AMIKAN ® Amikacina

AMIKAN ® je lijek na bazi amikacin sulfata

TERAPIJSKA GRUPA: Antibakterijska sredstva - Aminoglikozidi

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije AMIKAN ® Amikacina

AMIKAN ® je indiciran za kratkotrajno liječenje čak i ozbiljnih infekcija koje uzrokuju mikroorganizmi osjetljivi na amikacin.

Ovaj antibiotik klinički je učinkovit u liječenju septikemije, respiratornih, genitourinarnih, koštano-zglobnih, živčanih, kožnih i potkožnih infekcija.

Mehanizam djelovanja AMIKAN ® Amikacina

AMIKAN ® duguje veliku terapijsku učinkovitost prisutnosti aktivnog sastojka amikacina, antibiotika iz obitelji aminoglikozida, koji je posebno učinkovit protiv gram-negativnih mikroorganizama.

Uzimajući parenteralno, s obzirom na visoku osjetljivost na gastrointestinalni okoliš, amikacin doseže maksimalnu koncentraciju u plazmi za samo nekoliko minuta, ravnomjerno raspoređujući između različitih tkiva i bioloških tekućina.

Slično drugim aminoglicidima, ovaj aktivni sastojak također prelazi bakterijski zid pomoću membranskog transportera, koncentrirajući se u terapijskim dozama u citoplazmi mikroorganizma, gdje vezanjem 30S ribosomske podjedinice inhibira normalne procese sinteze proteina.

Upravo sinteza aberantnih proteina mijenja vitalnost ciljnih mikroorganizama, ugrožavajući normalne metaboličke aktivnosti i oštećujući staničnu membranu s posljedičnim oštećenjem hidro-slane homeostaze stanice.

Kada je terapijska aktivnost gotova, amikacin se eliminira kao što je to učinjeno kroz urin.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. AMIKACINA U LIJEČENJU APPENDICITISA

Int J Infect Dis. 2011, kolovoz 15 (8): e569-75. Epub 2011 Srpanj 5.

Kliničko ispitivanje koje pokazuje učinkovitost amikacina u poboljšanju simptoma uz istovremeno smanjenje mogućih komplikacija, kao što je peritonitis, u pedijatrijskih bolesnika s perforacijskom apendicitisom.

2. EMBRIOTOSSICITY IZ AMIKACINE

Metode toksikolnog meha. 2012 Feb; 22 (2): 151-8.

Još jedno eksperimentalno istraživanje koje pokazuje potencijalne teratogene i embriotoksične učinke amikacina. Brojni eksperimentalni dokazi prisutni u literaturi, iako nisu potkrijepljeni kliničkim ispitivanjima, pojačavaju kontraindikacije za uporabu amikacina tijekom trudnoće.

3. AMIKACINA U LIJEČENJU RESPIRATORNIH BOLESTI

Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2011.

Nedavni rad koji procjenjuje mogućnost korištenja novih sustava za isporuku amikacina kao što je aerosol u liječenju respiratornih patologija koje su poduprte ne-tuberkuloznim mikobakterijama.

Prvi podaci pokazuju značajno poboljšanje zdravstvenog stanja liječenih bolesnika.

Način uporabe i doziranje

AMIKAN ®

Bočice za intramuskularnu primjenu od 500 mg do 1000 mg amikacina.

Formulaciju ispravne doze i relativni vremenski raspored unosa potrebno je odrediti vaš liječnik na temelju zdravstvenog stanja pacijenta, ozbiljnosti kliničke slike na mjestu i moguće prisutnosti bubrežnih ili slušno-vestibularnih patologija.

Obratite pozornost na poluživot lijeka, ukupnu dnevnu dozu treba podijeliti u 2-3 različite primjene.

Upozorenja AMIKAN ® Amikacina

Liječenju AMIKAN®-om nužno je prethoditi pažljivo liječničko ispitivanje kako bi se isključila moguća prisutnost stanja koja nisu kompatibilna s unosom aminoglikozida.

Upravo zbog toga vaš liječnik mora nadzirati cijeli terapijski postupak procjenom ukupnog zdravstvenog stanja pacijenta, a posebno stanja bubrežnog i slušno-vestibularnog stanja.

Posebnu pozornost treba posvetiti i svim pacijentima koji su skloni razvoju bubrežnih i otorinolaringoloških bolesti.

Produžena uporaba lijeka, uz povećanje rizika od senzibilizacije na amikacin, mogla bi olakšati odabir mikrobnih sojeva otpornih na terapiju lijekovima, što može pogoršati klinička stanja pacijenta.

Nakon pojave nuspojava, bolesnik treba odmah kontaktirati svog liječnika s kojim može odlučiti prekinuti terapiju koja je u tijeku.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nepostojanje kliničkih ispitivanja koja bi mogla karakterizirati profil sigurnosti amikacina na fetusu i prirodnu sposobnost ovog aktivnog sastojka da se akumulira u majčinom mlijeku, proširuju gore spomenute kontraindikacije na primjenu AMIKAN®-a i na trudnoću i kasnije razdoblje dojenje.

interakcije

Kada su poznate potencijalne nuspojave terapije antibioticima aminoglikozida, pacijent treba obratiti posebnu pozornost na istodobni unos nefrotoksičnih i ototoksičnih aktivnih sastojaka kao što su neki diuretici.

Nevromuskularna paraliza i poteškoće s disanjem ponekad su zabilježene nakon istovremenog uzimanja amikacina i anestetika ili mišićnih relaksanata.

Kontraindikacije AMIKAN ® Amikacina

Primjena lijeka AMIKAN ® kontraindicirana je u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak i njegove pomoćne tvari, tijekom trudnoće i dojenja.

Nuspojave - Nuspojave

Aminoglikozidna terapija izlaže pacijenta različitim nuspojavama, od kojih su neke klinički značajne.

Različita klinička ispitivanja i očekivano praćenje nakon stavljanja lijeka u promet pokazuju pojavu, posebno kod predisponiranih bolesnika, ototoksičnosti s bušenjem ušnih školjki, tinitusa, vrtoglavice i parcijalne gluhoće i nefrotoksičnosti s urinarnim anomalijama, hiperazotemijom i hiperkreatininemijom, nakon primjene aminoglikozida kao što su „amikacin.