Što je Clopidogrel MYLAN Pharma?
Clopidogrel MYLAN Pharma je lijek koji sadrži aktivnu tvar klopidogrel. Dostupan je u obliku ružičastih okruglih tableta (75 mg).
Clopidogrel MYLAN Pharma je "generički lijek". To znači da je Clopidogrel MYLAN Pharma sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Plavix. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Clopidogrel MYLAN Pharma?
Clopidogrel MYLAN Pharma koristi se za prevenciju aterotrombotskih događaja (problema zbog krvnih ugrušaka i otvrdnjavanja arterija) u odraslih. Clopidogrel MYLAN Pharma može se dati sljedećim skupinama bolesnika:
- bolesnika koji su nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar). Liječenje Clopidogrel MYLAN Pharma može se započeti u razdoblju između nekoliko dana i 35 dana nakon srčanog udara;
- bolesnika s nedavnim ishemijskim moždanim udarom (napad uzrokovan nedovoljnim dotokom krvi u područje mozga). Liječenje Clopidogrel MYLAN Pharma može se započeti između sedam dana i šest mjeseci nakon moždanog udara;
- bolesnika s bolestima perifernih arterija (problemi s cirkulacijom krvi u arterijama).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Clopidogrel MYLAN Pharma?
Standardna doza Clopidogrel MYLAN Pharme je jedna tableta od 75 mg jednom dnevno, s hranom ili bez nje.
Kako djeluje Clopidogrel MYLAN Pharma?
Djelatna tvar u klopidogrelu MYLAN Pharma, klopidogrel, je inhibitor agregacije trombocita, što znači da pomaže u sprečavanju stvaranja krvnih ugrušaka. Koagulacija krvi događa se nakon djelovanja posebnih krvnih stanica, trombocita, koji se skupljaju (drže se zajedno). Klopidogrel blokira agregaciju trombocita sprječavanjem da se supstanca nazvana ADP veže na specifični receptor na njihovoj površini. Time se sprječava da trombociti postanu "ljepljivi", čime se smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i pomaže u sprječavanju novog srčanog udara ili moždanog udara.
Kako je ispitan Clopidogrel MYLAN Pharma?
Budući da je Clopidogrel MYLAN Pharma generički lijek, studije su ograničene na testove koji pokazuju da je bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Clopidogrel MYLAN Pharme?
Budući da je Clopidogrel MYLAN Pharma generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Clopidogrel MYLAN Pharma odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da je Clopidogrel MYLAN Pharma usporedive kvalitete i da je bioekvivalentan Plavixu. Stoga je stajalište CHMP-a da, kao iu slučaju Plavixa, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Clopidogrel MYLAN Pharma.
Više informacija o tvrtki Clopidogrel Mylan Pharma:
Dana 16. listopada 2009. godine, Europska komisija odobrila je tvrtki Mylan SAS odobrenje za stavljanje u promet koje vrijedi za cijelu Europsku uniju za Clopidogrel MYLAN Pharma.
Puni EPAR za Clopidogrel MYLAN Pharma možete naći ovdje.
Cjeloviti EPAR referentnog lijeka nalazi se i na internetskoj stranici Agencije .
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 08-2009.
