HUMATIN ® Paromomicin sulfat

HUMATIN ® je lijek na bazi paromomicin sulfata

TERAPIJSKA GRUPA: Antibiotik - crijevna antimikrobna tvar

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije HUMATIN ® paromomicin sulfat

HUMATIN ® je lijek širokog spektra djelovanja, aktivan na Gram + i - bakterije, parazite kao što su protozoe ( Entameba Histolitica i Giardia duodenalis ) i trakavice, pa se uspješno koristi u liječenju akutnog i kroničnog enteritisa, bacilarne dizenterije, enterokolitisa dijareja, crijevna amebijaza i teniasis.

HUMATIN ® se također koristi kao sterilizator crijevnog okoliša prije kirurškog zahvata i kao dodatak terapiji jetrene encefalopatije.

Mehanizam djelovanja HUMATIN ® paromomicin sulfat

Paromomicin sadržan u HUMATIN®-u je antibiotik koji spada u kategoriju aminoglukozidnih spojeva, posebno aktivnih na različitim patogenim mikroorganizmima za ljude.

Uzeta oralno, kisela želučana barijera prolazi neoštećena, ne apsorbira se na razini gastrointestinalnog trakta, i tako doseže crijevni lumen u koncentracijama kao da provodi svoje vlastito biološko djelovanje.

Njegovo terapeutsko djelovanje je posljedica sposobnosti selektivnog vezanja ribosomskih podjedinica tih mikroorganizama, inhibiranja ispravne sinteze proteina, te do stvaranja abnormalnih peptida koji se akumuliraju unutar stanice, oštećujući ga pogodujući njegovoj lizi.

Stoga se baktericidno djelovanje odvija u vrlo brzom vremenskom intervalu, što jamči djelotvoran i neposredan rezultat.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. PAROMOMICINA I LESMANIOZA

Čini se da se nekoliko studija slaže s djelotvornošću paromomicina u liječenju parazitoze iz hemoflageliranih protozoa, kao što je Leishmania. Točnije, pokazalo se da je liječenje za 21 dan s 15 mg / kg / dan paromomicina posebno učinkovito u smanjivanju nuspojava visceralne lesmaniaze.

2. PAROMOMICINA I LIJEČENJE DIENTAMOEBA FRAGILISA

Dientamoeba fragilis je bičevski protozoan, čovjekov crijevni parazit, odgovoran za akutnu i kroničnu proljev. Primjena paromomocina na 25-35 mg / kg / dan tijekom 7 dana pokazala se posebno učinkovitom u poboljšanju simptoma, što jamči terapijski uspjeh kod 87% liječenih bolesnika.

3. MOLEKULARNI MEHANIZAM PAROMOMICINA

Visoka selektivnost i djelotvornost ovog lijeka je razjašnjena s farmakodinamičkog gledišta, kroz in vitro eksperimente. Točnije, opaženo je da paromomicin može djelovati selektivno na ribosome parazita, inhibirajući njegovu aktivnost, dok gubi sposobnost adhezije i aktivacije u ljudskoj stanici, vjerojatno zbog odsutnosti specifičnih domena vezanja.

Način uporabe i doziranje

HUMATIN ® paromomicin 250 mg tvrde kapsule, 25 mg / ml paromomicin sirup:

terapijski tretman uključuje davanje 2-3 grama dnevno (25 - 50 mg / kg) u 4 različite pretpostavke za 3 - 5 dana u slučaju bakterijske dizenterije, 25 - 35 mg / kg paromomicina u 3 različite pretpostavke za 10 dana u slučaju amoebijaze, 35 mg / kg / dan tijekom 4 dana u pripremi za operativnu fazu.

U svakom slučaju, unos ovog antibiotika treba biti pod strogim liječničkim nadzorom, s formulacijom ispravne doze koju treba utvrditi na temelju fiziopatoloških karakteristika pacijenta.

Upozorenja HUMATIN ® paromomicin sulfat

Iako se normalno ne apsorbira u gastrointestinalnom traktu, paromomicin može cirkulirati u blizini lezija crijevne sluznice, značajno povećavajući rizik od nefrotoksičnosti i ototoksičnosti, u bolesnika s oštećenom sluznicom ili s malapsorpcijskim sindromom.

Nadalje, paromomicin, kao i antibiotici koji pripadaju kategoriji aminoglukozida, mogli bi izazvati poticanje mijastenskih kriza.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nepostojanje podataka o stvarnom profilu sigurnosti lijeka na zdravlje fetusa, kada se uzima tijekom trudnoće, ograničava unos HUMATINA ® na slučajeve stvarne potrebe i pod strogim liječničkim nadzorom.

interakcije

Slaba sistemska apsorpcija HUMATIN-a ne izlaže paromomicin farmakokinetički relevantnim interakcijama, međutim, s obzirom na dozu ovisnu o nefrotoksičnosti induciranoj ovim antibiotikom, bilo bi korisno izbjeći istodobni unos lijekova s istim djelovanjem kao kanamicin, streptomicin, neomicin itd.

Nadalje, ototoksičnost izazvana lijekom mogla bi se prikriti istodobnim uzimanjem antikinetičkih lijekova, stoga bi bilo korisno izbjeći popratni unos.

Kontraindikacije HUMATIN ® paromomicin sulfat

HUMATIN ® je kontraindiciran u slučajevima dokazane preosjetljivosti na aktivnu tvar ili na jedan od njezinih analoga, u bolesnika s opstrukcijama, ulceroznim crijevnim lezijama i malapsorpcijskim sindromom, u bolesnika koji boluju od bubrežne insuficijencije i mijastenskih sindroma.

HUMATIN ® je također kontraindiciran tijekom trudnoće i djece mlađe od dvije godine.

Nuspojave - Nuspojave

Uzimanje doze paromomicina veće od 3 grama na dan često se povezuje s pojavom poremećaja gastrointestinalnog trakta, kao što su mučnina, proljev i grčevi u trbuhu.

U određenim kategorijama rizičnih bolesnika bilo je moguće promatrati prisutnost nefrotoksičnosti, ototoksičnosti i reakcija preosjetljivosti na kožu s tendencijom regresije nakon što je terapija prekinuta.