Što je Nimvastid?
Nimvastid je lijek koji sadrži aktivnu tvar rivastigmin. Dostupan je u obliku kapsula (žute: 1, 5 mg; narančaste: 3 mg; crveno-smeđe: 4, 5 mg i crveno-smeđe i narančaste: 6 mg) i orodisperzibilnih tableta (1, 5 mg, 3 mg, 4, 5 mg i 6 mg). Orodisperzivni znači da se tablete rastvaraju u ustima.
Nimvastid je "generički lijek". To znači da je Nimvastid sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) nazvan Exelon. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Nimvastid?
Nimvastid se koristi za liječenje bolesnika s blagom do umjereno teškom Alzheimerovom demencijom, progresivnom bolesti mozga koja postupno utječe na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje.
Također se može koristiti za liječenje blage do umjereno teške demencije u bolesnika s Parkinsonovom bolesti.
Lijek se može dobiti samo na recept .
Kako se koristi Nimvastid?
Liječenje Nimvastidom treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove bolesti ili demencije povezane s Parkinsonovom bolesti. Terapiju treba započeti samo ako postoji osoba koja pruža skrb ("skrbnik", onaj koji uobičajeno pomaže pacijentu) koji redovito kontrolira unos lijeka od strane pacijenta. Liječenje treba održavati sve dok lijek nema blagotvoran učinak, ali se doza može smanjiti ili liječenje prestati ako pacijent doživi nuspojave.
Nimvastid treba davati dva puta dnevno, za doručak i večeru. Kapsule se moraju progutati cijele. Nimvastid orodisperzibilne tablete trebaju se staviti na jezik, gdje se brzo raspadaju u slini prije gutanja.
Početna doza Nimvastida je 1, 5 mg dva puta dnevno. Ako se ova doza dobro podnosi, može se povećati u koracima od 1, 5 mg u razmacima od najmanje dva tjedna, do uobičajene doze od 3-6 mg dva puta dnevno. Da biste dobili maksimalnu korist, dobro je koristiti najveću podnošljivu dozu, bez da prelazite 6 mg dva puta dnevno.
Kako djeluje Nimvastid?
Djelatna tvar u Nimvastidu, rivastigmin, antidementijski je lijek. U bolesnika s demencijom tipa Alzheimerove bolesti ili demencije zbog Parkinsonove bolesti, neke živčane stanice umiru u mozgu što rezultira snižavanjem razine neurotransmitera acetilkolina (kemikalija koja omogućuje živčanim stanicama međusobno komuniciranje). Rivastigmin djeluje tako da blokira enzime koji uništavaju acetilkolin, tj. Acetilkolinesterazu i butirilkolinesterazu. Blokiranjem tih enzima, Nimvastid potiče povećanje razine acetilkolina u mozgu, što pomaže smanjiti simptome Alzheimerove demencije i demencije zbog Parkinsonove bolesti.
Kako je Nimvastid ispitan?
Budući da je Nimvastid generički lijek, istraživanja su ograničena na testove koji pokazuju da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku (tj. Da dva lijeka proizvode iste razine aktivne tvari u tijelu).
Koji su rizici i koristi povezane s Nimvastidom?
Budući da je Nimvastid generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti.
Zašto je Nimvastid odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da je Nimvastid usporedive kvalitete i da je bioekvivalentan Exelonu. CHMP stoga smatra da, kao i kod Exelona, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za Nimvastid.
Više informacija o Nimvastidu
Dana 11. svibnja 2009. godine Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet Nimvastida, važećeg u cijeloj Europskoj uniji, tvrtki KRKA, dd, Novo Mesto.
Puni EPAR za Nimvastid možete naći ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 05-2009
