Za što se koristi Inhixa - Enoxaparin sodium?
Inhixa je antikoagulant (lijek koji sprječava stvaranje krvnih ugrušaka). Koristi se kod odraslih osoba za:
- prevenciju venske tromboembolije (ugrušci koji se stvaraju u venama koji ometaju cirkulaciju krvi), osobito u bolesnika koji su podvrgnuti kirurškom zahvatu ili koji su izloženi većem riziku od razvoja ugrušaka jer su vezani za krevet zbog bolesti;
- liječenje stanja povezanih s krvnim ugrušcima kao što je duboka venska tromboza (gdje se ugrušak formira u dubokim venama, obično u nozi);
- liječenje nestabilne angine (vrsta jake boli u prsima uzrokovane problematičnim protokom krvi u srce);
- liječenje određenih vrsta infarkta miokarda (srčani udar);
- sprječavanje stvaranja ugruška kada se krv cirkulira kroz uređaj za hemodijalizu radi uklanjanja otrovnih tvari.
U liječenju nestabilne angine i srčanog udara Inhixa se primjenjuje u kombinaciji s aspirinom (acetilsalicilna kiselina).
Djelatna tvar u Inhixi je natrijev enoksaparin.
Inhixa je "biosličan lijek". To znači da je vrlo sličan biološkom lijeku ("referentnom lijeku") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU). Referentni lijek za Inhixu je Clexane. Za više informacija o biosličnim lijekovima, pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Kako se koristi Inhixa - Enoxaparin sodium?
Inhixa je dostupna kao otopina za injekciju u napunjenim štrcaljkama. Obično se daje kao potkožna injekcija; međutim, u liječenju tipa srčanog udara koji se naziva akutni infarkt miokarda s elevacijom ST segmenta (STEMI) se najprije daje u obliku injekcije u venu i, radi sprečavanja stvaranja ugrušaka u aparatima za hemodijalizu, ubrizgava se izravno u epruvetu gdje je krv prolazi. Doza i trajanje liječenja, kao i njegova moguća primjena u kombinaciji s drugim lijekovima, ovise o stanju koje treba spriječiti ili liječiti. Potrebno je prilagoditi dozu u bolesnika s ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega.
Lijek se može dobiti samo na recept. Više informacija potražite u uputi o lijeku
Kako djeluje Inhixa - Enoxaparin sodium?
Stvaranje krvnih ugrušaka unutar krvnih žila može smanjiti dotok krvi u organe, uključujući srce. Djelatna tvar u Inhixi, enoksaparin, spada u skupinu antikoagulantnih lijekova koji se nazivaju "heparini male molekularne težine". Enoksaparin povećava učinak antitrombina III, prirodne tvari koja kontrolira čimbenike zgrušavanja krvi. koagulacija unutar tijela To pomaže zaustaviti stvaranje novih ugrušaka i kontrolirati postojeće.
Koje su koristi od Inhixa - Enoxaparin sodium tijekom istraživanja?
Velike laboratorijske studije koje su uspoređivale Inhixu i Clexane pokazale su da je Inhixa vrlo sličan Clexaneu u smislu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Nadalje, istraživanje 20 zdravih ispitanika pokazalo je da iste doze tih dviju droga koje se daju supkutanom injekcijom daju slične učinke na faktore zgrušavanja krvi. U istraživanju su korištene različite metode mjerenja, koje odgovaraju načinu na koji lijek djeluje u tijelu.
Tvrtka je također predstavila podatke dobivene iz objavljenih studija koje ističu prednosti enoksaparina u prevenciji i liječenju krvnih ugrušaka.
Koji su rizici povezani s Inhixa - Enoxaparin sodium?
Najčešća nuspojava lijeka Inhixa (koja može utjecati na više od 1 na 10 osoba) je krvarenje (krvarenje): teško krvarenje se pojavilo u 4 od 100 osoba koje su primile Inhixu kako bi se spriječilo stvaranje krvnih ugrušaka tijekom operacije. Nadalje, vrlo je česta pojava (s više od 1 na 10 osoba) za povećanje razine jetrenih enzima u krvi (znak mogućih problema s jetrom).
Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s Inhixom potražite u uputi o lijeku.
Inhixa se ne smije primjenjivati u bolesnika s većim prethodnim krvarenjem, ozbiljnim problemima krvarenja ili bolestima koji povećavaju rizik od krvarenja ili rezultiraju krvarenjem, kao što su čir na želucu ili moždani udar. Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Inhixa - Enoxaparin sodium odobren?
Istraživanja su pokazala da Inhixa ima biološku strukturu i aktivnost vrlo sličnu Clexaneu i ima isti učinak na faktore zgrušavanja krvi. Sigurnosni profili dvaju lijekova također su se smatrali sličnima, na temelju laboratorijskih ispitivanja.
Stoga je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije smatrao da ne postoje klinički značajne razlike između lijeka Inhixa i Clexane u pogledu učinkovitosti i sigurnosti te da, kao i za Clexane, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je stoga preporučio da se Inhixi odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Inhixa - Enoxaparin natrija?
Preporuke i mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti za Inhixu koji se moraju koristiti sigurno i učinkovito, uključeni su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku.
Više informacija o Inhixa - Enoxaparin sodium
Cjeloviti EPAR za Inhixa nalazi se na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Ljudski lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o liječenju Inhixom pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
