Što je Altargo?
Altargo je mast koja sadrži aktivnu tvar retapamulin.
Za što se rabi Altargo?
Altargo je antibiotik koji se koristi u kratkoročnom liječenju površinskih kožnih infekcija kao što su: impetigo (infekcija kože koja uzrokuje krastu) i male rane, abrazije i zaražene rane. Altargo se ne smije primjenjivati za liječenje infekcija koje su ili se smatra da su vjerojatno posljedica Staphylococcus aureus (MRSA) otpornog na meticilin (MRSA), jer one ne mogu djelovati protiv ove vrste infekcije. Međutim, može se koristiti za liječenje infekcija uzrokovanih drugim vrstama Staphylococcus aureus . Lijek bi trebao biti propisan vodeći računa o službenim smjernicama za primjenu antibakterijskih sredstava.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se rabi Altargo?
Altargo je indiciran samo za uporabu kože. Tanki sloj masti nanosi se na zahvaćeno područje dva puta dnevno tijekom pet dana. Tretirano područje može biti prekriveno sterilnim zavojem ili gazom. Altargo se može koristiti počevši od devet mjeseci starosti; međutim, u bolesnika mlađih od 18 godina tretirana površina ne smije biti veća od 2% ukupne površine tijela. Pacijente koji ne pokazuju odgovor u roku od dva do tri dana treba ponovno posjetiti i osigurati alternativnu terapiju.
Kako djeluje Altargo?
Aktivna tvar u lijeku Altargo, retapamulin, antibiotik je klase "pleuromutilin". Dobiva se iz spoja kojeg proizvode određene vrste gljivica. Antibiotik blokira bakterijske ribozome (tj. Dijelove stanice u kojima nastaju proteini) i time inhibira rast bakterija. U Sažetku opisa svojstava lijeka prikazan je potpuni popis bakterija protiv kojih je aktivan Altargo.
Kako je ispitivan lijek Altargo?
Učinci lijeka Altargo prvo su ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su ispitani na ljudima. Altargo je proučavan u pet glavnih studija koje su uključivale više od 3.000 pacijenata u dobi od devet mjeseci starosti. Provedene su dvije studije na bolesnicima s impetigom. U prvoj studiji učinci pet dana liječenja Altargom uspoređeni su s placebo tretmanom (tvar bez učinka na organizam) u 213 bolesnika, dok je u drugoj studiji Altargo uspoređen s fusidičnom kiselinom (druga antibiotska mast). ) u 519 bolesnika. U ostale tri studije učinci pet dana liječenja lijekom Altargo uspoređeni su s učincima cefalesina (oralnog antibiotika): provedena su dva ispitivanja na ukupno 1 918 bolesnika s infekcijama kožnih rana, a posljednja studija bila je provedeno na 545 bolesnika sa inficiranim dermatitisom (upala kože). U svih pet studija glavna mjera učinkovitosti bio je postotak pacijenata čija je infekcija zacijelila na kraju liječenja.
Koje su koristi lijek Altargo tijekom istraživanja?
U bolesnika s impetigom, Altargo je bio učinkovitiji od placeba: od 139 pacijenata koji su koristili Altargo, 119 (85, 6%) je odgovorilo na liječenje; u 71 bolesnika koji su primali placebo, 37 bolesnika (52, 1%) odgovorilo je na liječenje. Altargo je bio barem jednako djelotvoran kao i fusidinska kiselina, s 314 (99, 1%) od 317 pacijenata koji su reagirali na liječenje u usporedbi sa 141 (94, 0%) od 150 pacijenata. U liječenju infekcija kožnih rana, Altargo i cefalessina izvijestili su o sličnim stopama odgovora: uzimajući u obzir rezultate obje studije o ranama na koži, oko 90% obje skupine pacijenata odgovorilo je na liječenje. Međutim, iz ove dvije studije utvrđeno je da Altargo nije bio dovoljno učinkovit u liječenju apscesa (karijes koji sadrži gnoj) ili infekcija koje su nastale ili vjerojatno uzrokovane MRSA-om.
Prikazani podaci nisu bili dovoljni da podrže primjenu Altarga u liječenju zaraženog dermatitisa.
Koji su rizici povezani s lijekom Altargo?
Najčešća nuspojava lijeka Altargo (uočena između 1 i 10 bolesnika na 100) bila je iritacija na mjestu primjene. Za cjeloviti popis svih nuspojava prijavljenih s Altargo, pogledajte Upute o lijeku.
Altargo ne smije se koristiti u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na retapamulin ili bilo koju drugu tvar.
Zašto je Altargo odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) izjavio je da su koristi lijeka Altargo veće u odnosu na rizike u kratkoročnom liječenju sljedećih površinskih kožnih infekcija:
- impetigo
- male rane, ogrebotine ili zašivene inficirane rane.
Odbor je stoga preporučio da se Altargo-u odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o Altargu
Europska komisija je 24. svibnja 2007. godine izdala odobrenje za stavljanje u promet lijeka Altargo, važećeg u cijeloj Europskoj uniji, tvrtki Glaxo Group Ltd.
Puni EPAR za Altargo možete naći ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 07-2007
