s obzirom na visok rizik od razvoja čak i reakcija preosjetljivosti.

Neadekvatna primjena CEPIM-a, kao i drugih antibiotika, mogla bi olakšati nastanak mikrobnih sojeva otpornih na antibiotsku terapiju, značajno smanjujući njihovu učinkovitost.

Dugotrajna upotreba antibiotika, mijenjanje crijevnog mikrookruženja zbog oštećenja mikroflore, može promijeniti profil apsorpcije aktivnih sastojaka, kao što su oralni kontraceptivi, a istodobno povećati rizik od razvoja gastro-enteričkih oboljenja koja potječu od mikroorganizama kao što su Clostridium Difficile.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nepostojanje kliničkih ispitivanja koja bi mogla karakterizirati sigurnosni profil cefepima na fetusu ne dopuštaju CEPIM-u da se slobodno koristi tijekom trudnoće, ograničavajući njegovu primjenu na slučajeve stvarne potrebe i pod strogim liječničkim nadzorom.

Iako se cefepim izlučuje u malim količinama samo u majčinom mlijeku, preporučuje se izbjegavati uzimanje CEPIM® tijekom dojenja.

interakcije

Različite farmakokinetičke studije još nisu identificirale aktivne sastojke čiji bi istovremeni unos mogao dovesti do promjena u farmakokinetičkim i farmakodinamičkim značajkama cefepima.

Glikozurija i pozitivnost na izravni Coombsov test mogu biti artefakti povezani s antibiotskom terapijom s CEPIM ®.

Kontraindikacije CEPIM ® Cefepime

Upotreba CEPIM®-a kontraindicirana je u bolesnika koji su preosjetljivi na peniciline i cefalosporine ili pomoćne tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Liječenje cefepimom, kao i kod drugih cefalosporina, moglo bi odrediti pojavu nuspojava, ponekad čak i ozbiljnih, kod predisponiranih pacijenata.

Ove reakcije mogu biti od interesa:

Gastrointestinalni sustav s mučninom, povraćanjem, proljevom, oralnom kandidijom i kolitisom;
Središnji živčani sustav s glavoboljom i vrtoglavicom;
Genitalni aparat s vaginitisom;
Koža s osipom, urtikarijom i intenzivnim svrbežom.

Samo u rijetkim slučajevima i kod predisponiranih bolesnika uočena je pojava klinički značajnih nuspojava kao što su flebitis, trombocitopenija, anemija, eozinofilija, hipertransaminazemija, hiperbilirubinemija i smanjena bubrežna funkcija.