Za što se koristi Feraccru - Maltolo Ferrico?
Feraccru je lijek koji sadrži željezo. Pokazuje se u liječenju anemije (niske razine crvenih krvnih stanica ili hemoglobina) uzrokovane nedostatkom željeza (nedostatak željeza), kod odraslih osoba koje pate od upalnih bolesti crijeva koje se nazivaju "upalne bolesti crijeva" (npr. Ulcerozni kolitis i Crohnove bolesti).
Feraccru sadrži aktivni sastojak feri-maltol.
Kako se koristi Feraccru - Maltolo Ferrico?
Lijek je dostupan u obliku kapsula (30 mg). Preporučena doza je jedna kapsula dva puta dnevno, ujutro i navečer, na prazan želudac. Trajanje liječenja ovisi o težini nedostatka željeza, ali općenito je potrebno najmanje 12 tjedana.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako djeluje Feraccru - Maltolo Ferrico?
Anemija zbog nedostatka željeza je čest problem u bolesnika s upalnom bolesti crijeva. To je uzrokovano različitim čimbenicima, uključujući krvarenje i slabu apsorpciju željeza u hrani iz upaljenog crijeva pacijenata.
Aktivni sastojak u Feraccruu, željeznom maltolu, je spoj koji sadrži željezo. Uzeta oralno, ona se apsorbira u stanicama crijeva; željezo se zatim oslobađa iz spoja, transportira i skladišti u tijelu kako bi se vratile normalne razine. Željezo je bitan element za hemoglobin, a reintegracija njegovih rezervi pomaže tijelu da proizvede više hemoglobina i, posljedično, da ispravi anemiju.
Kakve koristi ima Feraccru - Maltol Ferric tijekom studija?
Feraccru je uspoređen s placebom (dummy treatment) u glavnom ispitivanju koje je uključivalo 128 bolesnika s upalnom bolesti crijeva, s anemijom deficijencije željeza definiranom kao razina hemoglobina ispod 12, 0 grama po decilitru (g / dl). Glavna mjera učinkovitosti bila je mjera povećane razine hemoglobina nakon 12 tjedana liječenja.
Pokazalo se da je Feraccru superiorniji u odnosu na placebo u smislu povećanja razine hemoglobina: u bolesnika koji su uzimali Feraccru došlo je do prosječnog povećanja razine hemoglobina od 11, 0 do 13, 2 g / dl, dok su razine pacijenata koje su uzimale hemoglobin placebo je ostao stabilan oko 11, 1 g / dl. Nadalje, približno 65% bolesnika koji su primali Feraccru postigli su normalne razine hemoglobina u usporedbi s 10% bolesnika koji su primali placebo.
Koji su rizici povezani s Feraccru - Maltolo Ferrico?
Najčešće nuspojave zabilježene kod Feraccrua (koje pogađaju do 1 na 10 osoba) su simptomi crijeva kao što su bol u trbuhu (trbuh), nadutost (prolaz zraka), konstipacija, nelagodnost i distenca u trbuhu te proljev; ove nuspojave su općenito blage ili umjerene težine.
Ozbiljne nuspojave uključuju bol u trbuhu, zatvor i proljev. Potpuni popis svih nuspojava o kojima je prijavljen Feraccru potražite u uputi o lijeku. Feraccru se ne smije primjenjivati u bolesnika s preopterećenjem željezom (haemochromatosis) ili u bolesnika koji su podvrgnuti ponovljenim transfuzijama krvi. Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Feraccru - Maltol Ferric odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da su koristi Feraccru veće od njegovih rizika i preporučio da se odobri uporaba u EU-u. Pokazalo se da je Feraccru učinkovit u povećanju razine hemoglobina u bolesnika s upalnom bolesti crijeva i anemijom zbog nedostatka željeza. Sigurnosni profil Feraccrua smatra se prihvatljivim, s nuspojavama koje su uglavnom blage ili umjerene jakosti i slične onima drugih pripravaka na bazi željeza.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Feraccru - Maltolo Ferrico?
Izrađen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo da se Feraccru koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i upute za lijek za Feraccru, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti. Dodatne informacije dostupne su u sažetku plana upravljanja rizicima.
Više informacija o tvrtki Feraccru - Maltolo Ferrico
Cjelovitu verziju EPAR-a i sažetak Feraccru plana upravljanja rizikom potražite na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o terapiji Feraccruom pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
