Što je Grepid?
Grepid je lijek koji sadrži aktivnu tvar klopidogrel dostupan u obliku ružičastih tableta (75 mg).
Grepid je "generički lijek". To znači da je sličan "referentnom lijeku", koji je već odobren u Europskoj uniji (EU), pod nazivom Plavix. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Grepid?
Grepid je indiciran u prevenciji aterotrombotskih događaja (problema zbog krvnih ugrušaka i otvrdnjavanja arterija) u odraslih. Grepid se može dati sljedećim skupinama bolesnika:
- bolesnika koji su nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar); Terapija Grepid može se započeti u razdoblju između nekoliko dana i 35 dana nakon srčanog udara;
- bolesnika s nedavnim ishemijskim moždanim udarom (napad uzrokovan nedovoljnim dotokom krvi u područje mozga); Grepid tretman može se započeti između sedam dana i šest mjeseci nakon moždanog udara;
- bolesnika s bolestima perifernih arterija (problemi s cirkulacijom krvi u arterijama).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Grepid?
Standardna doza Grepid-a je jedna tableta od 75 mg jednom dnevno, s hranom ili bez nje.
Kako djeluje Grepid?
Djelatna tvar u lijeku Grepid, klopidogrel, je inhibitor agregacije trombocita, tj. Pomaže u sprečavanju stvaranja krvnih ugrušaka. Koagulacija krvi događa se nakon djelovanja posebnih krvnih stanica, trombocita, koji se skupljaju (drže se zajedno). Klopidogrel blokira agregaciju trombocita sprječavanjem da se supstanca nazvana ADP veže na specifični receptor na njihovoj površini. Time se sprječava da trombociti postanu "ljepljivi", čime se smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i pomaže u sprječavanju novog srčanog udara ili moždanog udara.
Koja su istraživanja provedena na Grepidu?
Budući da je Grepid generički lijek, studije su ograničene na testove koji pokazuju da je bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Grepid-a?
Budući da je Grepid generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je lijek Grepid odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU zakonodavstva, dokazano da ima Grepid usporedive kvalitete i da je bioekvivalentan Plavixu. CHMP smatra da, kao iu slučaju Plavixa, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je stoga preporučio da se tvrtki Grepid odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Ostale informacije o tvrtki Grepid:
Europska komisija je 28. srpnja 2009. godine izdala odobrenje za stavljanje u promet lijeka Grepid, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji, tvrtki Pharmathen SA.
Cijeli EPP za Grepid možete pronaći ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 06-2009.
