EPHELIA® - estradiol

EPHELIA ® je lijek baziran na estradiolu

TERAPIJSKA GRUPA: Prirodni estrogeni

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeKontraindikacijeNepoželjni učinci

Indikacije EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® je indiciran kao hormonska nadomjesna terapija u žena u postmenopauzi za kontrolu tipičnih post-kliničkih simptoma.

Mehanizam djelovanja EPHELIA ® - Estradiol

Hormon sadržan u EPHELIA ® je 17 Beta estradiol, prirodni estrogen koji se fiziološki proizvodi granuloznim stanicama folikula jajnika zahvaljujući enzimu aromataze, koji može pretvoriti androgene koje proizvode teka stanice u estrogene.

Normalna proizvodnja, koja se ciklički provodi kod žena u folikularnoj i ovulacijskoj fazi ciklusa jajnika, jamči, uz razvoj sekundarnih spolnih karakteristika tijekom razvojne dobi, normalan promet endometrija.

Međutim, djelovanje estradiola nije ograničeno isključivo na razinu genitalnog aparata, nego također utječe na koštano tkivo, jer je u stanju uravnotežiti remodeliranje kosti, mliječne žlijezde, modulirajući njegov razvoj i funkcionalnost, te metabolizam, povećavajući jetreno izlučivanje TBG i stoga je udio cirkulirajućih hormona štitnjače povezan s proteinom.

Odsustvo ovog hormona, koji se fiziološki ostvaruje tijekom menopauze, značajno utječe na cjelokupno zdravlje žene, doprinoseći uspostavljanju složene slike simptoma koja povezuje živčane i neurološke manifestacije, druge visoke ozbiljnosti kao što je osteoporoza.,

Stoga upravo iz tih uvjeta nastaje potreba za zamjenskom terapijom koja može smanjiti simptome i rizik od razvoja srodnih bolesti.

Formulacija u flasterima također jamči izvrsnu bioraspoloživost aktivnog sastojka, smanjujući potencijalne nuspojave oralne terapije i čineći je posebno lakom za uzimanje.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. EKSTROGENSKA TERAPIJA I KARDIOVASKULARNI RIZIK

Jedan od glavnih rizika opisanih godinama nakon hormonske terapije s konjugiranim konjskim estrogenima bio je onaj koji se odnosi na kardiovaskularne bolesti. Istraživanja su pokazala da oralna primjena može povećati razinu C-reaktivnog proteina za 64% u samo 12 mjeseci liječenja. Prijelaz na transdermalne flastere s estradiolom značajno je smanjio taj rizik, što je rezultiralo porastom PCR-a od samo 3% u 12 mjeseci liječenja.

2. DOZA I RUTA SAŽETKA

Marketing novih lijekova na bazi estrogena nudi liječniku važne alternative u odabiru ispravnog terapijskog režima. Izbor doze i put primjene predstavlja posebno važan parametar, koji može značajno utjecati na simptomatologiju, dok kontrolira brojne opisane nuspojave.

3. HORMONALNA TERAPIJA I RIZICI

Iako je terapija estrogenskim hormonima osobito važna za poboljšanje kvalitete života žena u postmenopauzi, nuspojave značajno smanjuju kliničku primjenu. U tom smislu, pojava novih strategija zapošljavanja, kao što je transkutana, čini se da može jamčiti smanjenje nuspojava.

Način uporabe i doziranje

EPHELIA ® transdermalni flaster:

EPHELIA 25 mcg / 24 h - 5 mg estradiolemhidrata;

EPHELIA 37, 5 mcg / 24 h - 7, 5 mg estradiolemidrato;

EPHELIA50 mcg / 24 h - 10 mg estradiolemhidrata;

EPHELIA 75 mcg / 24 h - 15 mg estradiolemidrato;

EPHELIA 100 mcg / 24 h - 20 mg estradiolemhidrata.

Terapiju treba započeti s najnižom mogućom dozom, možda korigirajući dozu nakon procjene terapijske učinkovitosti i moguće prisutnosti nuspojava.

Flasteri, koji jamče kontrolirano otpuštanje estradiola, treba zamijeniti svaka 3 do 4 dana rotiranjem točaka nanošenja, s iznimkom dojki, gdje se ne smije uopće primjenjivati.

Definiciju adekvatne terapijske sheme, bez obzira na to je li ona kontinuirana ili ciklična, mora odrediti vaš liječnik nakon pažljive procjene zdravstvenog stanja pacijenta i njegove kliničke slike.

Liječnički nadzor je potreban tijekom cijelog terapijskog tečaja.

Upozorenja EPHELIA ® - Estradiol

Estrogenskom hormonskom nadomjesnom terapijom s estrogenom mora prethoditi i pratiti medicinsko osoblje koje mora pažljivo pratiti zdravlje pacijenta i moguću pojavu kolateralnih simptoma.

Opasnost od terapije može se dodatno povećati prisutnošću stanja koje predisponiraju razvoj neoplastičnih i kardiovaskularnih patologija, kao što su endometrioza, povijest ili poznavanje zavisnih tromboembolijskih ili estrogenskih bolesti, hipertenzije, bolesti jetre, dijabetesa, migrene i autoimunih bolesti.

Također je korisno upamtiti da terapija estrogenom povećava rizik od razvoja raka dojke, raka dojke, raka dojke, koronarne bolesti srca i moždanog udara.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Iako epidemiološke studije ne pokazuju posebne teratogene i mutagene učinke na fetus, kada je slučajno izložen estrogenu, unos EPHELIA ® je kontraindiciran i za vrijeme trudnoće iu kasnijem razdoblju dojenja.

interakcije

Izostanak metabolizma prvog prolaza, koji karakterizira primjenu estradiola putem transdermalnih flastera, značajno smanjuje rizik od klinički značajnih interakcija lijekova.

Unatoč tome, treba imati na umu da terapijska učinkovitost estradiola može biti promijenjena istodobnom primjenom induktora ili inhibitora jetrenih enzima odgovornih za metabolizam tih hormona, kao što su antikonvulzivi i antiinfektivi.

Kontraindikacije EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja, u bolesnika s estorgeno ovisnim karcinomima, karcinomom dojke, akutnim tromboflebitisom, nedavnom emboličnom bolešću tromba,

anamneza embolije tromba, bolesti jetre, porfirije, netretirane hiperplazije endometrija, neagnostičkog vaginalnog iscjedka i naravno u slučaju preosjetljivosti na aktivnu tvar ili na neki od njezinih pomoćnih tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Usprkos transdermalnoj primjeni estradiola smanjuje neke nuspojave opažene umjesto nakon oralne primjene, potrebno je zapamtiti da terapija zamjene estrogena izlaže pacijenta brojnim nuspojavama i akutnim i neposrednim i kroničnim i progresivnim.

Među akutnim simptomima koji se obično javljaju u početnom razdoblju liječenja, a općenito nestaju u sljedećim fazama, moguće je zapamtiti varijacije težine, povećanje veličine i napetost dojke, promjene u funkciji jetre, promjene tolerancije glukoze, migrene, palpitacije opća slabost, vrtoglavica, depresija, promjene libida, hiperplazija endometrija, urinarna inkontinencija, cistitis, hiperkolesterolemija, dispneja i rinitis.

Važne epidemiološke studije umjesto toga pokušale su karakterizirati neke od patoloških manifestacija koje su uočene nakon uzimanja estrogena tijekom duljeg razdoblja.

Točnije, čini se da unos estrogena tijekom 5 godina povećava rizik od razvoja karcinoma dojke i endometrija, koji raste s povećanjem trajanja terapije.

Koronarni i vaskularni poremećaji češće su se razvili kod žena koje su podvrgnute zamjenskoj terapiji estradiolom ili drugim estrogenom.