Što je Akynzeo i za što se koristi - Netupitant i Palonosetron?
Akynzeo je lijek koji se koristi za sprječavanje mučnine i povraćanja kod odraslih bolesnika s rakom koji se liječe kemoterapijom (antikancerogena terapija).
Poznato je da neke vrste kemoterapije izazivaju jaku mučninu i povraćanje; Akynzeo se koristi u bolesnika koji se liječe visoko emetogenom kemoterapijom (koja izaziva povraćanje) na temelju cisplatine ili druge umjereno emetogene kemoterapije.
Akynzeo sadrži aktivne tvari netupitant i palonosetron.
Kako se koristi Akynzeo - Netupitant i Palonosetron?
Akynzeo je dostupan u obliku kapsula koje sadrže 300 mg netupitanta i 0, 5 mg palonosetrona. Pacijent treba uzeti jednu kapsulu jedan sat prije početka svakog ciklusa kemoterapije.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako djeluje Akynzeo - Netupitant i Palonosetron?
Dva aktivna sastojka sadržana u Akynzeo djeluju tako što blokiraju dva različita mehanizma uključena u izazivanje mučnine i povraćanja tijekom kemoterapije. Netupitant djeluje blokiranjem receptora neurokinina 1 (NK1), koji se nalaze u živčanom sustavu i odgovorni su za odgođenu fazu mučnine i povraćanja (koja se javlja nakon prvih 24 sata); palonosetron, s druge strane, blokira 5-HT3 receptore u crijevu, koji su odgovorni za neposrednu fazu (koja se javlja unutar prva 24 sata). Sadržeći oba aktivna sastojka, Akynzeo pomaže u kontroli trenutne faze i odgođene faze mučnine i povraćanja koje nastaju nakon kemoterapije. Jedan od aktivnih sastojaka, palonosetron, odobren je u EU od 2005. godine.
Koje su koristi od Akynzeo - Netupitant i Palonosetron pokazane tijekom studija?
U glavnom ispitivanju koje je usporedilo Akynzeo samo s palonosetronom, 90% bolesnika koji su uzimali Akynzeo (121 od 135) nisu imali povraćanje u roku od pet dana nakon početka visoko emetogene kemoterapije u usporedbi s 77%. pacijenata koji su uzimali samo palonosetron (104 od 136). Druga glavna studija ispitala je korisnost lijeka Akynzeo u bolesnika podvrgnutih umjereno emetogenoj kemoterapiji. Približno 88% bolesnika koji su uzimali Akynzeo nisu imali povraćanje prvog dana nakon prvog ciklusa kemoterapije, u usporedbi s 85% pacijenata koji su primali palonosetron. Za dane od 2 do 5 brojke su bile 77% za pacijente u Akynzeo grupi i 70% za one u skupini palonosetrona. U ovo je istraživanje uključeno 1 455 bolesnika i pacijenata koji su uz dodatak deksametazona, drugog antiemetičkog lijeka, uzimani kao dodatni tretman.
Koji su rizici povezani s lijekom Akynzeo - Netupitant i Palonosetron?
Najčešće nuspojave prijavljene za Akynzeo su glavobolja (pronađena u 3, 6% bolesnika), konstipacija (3, 0%) i umor (1, 2%). Potpuni popis nuspojava i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Akynzeo - Netupitant i Palonosetron odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije utvrdio je da je Akynzeo učinkovit u sprječavanju neposredne i odgođene faze mučnine i povraćanja nakon kemoterapije, te da lijek ima povoljan sigurnosni profil. Odbor je stoga zaključio da su koristi lijeka veće od rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU-u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Akynzeo - Netupitanta i Palonosetrona?
Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Akynzeo koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i upute za uporabu lijeka Akynzeo, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti. Dodatne informacije dostupne su u sažetku plana upravljanja rizicima
Više informacija o Akynzeo - Netupitant i Palonosetron
Europska komisija je 27. svibnja 2015. izdala odobrenje za stavljanje u promet Akynzeo-a, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Više informacija o liječenju lijekom Akynzeo pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 05-2015.
