LUVERIS ® luteinizirajući hormon

LUVERIS® je rekombinantni lijek za humani luteinizirajući hormon

TERAPIJSKA GRUPA: Gonadotropini i drugi stimulansi ovulacije

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

LUVERIS ® Luteinizirajući hormon

LUVERIS® se koristi za liječenje anovulacijske neplodnosti povezane s hipopitituarizmom, a osobito s niskim koncentracijama luteinizirajućeg hormona u krvi.

U vezi s stimulirajućim hormonom folikula, LUVERIS® se može koristiti za stimulaciju razvoja folikula i kasnije ovulacije.

Mehanizam djelovanja LUVERIS ® luteinizirajući hormon

Luteotropin (luteinizirajući hormon) aktivni sastojak LUVERIS-a je hormon koji se proizvodi u fiziološkim uvjetima adenohipofizom pod indukcijom hipotalamičnog hormona GnRH, koji je temeljni u regulaciji gonadne aktivnosti.

U stvari, kod ljudi je u stanju stimulirati Leydigove stanice da proizvode testosteron, ključni hormon u regulaciji razvoja sekundarnih spolnih osobina i ispravno podržavaju proces spermatogeneze, dok u žena ima ključnu ulogu u poticanju ovulacije i u isto vrijeme u očuvanju korpusa luteuma od atrezije, dopuštajući potonjem da dobije endokrinu funkciju korisnu za omogućavanje implantacije embrija u sluznicu maternice koja prethodi placenti u ovoj aktivnosti.

U svjetlu gore spomenute biološke uloge, očito je da egzogena primjena ovog hormona može doprinijeti održavanju reproduktivnih sposobnosti.

Nadalje, pojava inovativnih tehnologija kao što je rekombinantna DNA omogućila je dobivanje hormona sintetskog podrijetla koji su sposobni ukloniti sve potencijalne rizike povezane s proizvodima ekstraktivnog podrijetla, kao što su kontaminacija ili varijacije u strukturi funkcije.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. NOVI TERAPIJSKI PRISTUPI

Stimulacija s LH prije FSH stimulacije rezultirala je povećanjem malih antralnih folikula, te većim prinosom u oba ovulatna oocita i broju uspješnih završetka oplodnje.

2. REALNA POTREBA ZA STIMULACIJU S LH

Studija koja nastoji razlikovati slučajeve stvarne potrebe za unosom LH od onih koji se mogu izbjeći, s obzirom na neke nuspojave koje se čine ostvarenim nakon indukcije hormona u visokim koncentracijama.

3. UČINKOVITOST KOMBINIRANE TERAPIJE

Studija pokazuje kako kombinacija luteinizirajućeg hormona i stimulirajućeg folikula može jamčiti značajne prednosti kod žena s anovulacijskom dobi, što dovodi do povećanja ovulacije i brzine oplodnje.

Način uporabe i doziranje

LUVERIS ®

Prašak i otapalo za supkutane injekcijske otopine za 75 UI / ml:

liječenje, koje često koristi istovremeno uzimanje folikul stimulirajućeg hormona, zahtijeva medicinski nadzor kako u fazi definiranja doze tako iu cijelom ciklusu sazrijevanja folikula.

Cilj je kod žena inducirati sazrijevanje folikula do pojave ovulacijskog folikula i kasnije ovulacije.

Raspored doziranja, metode primjene i sve potrebne mjere opreza treba odrediti liječnik specijalista.

Upozorenja LUVERIS ® luteinizirajući hormon

oprezni specijalistički liječnički pregled, koji utvrđuje uzroke neplodnosti i zdravstveno stanje žene, temeljni je prije početka bilo kojeg ciklusa stimulacije jajnika.

Pacijente koji su podvrgnuti tim medicinskim praksama treba pratiti tijekom cijelog terapijskog postupka kako bi se procijenila djelotvornost terapije i moguća pojava nuspojava, prije svega sindrom hiperstimulacije jajnika.

Prekomjerni ciklusi stimulacije jajnika također mogu dovesti do pojave patologija koje utječu na genitalni trakt, povećanja rizika od tromboembolijskih događaja i mogućeg pogoršanja stalnih morbidnih stanja.

Epidemiološke studije pokazuju da je učestalost blizanačkih trudnoća značajno veća među ženama koje su podvrgnute stimulaciji, kao i nažalost rizik od prekida trudnoće.

TRUDNOĆA I DOJENJE

LUVERIS® se ne smije davati tijekom trudnoće ili u narednom razdoblju dojenja, s obzirom na nedostatak terapeutskih indikacija i studija koje bi mogle karakterizirati profil sigurnosti luteinizirajućeg hormona na fetusu, ako se uzimaju tijekom trudnoće.

interakcije

U ovom trenutku nije moguće definirati interakcije lijekova koje mogu značajno promijeniti farmakokinetički i farmakodinamički profil luteinizirajućeg hormona.

Međutim, bilo bi poželjno izbjegavati miješanje različitih lijekova u istoj štrcaljki, osim folitropina, za koji se čini da ne uzrokuje promjene u aktivnosti ili stabilnosti oba hormona.

Kontraindikacije LUVERIS ® luteinizirajući hormon

LUVERIS ® je kontraindiciran u slučaju ranog puberteta, hipofiznih, jajnih i mliječnih neoplastičnih bolesti, genitalnih krvarenja nepoznate etiologije, rane menopauze, endokrinih patologija, izostanka maternice, tromboflebitisa i preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neki od pomoćnih tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Kombinirana terapija između luteinizirajućeg hormona i stimulirajućeg folikula ne dopušta razlikovanje nuspojava izazvanih luteotropinom ili folitropinom.

Međutim, najčešće zabilježene nuspojave bile su: glavobolja, bol u trbuhu, povraćanje, mučnina, proljev, grčevi, trbušna distrakcija, ciste jajnika, akne i debljanje.

S druge strane, sindrom hiperstimulacije jajnika, koji je povezan s intenzivnim bolovima u području zdjelice i trbuha, te povećani rizik od tromboembolije su zabrinjavajući.

Također je uobičajeno uočiti blagu ili umjerenu iritaciju na mjestu ubrizgavanja.