Što je Invega?
Invega je lijek koji sadrži aktivnu tvar paliperidon. Dostupan je kao tablete s produljenim oslobađanjem (1, 5 mg, narančasto-smeđe; 3 mg, bijele; 6 mg bež; 9 mg ružičaste; 12 mg žute). Izraz "produljeno otpuštanje" znači da se paliperidon oslobađa iz tablete polako, unutar nekoliko sati.
Za što se koristi Invega?
Invega je indicirana za liječenje shizofrenije, duševne bolesti koju karakterizira niz simptoma, uključujući poremećaje mišljenja i govora, halucinacije (slušanje ili gledanje stvari koje ne postoje), sumnjičavost i razočaranja (lažna uvjerenja).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Invega?
Preporučena početna doza Invege je 6 mg, koja se daje jednom dnevno ujutro. Tabletu treba progutati cijelu tekućinu. Invega se može uzimati bez hrane ili uz doručak, ali uvijek je potrebno uzimati post ili uvijek uz doručak, a ne dan na prazan želudac i dan s hranom. Doza lijeka Invega može se promijeniti nakon procjene simptoma, do konačne doze između 3 i 12 mg jednom dnevno. Invega treba koristiti oprezno u osoba s teškim poremećajima jetre. Bolesnici s blagim ili umjerenim problemima s bubrezima, uključujući neke starije bolesnike, trebali bi početi s nižom dozom lijeka Invega, dok se ne preporučuju bolesnicima s teškim bubrežnim problemima. Invega nije ispitan u bolesnika mlađih od 18 godina.
Kako djeluje Invega?
Aktivna tvar u Invegi, paliperidon, je antipsihotik, poznat kao "atipični" antipsihotik jer se razlikuje od starih antipsihotičkih lijekova dostupnih od 1950. Paliperidon je produkt aktivne razgradnje (metabolita) risperidona, još jedan antipsihotik koji se koristi u liječenju shizofrenije od 1990. U mozgu se veže na više receptora na površini živčanih stanica. Na taj se način signali koji se prenose između moždanih stanica prekidaju putem "neurotransmitera", tj. Kemijskih tvari koje omogućuju živčanim stanicama međusobno komuniciranje. Paliperidon djeluje uglavnom blokirajući receptore za dopamin i 5-hidroksitriptamin neurotransmitere (koji se nazivaju i serotonin), koji su uključeni u shizofreniju. Inhibiranjem ovih receptora, paliperidon doprinosi normalizaciji aktivnosti mozga i smanjuje simptome.
Kako je ispitivan Invega?
Učinci lijeka Invega prvo su ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su ispitani na ljudima.
Invega je ispitivana u tri glavna kratkotrajna ispitivanja koja su uključivala 1 692 odrasle bolesnike s shizofrenijom. U sve tri studije, doze lijeka Invega između 3 i 15 mg na dan uspoređivane su s placebom (lijek bez lijeka) i s olanzapinom (drugim antipsihotičnim lijekom). Glavna mjera djelotvornosti bila je promjena simptoma pacijenata nakon šest tjedana, mjerena prema standardnoj skali procjene shizofrenije. U daljnjem istraživanju, Invega dugoročni učinci u sprječavanju novih simptoma do 35 tjedana ispitivani su u 207 bolesnika koji su u početku liječeni zbog simptoma shizofrenije u razdoblju od 14 tjedana.
Koje su koristi lijek Invega pokazao tijekom studija?
Invega je bio učinkovitiji od placeba i jednako učinkovit kao olanzapin u smanjivanju simptoma shizofrenije. U prvom kratkotrajnom ispitivanju, pacijenti koji su primali placebo imali su prosječno smanjenje simptomskog rezultata od 4, 1 bodova u usporedbi s prosječnim smanjenjem između 17, 9 i 23, 3 bodova zabilježenim u ispitanika liječenih Invegom i 19, 9 bodova u bolesnika koji su uzimali olanzapin. Slični rezultati također su se pojavili u druga dva kratkotrajna istraživanja. U sve tri studije pokazano je da su veće doze Invege učinkovitije u smanjivanju simptoma nego u manjim dozama. U dugotrajnoj studiji, Invega je bila učinkovitija od placeba u sprječavanju novih simptoma shizofrenije.
Koji su rizici povezani s lijekom Invega?
Najčešća nuspojava lijeka Invega (opažena kod više od 1 od 10 bolesnika) je glavobolja. Za cjelokupni popis svih nuspojava prijavljenih s Invega, pogledajte Upute o lijeku. Invega se ne smije primjenjivati u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na paliperidon ili neku od drugih tvari ili na risperidon.
Zašto je Invega odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da, u dozama između 3 i 12 mg na dan, Invega koristi prevladavaju nad rizicima u liječenju shizofrenije. Odbor je također zaključio da, na temelju omjera koristi / rizika različitih ispitivanih doza, doza od 6 mg jednom dnevno predstavlja razumnu početnu dozu. Odbor je preporučio da se lijeku Invega odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o Invegi:
Dana 25. lipnja 2007. godine Europska komisija odobrila je Invega odobrenje za stavljanje u promet koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji za Janssen-Cilag International NV. Za puni EPAR za Invega, kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 02-2009.
