Što je Menveo?
Menveo je cjepivo. Sastoji se od praška i otopine koja se miješa kako bi se dobila otopina za injekciju. Sadrži dijelove bakterije Neisseria meningitidis (N. meningitidis).
Za što se koristi Menveo?
Menveo se koristi za zaštitu odraslih i adolescenata u dobi od 11 godina od invazivnih bolesti koje uzrokuju četiri skupine bakterije N. meningitidis (A, C, W135 i Y). Pokazuje se kod ispitanika s rizikom izlaganja ovoj bakteriji. Invazivne bolesti javljaju se kada se bakterije šire po cijelom tijelu uzrokujući ozbiljne infekcije kao što su meningitis (infekcija membrana koje okružuju mozak i kičmenu moždinu) i septikemiju (infekciju krvi).
Cjepivo treba primijeniti prema službenim preporukama.
Cjepivo se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Menveo?
Menveo se daje kao jedna injekcija u mišić ramena.
Kako djeluje Menveo?
Cjepiva djeluju tako da "podučavaju" imunološki sustav (prirodnu obranu tijela) da se brani od bolesti. Kada se osoba cijepi, imunološki sustav prepoznaje dijelove bakterije sadržane u cjepivu kao "strano" i proizvodi protutijela protiv njih. Kada je osoba izložena bakteriji, ova antitijela zajedno s drugim komponentama imunološkog sustava moći će uništiti bakterije i pomoći u zaštiti od bolesti.
Menveo sadrži male količine oligosaharida (vrsta šećera) ekstrahiranih iz četiri skupine bakterije N. meningitidi: A, C, W135 i Y. One su pročišćene, zatim "konjugirane" (vezane) za protein iz bakterije Corynebacterium difterije time poboljšavajući imuni odgovor.
Koja su istraživanja provedena na Menveu?
Učinci lijeka Menveo prvo su ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su ispitani na ljudima.
Sposobnost Menvea da stimulira proizvodnju antitijela (imunogenost) procijenjena je u glavnom istraživanju koje je obuhvatilo gotovo 4000 sudionika u dobi od 11 godina ili starijih. Menveo je uspoređen s lijekom Menactra (slično cjepivo za zaštitu od N. meningitidis). Glavna mjera djelotvornosti je usporedba kapaciteta Menvea i sposobnosti usporednog cjepiva u stimulaciji imunološkog odgovora protiv četiri vrste oligosaharida N. meningitidis.
Koje su koristi lijek Menveo pokazao tijekom studija?
Rezultati glavnog ispitivanja pokazali su da je Menveo imao jednaku učinkovitost kao i komparatorsko cjepivo u stimuliranju imunološkog odgovora na četiri tipa oligosaharida N. meningitidis kod odraslih i adolescenata. Broj ispitanika koji su imali imunološki odgovor protiv oligosaharida bio je sličan za dva cjepiva.
Koji su rizici povezani s lijekom Menveo?
Najčešće nuspojave lijeka Menveo (opažene kod više od 1 od 10 bolesnika) su glavobolja, mučnina, slabost i bol, eritem (crvenilo kože), otvrdnjavanje i svrbež na mjestu ubrizgavanja. Za cjelokupan popis svih nuspojava prijavljenih kod primjene Menvea, pogledajte Upute o lijeku.
Menveo se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na aktivne tvari ili bilo koju drugu tvar, uključujući toksoid difterije. Cjepivo se ne smije davati osobama koje su u prošlosti imale životno opasnu reakciju na cjepivo koje sadrži slične tvari. Cijepljenje treba odgoditi kod osoba s visokom temperaturom.
Zašto je Menveo odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) primijetio je da pet bakterijskih skupina N. meningitidis (A, B, C, W135 i Y) uzrokuje invazivne bolesti i da Menveo nudi širu zaštitu od drugih postojećih cjepiva. Odbor je stoga odlučio da su koristi lijeka Menveo veće od njegovih rizika te je preporučio davanje odobrenja za stavljanje u promet.
Više informacija o Menveu
Europska komisija je 15. ožujka 2010. izdala odobrenje za stavljanje lijeka Menveo u Novartis Vaccines i Diagnostics Srl, koje vrijede u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina i može se obnoviti nakon tog razdoblja.
Puni EPAR za Menveo možete naći ovdje. Više informacija o liječenju lijekom Menveo pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a).
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 03-2010.
