Što je Olanzapine Mylan?
Olanzapin Mylan je lijek koji sadrži aktivnu tvar olanzapin. Dostupan je u obliku bijelih tableta (okruglih: 2, 5, 5, 7, 5 i 10 mg; ovala: 15 i 20 mg).
Olanzapin Mylan je "generički lijek", što znači da je sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) Zyprexa. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Olanzapine Mylan?
Olanzapin Mylan je indiciran za liječenje odraslih osoba sa shizofrenijom. Shizofrenija je mentalni poremećaj karakteriziran nizom simptoma, uključujući poremećaje mišljenja i jezika, halucinacije, sumnjičavost i fiksacije. Olanzapin Mylan je također učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u bolesnika koji su pozitivno reagirali na početno liječenje.
Olanzapin Mylan se također koristi za liječenje maničnih epizoda (osobito euforičnog raspoloženja) od umjerenih do teških kod odraslih. Također se može koristiti za prevenciju ponavljanja maničnih epizoda (relapsa) u odraslih osoba s bipolarnim poremećajem (mentalni poremećaj karakteriziran izmjenom euforičnih faza i depresivnih faza) koji su pozitivno reagirali na početni tretman.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Olanzapine Mylan?
Preporučena početna doza Olanzapin Mylan tableta ovisi o bolesti koju treba liječiti: za shizofreniju i prevenciju maničnih epizoda iznosi 10 mg dnevno, a za liječenje maničnih epizoda iznosi 15 mg dnevno, osim koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima, pri čemu početna doza može biti 10 mg dnevno. Doza se može prilagoditi pacijentovom odgovoru i toleranciji terapije. Uobičajena doza varira između 5 i 20 mg dnevno. Početno doziranje možda će se morati smanjiti na 5 mg dnevno kod bolesnika starijih od 65 godina i kod pacijenata s problemima jetre ili bubrega. Uporaba Olanzapine Mylan se ne preporučuje u bolesnika mlađih od 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti proizvoda za ovu dobnu skupinu.
Kako djeluje Olanzapine Mylan?
Djelatna tvar u Olanzapine Mylan, olanzapin, antipsihotik je. Poznat je kao "atipični" antipsihotik, jer se razlikuje od starih antipsihotičkih lijekova dostupnih od 1950. Iako točan mehanizam djelovanja nije poznat, ipak je povezan s nekim receptorima na površini živčanih stanica u mozgu., Na taj se način signali koji se prenose između moždanih stanica prekidaju neurotransmiterima, tj. Kemijskim tvarima koje omogućuju živčanim stanicama međusobno komuniciranje. Vjeruje se da je koristan učinak olanzapina zbog njegove sposobnosti da blokira receptore za neurotransmitore 5-hidroksitriptamin (koji se također naziva serotonin) i dopamin. Budući da su ti neurotransmiteri uključeni u shizofreniju i bipolarni poremećaj, olanzapin doprinosi normalizaciji aktivnosti mozga, smanjujući simptome tih bolesti.
Koja su ispitivanja provedena na Olanzapine Mylanu?
Budući da je Olanzapine Mylan generički lijek, studije su ograničene na testove koji pokazuju da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku (tj. Da dva lijeka proizvode iste razine aktivne tvari u tijelu).
Koji su rizici povezani s lijekom Olanzapine Mylan?
Budući da je Olanzapine Mylan generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, koristi i rizici lijeka trebali bi biti isti.
Zašto je odobren Olanzapine Mylan?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU-a, dokazano da Olanzapin Mylan ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan Zyprexi. Stoga je mišljenje CHMP-a da, kao iu slučaju Zyprexe, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Olanzapine Mylan.
Više informacija o Olanzapinu Mylanu
Europska komisija je 7. listopada 2008. godine odobrila tvrtku Generics [UK] Ltd. ovlast za Olanzapine Mylan, koja vrijedi u cijeloj Europskoj uniji.
Puni EPAR za Olanzapine Mylan možete naći ovdje.
Cjeloviti EPAR o referentnom lijeku može se također pronaći na web stranici EMEA.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 08-2008
