Za što se koristi fiasp - inzulin aspart?
Fiasp je lijek za liječenje dijabetesa kod odraslih. Sadrži aktivnu tvar inzulin aspart, brzodjelujući inzulin.
Kako se koristi fiasp - inzulin aspart?
Fiasp je otopina za injekciju dostupna u bočicama, ulošcima ili napunjenim nalivima i može se dobiti samo na recept. Obično se ubrizgava subkutano, neposredno prije obroka, iako se, ako je potrebno, može primijeniti i do 20 minuta nakon početka istog. Doza ovisi o bolesnikovoj razini šećera u krvi, koja se mora redovito provjeravati kako bi se utvrdila minimalna učinkovita doza. Kada se daje supkutanom injekcijom, Fiasp treba koristiti u kombinaciji s intermedijarnim ili produljenim inzulinom koji se daje najmanje jednom dnevno. Obično se fiasp ubrizgava ispod kože trbuha ili nadlaktice.
Fiasp se također može koristiti sa sustavom pumpe za kontinuiranu infuziju inzulina subkutano ili, alternativno, može se primijeniti u venu, ali samo od strane medicinskog osoblja.
Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Fiasp - Insulin Aspart?
Dijabetes je bolest u kojoj je šećer u krvi visok, jer tijelo ne može proizvesti inzulin (dijabetes tipa 1) ili zato što ne proizvodi dovoljno inzulina ili ga ne može učinkovito koristiti (dijabetes tipa 2). Inzulin za zamjenu fiaspa djeluje kao inzulin koji prirodno proizvodi tijelo i potiče prodiranje glukoze u stanice iz krvi. Kontroliranjem razine šećera u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa. Nakon ubrizgavanja inzulin aspart ulazi u krvotok brže od humanog inzulina i stoga djeluje brže.
Koje su koristi Fiasp-Insulin Aspart pokazane u ispitivanjima?
U trima glavnim studijama dokazane su prednosti Fiaspa u smanjenju glukoze u krvi u sklopu liječenja dijabetesa.
U dvije studije pokazano je da je Fiasp barem jednako učinkovit kao i drugi inzulin, NovoRapid. I Fiasp i NovoRapid sadrže aspart inzulin, ali Fiasp sadrži nekoliko različitih komponenti čija je svrha pogodovanje brzoj apsorpciji. Glavna mjera učinkovitosti bila je sposobnost lijeka da smanji razinu tvari u krvi nazvanu glikozilirani hemoglobin (HbA1c), što ukazuje na učinkovitost glikemijske kontrole tijekom vremena. Ispitivanje 1.143 bolesnika s dijabetesom tipa 1, čija je početna HbA1c iznosila oko 7, 6%, pokazalo je da se nakon 6 mjeseci liječenja HbA1c smanjio za 0, 32 postotna boda s dozom prandija Fiasp, u usporedbi s 0, 17 bodova s drugim inzulinom. U drugom istraživanju koje je obuhvatilo 689 bolesnika s dijabetesom tipa 2, smanjenje nakon 6 mjeseci liječenja (od početne vrijednosti 7, 96% i 7, 89% respektivno) bilo je 1, 38 poena s Fiasp i 1, 36 bodova s proizvodom za usporedbu.
Treća studija s 236 bolesnika s dijabetesom tipa 2 i početnim HbA1c od oko 7, 9% pokazala je da je dodavanje prandial Fiaspa liječenju dugodjelujućim inzulinom i antidiabeticnim lijekom metforminom poboljšalo kontrolu. glikemije (u ovoj studiji nije bilo izravne usporedbe između Fiaspa i drugog prandijalnog inzulina). U bolesnika liječenih Fiaspom smanjenje HbA1c nakon 18 tjedana bilo je 1, 16 postotnih bodova, u usporedbi s 0, 22 boda onih koji su liječeni samo s dugodjelujućim inzulinom i metforminom.
Koji su rizici povezani s lijekom Fiasp - Insulin Aspart?
Najčešća nuspojava kod Fiaspa (koja može zahvatiti više od 1 na 10 osoba) je hipoglikemija (pretjerano niska razina šećera u krvi). Hipoglikemija se može brže javiti s Fiaspom nego s drugim insulinom. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s Fiaspom i njegovim ograničenjima potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Fiasp - Insulin Aspart odobren?
Klinički značajna korist u smanjenju glukoze u krvi dokazana je u studijama Fiaspa.
U usporedbi s NovoRapidom, već odobrenim lijekom aspart inzulinom, snižavanje šećera u krvi prvo se događa s Fiaspom, iako je ukupna veličina učinka smanjenja slična. Međutim, nije jasno da li se to pretvara u razliku u riziku od komplikacija dijabetesa. Što se tiče sigurnosti, ukupna stopa i ozbiljnost neželjenih učinaka bila je usporediva s NovoRapidom, iako se hipoglikemija javljala češće u prva 2 sata nakon doze Fiaspa.
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) stoga je odlučio da su koristi Fiaspa veće od njegovih rizika i preporučio da bude odobren za uporabu u EU-u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba fiaspa - inzulina asparta?
Preporuke i mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti za sigurnu i učinkovitu uporabu Fiaspa uključeni su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku.
Više informacija o Fiasp - inzulinu Aspart
Cjelovitu verziju EPAR-a i sažetak plana upravljanja rizikom Fiasp potražite na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o terapiji Fiaspom pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
