Što je Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone i za što se koristi?
Airexar Spiromax je lijek koji se koristi za redovito liječenje odraslih osoba s teškom astmom i za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB, dugotrajna bolest u kojoj su dišni putevi i plućni alveoli progresivno oštećeni ili blokirani, posljedično otežano disanje). Sadrži aktivne tvari salmeterol (dugodjelujući beta-2 agonist) i flutikazon propionat (kortikosteroid).
U liječenju astme, Airexar Spiromax može se primjenjivati u bolesnika čija bolest nije adekvatno kontrolirana liječenjem kombinacijom beta-2 agonista i niže doze inhalacijskog kortikosteroida ili u bolesnika čija je astma već adekvatno kontrolirana. s dugodjelujućim beta-2 agonistom i visokom dozom inhalacijskog kortikosteroida.
U KOPB se Airexar Spiromax koristi u odraslih osoba koje su imale egzacerbacije (egzacerbacije) bolesti u prošlosti i koje pokazuju značajne simptome unatoč redovitom liječenju.
Airexar Spiromax je "hibridni" lijek. To znači da je Airexar Spiromax sličan 'referentnom lijeku' koji se zove Seretide Diskus (također poznat kao Seretide Accuhaler), koji sadrži iste aktivne sastojke. Međutim, Airexar Spiromax dostupan je samo u jednoj visokoj dozi, dok je referentni lijek dostupan u tri doze, tj. U istoj dozi
Kako se koristi Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Airexar Spiromax dostupan je kao inhalacijski prah koji se nalazi u prijenosnom inhalatoru. Svaka inhalacija osigurava fiksnu dozu lijeka.
Preporučena doza je inhalacija dva puta dnevno. Pacijente treba periodično pregledavati liječnik kako bi se uvjerili da im je dana najniža doza dovoljna za kontrolu simptoma. Budući da je Airexar Spiromax dostupan samo u jednoj visokoj dozi (koja sadrži 50 mikrograma salmeterola i 500 mikrograma flutikazon propionata), ako se pokaže da je niža doza adekvatna, bolesnici bi se trebali prebaciti na alternativnu kombinaciju salmeterola i flutikazon propionata koja sadrži još jednu dozu. niski flutikazon propionat.
Airexar Spiromax se može dobiti samo na recept. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Dva aktivna sastojka Airexar Spiromax dobro su poznati i prisutni su u raznim lijekovima koji se koriste za liječenje astme i KOPB, sami ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Salmeterol je dugodjelujući beta-2 agonist. Djeluje tako što se veže na receptore poznate kao beta-2 receptori i nalaze se u muskulaturi dišnih putova. Vezanjem za ove receptore, on inducira opuštanje mišića, što zauzvrat pomaže da dišni putevi budu široki i potiče pacijentovo disanje.
Fluticasone propionate spada u skupinu protuupalnih lijekova poznatih kao kortikosteroidi. Djeluje na sličan način kao prirodni kortikosteroidni hormoni: vezanjem na receptore na različitim vrstama imunoloških stanica smanjuje aktivnost imunološkog sustava. Ova akcija zauzvrat određuje smanjenje oslobađanja tvari koje sudjeluju u upalnom procesu (uključujući histamin), čime se pomaže u održavanju slobodnih dišnih putova i omogućava pacijentu lakše disanje.
Kakvu korist ima Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone tijekom studija?
Ispitivanja bolesnika bila su ograničena na testove za određivanje bioekvivalencije Airexar Spiromax u usporedbi s referentnim lijekom Seretide Diskus. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Budući da je Airexar Spiromax hibridni lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Koji su rizici povezani s Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Budući da je Airexar Spiromax hibridni lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da je dokazano da Airexar Spiromax ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan Seretide Diskusu. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Seretide Diskus, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučio odobrenje uporabe Airexar Spiromax u EU-u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Preporuke i mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti za sigurnu i učinkovitu uporabu Airexar Spiromaxa uključeni su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku.
Ostale informacije o Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Puni EPAR za Airexar Spiromax nalazi se na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Ljudski lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o liječenju lijekom Airexar Spiromax pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
