Što je Laventair i za što se koristi - umeklidinijev bromid, vilanterol?
Laventair je lijek koji sadrži aktivnu tvar umeklidinijev bromid i vilanterol . Koristi se za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) kod odraslih. KOPB je kronična bolest u kojoj su dišni putevi i plućni alveoli oštećeni ili blokirani, što rezultira otežanim disanjem. Laventair se koristi za (redovito) liječenje održavanja.
Kako se primjenjuje Laventair - umeklidinijev bromid, vilanterol?
Laventair možete dobiti samo na recept. Dostupan je kao inhalacijski prašak u prijenosnom inhalatoru. Inhalator isporučuje 22 mikrograma vilanterola i 65 mikrograma umekilidinijevog bromida (ekvivalentno 55 mikrograma umeklidija) za svaku inhalaciju. Preporučena doza je inhalacija jednom dnevno, koja se uzima istovremeno. Za detaljne informacije o pravilnoj uporabi inhalatora, pogledajte upute u uputi o lijeku.
Kako djeluje Laventair - umeklinij bromid, vilanterol?
Laventair sadrži dva aktivna sastojka: Vilanterol je dugodjelujući beta2-agonist. Djeluje tako da se veže na beta-2 receptore u mišićima mnogih organa, uključujući plućne dišne puteve. Nakon udisanja vilanterol dospijeva do receptora u dišnim putevima i aktivira ih. Na taj se način opuštaju mišići dišnih putova.
Umeklidinijev bromid je antagonist muskarinskih receptora. Djeluje tako što blokira određene receptore nazvane "muskarinski receptori", koji kontroliraju mišićne kontrakcije. Kada se inhalira Umeclidinium bromide, on djeluje opuštajuće na mišiće dišnih putova. Kombinirano djelovanje dviju aktivnih sastojaka pomaže u širenju dišnih putova i omogućuje lakše disanje. Antagonisti muskarinskih receptora i dugodjelujući beta-2-adrenergični agonisti se obično kombiniraju u liječenju COPD-a.
Kakve koristi ima Laventair - umeclidinium bromide, vilanterol tijekom studija?
Kombinacija umeklidinijevog bromida i vilanterola analizirana je u četiri glavna istraživanja koja su obuhvaćala više od 4700 pacijenata. Dvije studije uspoređivale su dvije kombinacije fiksne doze umeklidinijevog bromida i vilanterola (jedna koja odgovara Laventairu i jedna u većim dozama) s vilanterol monoterapijom, monoterapijom umeklinijin bromid i placebom (dummy treatment). Druge dvije studije usporedile su dvije kombinacije fiksne doze umeklinija bromida i vilanterola s drugim lijekom protiv kronične plućne opstruktivne plućne bolesti (COPD) nazvane tiotropij. Glavna mjera djelotvornosti bila je zasnovana na evoluciji prisilnog izdisajnog volumena (FEV1, maksimalnog volumena zraka koji osoba može izdisati u jednoj sekundi) pacijenta. Rezultati su pokazali da je Laventair poboljšao funkciju pluća za prosječni FEV1 za 167 ml više od placeba nakon 24 tjedna liječenja. Laventair je također povećao FEV1 u prosjeku za 95 ml više nego samo vilanterol i 52 ml više nego samo umeklidinijev bromid. Prosječno povećanje FEV1 s Laventairom bilo je 90 ml više od tiotropija nakon 24 tjedna liječenja. Laventair je također pokazao da poboljšava simptome poput kratkog i otežanog disanja. Rezultati kombinacije viših doza umeklinijevog bromida i vilanterola nisu pokazali postojano poboljšanje funkcije pluća.
Koji su rizici povezani s Laventair - umeklinij bromidom, vilanterolom?
Najčešća nuspojava s Laventairom (u 9 od 100 bolesnika) je nazofaringitis (upala nosa i grla). Potpuni popis nuspojava i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Zašto je odobren Laventair - umeklidinijev bromid, vilanterol?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da su koristi lijeka Laventair veće od njegovih rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU-u. CHMP je zaključio da je Laventair bio učinkovit u poboljšanju plućne funkcije i simptoma KOPB-a u usporedbi s placebom ili pojedinačnim sastojcima, kao i s tiotropijem. CHMP je također primijetio da nema zabrinutosti za sigurnost Laventair-a, jer su nuspojave bile podnošljive, iako su podaci o dugoročnoj sigurnosti do sada ograničeni.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Laventair - umeklinijevog bromida, vilanterola?
Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Laventair koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku za Laventair, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.
Budući da lijekovi iste klase kao Laventair mogu imati učinke na srce i krvne žile u mozgu, tvrtka će i dalje pažljivo pratiti kardiovaskularne i cerebralne učinke lijeka i provesti daljnje dugoročno istraživanje pacijenata kako bi se utvrdili potencijalni rizici. Dodatne informacije dostupne su u sažetku plana upravljanja rizicima.
Ostale informacije o laventair - umeclidinium bromide, vilanterol
Dana 8. svibnja 2014. Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet lijeka Laventair, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o liječenju lijekom Laventair pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 05/2014.
