ALIMIX ® Cisapride monohidrat

ALIMIX ® je lijek na bazi cisaprid monohidrata.

TERAPIJSKA GRUPA: spazmolitici, prokinetici.

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Upute ALIMIX ® Cisapride monohidrat

ALIMIX ® je indiciran u liječenju dispeptičkih poremećaja u odsutnosti organskih oštećenja probavnog trakta, gastroezofagealnog refluksa i simptomatskog liječenja gastropareza različitog podrijetla.

Mehanizam djelovanja ALIMIX ® Cisapride monohidrat

ALIMIX ® kroz svoj aktivni sastojak cisaprid može poboljšati normalno otpuštanje acetilkolina na razini myenteric pleksusa i stimulirati kontrakciju glatkih mišića. Točnije, njegova molekularna akcija prevodi - na funkcionalnoj razini - u povećanje:

ezofagealna peristaltička aktivnost i donji ezofagealni sfinkter ton, sa posljedičnom prevencijom gastroezofagealnog refluksa
kontraktilnosti želuca, a posljedično poboljšanje pražnjenja želuca i koordinacija antrolododenuma
crijevna propulzivna aktivnost, s bržim intestinalnim prolaskom.

Cisaprid u ALIMIX-u se brzo i potpuno apsorbira nakon oralne primjene, postižući maksimalne vrhove plazme oko 120 minuta nakon uzimanja. Nakon provođenja biološkog djelovanja cisaprid se metabolizira i izlučuje u jednakim dijelovima kroz urin i feces.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. INEFFECTIVE CISAPRIDE U LIJEČENJU ESOPHAGEAL GASTRO REFLUXA BABIES

Ovo se istraživanje fokusira na stvarnu učinkovitost cisaprida u liječenju gastroezofagealnog refluksa u novorođenčadi. Konkretno, iz studija provedenih s više od 260 odabranih ispitanika, ne pojavljuju se statistički značajni dokazi o učinkovitosti ovog aktivnog principa u slabljenju simptomatologije, ističući umjesto toga prisutnost važnih nuspojava, kao što su proljev i aritmije. U svjetlu ovih podataka, autori sugeriraju potrebu za bliskim stručnim nadzorom tijekom razdoblja liječenja.

2. CISAPRIDE I GASTRO-ESOPHAGEAL REFLUX

Ovo istraživanje o metanalizi - koje je proučavalo više od deset godina literature - pokazuje da je cisaprid samo na drugom mjestu u odnosu na omeprazol u farmakološkom liječenju gastroezofagealne refluksne bolesti. Unatoč djelotvornosti cisaprida u smanjivanju simptoma, postotak relapsa (33%) je znatno veći od onog opaženog kod omeprazola (17%), koji do danas ostaje prvi izbor.

3. CISAPRIDE I dispepsija

Vrlo važna studija u meta-analizi, koja oporavlja više od 50 godina studija za ukupno 1844 bolesnika koji pate od funkcionalne dispepsije, pokazuje kako primjena prokinetika za liječenje funkcionalne dispepsije može jamčiti značajno poboljšanje zdravstvenog statusa, iako je kroničnog stanja.

Način uporabe i doziranje

ALIMIX ® 10 mg tablete: preporučujemo uzimanje jedne tablete tri puta dnevno, možda 15 minuta prije obroka

ALIMIX ® peroralna suspenzija 10 mg / 3 g: kod djece do 25 kg doza od 0, 2 mg / kg nikada se ne smije prekoračiti 3-4 puta dnevno

Dnevna doza trebala bi se prepoloviti u slučaju oštećenja jetre i bubrega.

Upozorenja ALIMIX ® Cisapride monohidrat

Upotreba ALIMIX-a ne preporučuje se u slučaju organskog oštećenja probavnog trakta, zbog čega povećanje motiliteta može dovesti do pogoršanja simptoma.

Osim toga, za bolesnike s potencijalnim rizičnim čimbenicima za srčane aritmije, insuficijenciju bubrega, respiratornu insuficijenciju i promjene u normalnoj ravnoteži elektrolita, prije primjene lijeka trebalo bi navesti kontrolni elektrokardiogram i procjenu serumskih razina nekih minerala i bubrežne funkcije. ALIMIX ®

Iako još uvijek nema dovoljno eksperimentalnih podataka, ne preporučujemo uzimanje ALIMIX®-a u bolesnika s feokromocitomom (rijedak oblik tumora kojeg karakterizira povećano izlučivanje kateholamina) zbog mogućeg pojave hipertenzivnih kriza.

Alimix ® sam ne utječe na pažnju i percepciju i ne uzrokuje pospanost; Međutim, ako se uzima zajedno s barbituratima ili alkoholom, može ubrzati apsorpcijsko vrijeme i ometati normalno funkcioniranje živčanog sustava.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Eksperimentalna ispitivanja na životinjama i klinička ispitivanja provedena na ljudima nisu pokazala nikakav embriotoksični ili teratogeni učinak ALIMIX ®, no treba ih izbjegavati tijekom prvog tromjesečja trudnoće.

Farmakokinetičke studije lijeka ukazale su na prisutnost malog udjela Cisaprida u majčinom mlijeku; stoga je preporučljivo prestati dojiti tijekom liječenja lijekom ALIMIX ®

Interakcije ALIMIX ® Cisapride monohidrat

S obzirom na prokinetičke sposobnosti ALIMIX®-a, mogao bi se promijeniti normalan profil apsorpcije različitih lijekova; preciznije se može smanjiti apsorpcija želuca (zbog povećane pokretljivosti) i ubrzane apsorpcije crijeva. Kao rezultat toga. ALIMIX ® može komunicirati sa:

Benzodiazepini, alkohol i anksiolitici, ubrzavajući njihove učinke;
Azolna antifungalna sredstva, makrolidni antibiotici (eritromicin, klaritromicin i troleandomicin), inhibitori HIV-a i nefazodonskih proteaza, mogu inhibirati enzim CYP3A4, odgovoran za metabolizam cisaprida, izazivajući povećanje razine lijeka u plazmi s posljedičnim povećanim rizikom od srčanih aritmija i tahikardija.
Antiaritmici, triciklički antidepresivi, tetraciklički antidepresivi, antipsihotici, antihistaminici, bepidril, halofantrin i sparfloksacin, koji produljenjem QT intervala, mogu izložiti pacijenta riziku od kardiovaskularnih događaja.
Sok od grejpa i cimetidin koji povećavaju njegovu bioraspoloživost .

Kontraindikacije ALIMIX ® Cisapride monohidrat

ALIMIX ® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neku od njegovih komponenti, u bolesnika s produljenjem QT intervala ili u terapiji lijekovima koji mogu produljiti ovaj interval, u hipokalemiji ili hipomagnezijem, kod preuranjenih novorođenčadi za prva tri mjeseca života, u bolesnika s jetrenom i bubrežnom insuficijencijom, za koje je moguće prepoloviti dozu samo pod strogim liječničkim nadzorom.

ALIMIX ® sadrži aspartam; zbog toga protiv indiciranih bolesnika s fenilketonurijom.

Neželjeni učinci ALIMIX ® Cisapride monohidrat

S obzirom na biološki učinak ALIMIX ® moguće je pronaći s određenom učestalošću:

proljev
grčevi u trbuhu
crijeva zvuči.

S druge strane, epizode preosjetljivosti na cisaprid ili na jedan od njegovih metabolita rjeđe su karakterizirane osipom kože, pruritusom, urtikarijom, glavoboljom i bronhospazmom.

Izvješća o nuspojavama CNS-a, kao što su kompulzivni simptomi, promjene u hematološkoj slici nisu izravno povezane s unosom ALIMIX ®

Umjesto toga, bilo je moguće pronaći događaje tahikardije i aritmije u pacijenata koji su podvrgnuti terapiji lijekovima s inhibitorima enzima CYP3A4 ili onima koji pate od srčanih oboljenja ili faktora rizika za već postojeće aritmije.

Prekomjerne doze lijeka ALIMIX ® mogu uzrokovati produljenje QT intervala, proljeva i grčeva u trbuhu, dok kod djece mogu izazvati sedativne učinke, apatiju i atoniju.