NOVALGINA ® Metamizol

NOVALGINA ® je lijek na bazi natrijevog noramidopirina metansulfonata (metamizola)

TERAPIJSKA GRUPA: Nesteroidni analgetici, pirazoloni

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Upute NOVALGINA ® Metamizole

NOVALGINA ® je indiciran u kratkotrajnom simptomatskom liječenju akutnih bolnih stanja na niskoj i skromnoj upalnoj osnovi.

Mehanizam djelovanja NOVALGINA ® Metamizole

Metamizol, također poznat kao dipiron, aktivni je sastojak čija je terapijska klasifikacija u središtu mnogih rasprava dugi niz godina, s obzirom na poteškoće kombiniranja s protuupalnim lijekovima ili nesteroidnim analgeticima.

U svakom slučaju, jednom kada se uzima oralno, brzo se apsorbira na intestinalnoj razini za oko 90 minuta i ravnomjerno se raspodjeljuje između različitih tkiva, gdje djeluje:

Protivupalno, zahvaljujući svojoj sposobnosti da inhibira ciklooksigenaze i tako smanjuje koncentracije kemijskih medijatora obdarenih vazopermeabilizacijom, vazodilatatornom i kemotaktičkom aktivnošću;
Analgetik, reducirajući proizvodnju molekula kao što je bradikinin sposoban aktivirati periferne završetke receptora nociceptora i desenzibilizirati čak i na središnjoj razini prag boli;
Antipiretik, snižavanje koncentracija citokina kao što je IL1 i molekula kao što je PGE2, odgovorne za hipertermiju povezanu s modulacijom hipotalamičkog termoregulacijskog centra;
Spasmolytic, kao što je pokazano miorelaksirajućom aktivnošću na intestinalnim i respiratornim glatkim mišićima iz nedavnih eksperimentalnih dokaza.

Nakon završetka bioloških i terapijskih aktivnosti, metamizol se prikladno preoblikuje na razinu jetre i izlučuje uglavnom putem bubrega.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. DIPIRON U LIJEČENJU EMICRANIJE

Stručnjak Rev Neurother. 2012 Feb; 12 (2): 159-67.

Rad koji pokazuje kako istovremena primjena kofeina i dipirova može biti učinkovita i dobro se podnosi u liječenju teške i umjerene migrene.

2. UMJERNA ANTI-PIRETIČKA DJELATNOST DIPIRONA

J Pediatr (Rio J). 2011 Jan-Feb; 87 (1): 36-42. Epub 2011 siječanj 11.

Kliničko ispitivanje koje pokazuje kako dipirone, unatoč tome što nema nuspojava i stoga je posebno indicirano u pedijatrijskih bolesnika, predstavlja vrlo skromnu antipiretičku aktivnost, osobito u usporedbi s drugim aktivnim sastojcima kao što je ibuprofen

3. DIPIRONA U POST-OPERATIVNOJ BOLI

Cochrane Database Syst Rev. 2010 Sep 8; (9): CD003227.

Rad koji pokazuje kako unos jedne doze od 500 mg dipirona može jamčiti smanjenje postoperativne boli kod više od 70% liječenih bolesnika, a time i učinkovit i siguran.

Način uporabe i doziranje

NOVALGINA ®

Oralne kapi od 500 mg metamizola po ml otopine;

Metamizol 500 mg tablete;

Supozitoriji 1 g metamizola;

Supozitoriji od 300 mg metamizola.

Sheme doziranja koje će se koristiti variraju u skladu s pacijentovim fiziopatološkim stanjima i ozbiljnošću kliničke slike.

Što se tiče NOVALGINE ® u kapljicama preporučujemo uzimanje 20-40 kapi u odraslih 3-4 puta dnevno, za tablete 1-2 tablete do 4 puta dnevno za supozitorije umjesto 1 čepić do 3 puta. po danu.

U djece i dojenčadi liječnik mora odrediti doziranje u pojedinačnim slučajevima.

Upozorenja NOVALGINA ® Metamizole

Tretman temeljen na NOVALGINI® treba shvatiti kao simptomatsku terapiju kratkog trajanja, korisnu za prevladavanje akutnih bolnih epizoda, potaknutih upalnim procesima.

Korištenje lijeka produljenog tijekom vremena, ili u posebno visokim dozama, moglo bi izložiti pacijenta riziku od ozbiljnih nuspojava, ozbiljno komplicirajući kliničku sliku koja je možda već prisutna.

Prema tome, kako bi se smanjila učestalost i ozbiljnost različitih nuspojava povezanih s terapijom metamizolom, preporučuje se uzimanje NOVALGINE ® na puni želudac ako je moguće i na razdoblja koja ne prelaze nekoliko dana.

Posebno treba paziti na sve bolesnike koji boluju od kardiovaskularnih, koagulativnih, bubrežnih, jetrenih, alergijskih i gastrointestinalnih bolesti, kod kojih je NOVALGINA® terapija povezana s većom učestalošću komplikacija.

Ako se pojave neželjene nuspojave, bolesnik treba odmah kontaktirati svog liječnika, s kojim može procijeniti mogućnost suspenzije terapije lijekovima koja je u tijeku.

TRUDNOĆA I DOJENJE

U svjetlu brojnih eksperimentalnih i kliničkih studija koje pokazuju potencijalne nuspojave terapije nesteroidnim protuupalnim lijekovima na zdravlje fetusa, ne preporučujemo uporabu NOVALGINE ® tijekom trudnoće, a posebno u trećem tromjesečju, te u kasnijem razdoblju dojenja na dojke.

interakcije

Bolesnici koji uzimaju NOVALGINA® trebaju obratiti posebnu pozornost na moguću istodobnu primjenu ciklosporina, s obzirom na moguće interakcije lijekova koje su odgovorne za smanjenje koncentracije u plazmi i terapijsku učinkovitost ciklosporina i alkohola zbog mogućih interakcija.

Kontraindikacije NOVALGINA ® Metamizol

Uzimanje NOVALGINE ® je kontraindicirano u slučaju preosjetljivosti na aktivnu tvar ili na jednu od njegovih pomoćnih tvari, angioedem, peptički ulkus, povijest intestinalnog krvarenja, ulcerativni kolitis, Crohnovu bolest ili prethodnu anamnezu za iste bolesti, cerebrovaskularno krvarenje, hemoragijska dijateza ili istodobna antikoagulantna terapija, bubrežna insuficijencija, zatajenje jetre, nedostatak glukoze 6 fosfat dehidrogenaza, astma, hipofosfatemija i virusne infekcije.

Nuspojave - Nuspojave

Unatoč uobičajenoj kliničkoj praksi ne pokazuju posebno značajne nuspojave nakon uzimanja, prema odgovarajućim indikacijama, NOVALGINA ®, potrebno je zapamtiti kako terapija nesteroidnim protuupalnim lijekovima može odrediti pojavu nuspojava, ponekad čak i ozbiljnih, na opterećenje od:

Gastrointestinalni sustav s gastro-pirozom, gastralgijom, mučninom i povraćanjem, konstipacijom te u težim slučajevima čireva i krvarenja;
Hematopoetski aparat s povišenim vremenom krvarenja praćenom u teškim slučajevima pan-citopenijom;
Senzorni sustav s gubitkom sluha i vida, glavoboljom, nesanicom, pospanost, zbunjenost i drhtavica;
Pokrovni sustav s eritemom, osipom, urtikarijom iu teškim slučajevima buloznim reakcijama;
Kardiovaskularni sustav izložen je povećanom riziku od cerebro i kardiovaskularnih događaja.