PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® je lijek na bazi progesterona

TERAPIJSKA GRUPA: Progestin

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST® se koristi u liječenju različitih ginekoloških poremećaja kao što su hipermenoreja, polimenoreja, metroagija, amenoreja i simptomi povezani s menopauzom (povezani s nadomjesnom terapijom estrogenom).

Primjena progesterona može također biti korisna u prevenciji spontanih pobačaja i u podržavanju luteinske faze menstrualnog ciklusa.

Mehanizam djelovanja PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® je lijek na bazi progesterona koji optimizira farmakokinetička svojstva aktivnog sastojka putem intramuskularne primjene.

Farmakokinetičke studije su doista pokazale kako intramuskularni unos ovog hormona može značajno povećati bioraspoloživost progesterona, u usporedbi s oralnim uzimanjem, bez ikakvih varijacija u metabolizmu jetre i njegovom eliminiranju putem bubrega.

Tako uzet progesteron, vezan za proteine plazme, distribuira se u različita tkiva, čime se na razini endometrija jamči smanjenje proliferacijske aktivnosti ovisne o estrogenu i povećanje izlučivanja žljezdane žlijezde, na razini dojke proliferacija žljezdane žlijezde i na razini živčanog tkiva. pospanost, ventilacija pluća i temperatura.

S terapijskog stajališta PRONTOGEST® se stoga preporuča prije svega za učinke endometrija korisne za olakšavanje gniježđenja i rasta embrija i za izbjegavanje karcinomatskih transformacija istih stanica tijekom terapije zamjene estrogena.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. UČINKOVITOST INTRAMUSKOLARAE PROGESTERONA

Talijanska studija koja pokazuje kako intramuskularna primjena progesterona može jamčiti veću stopu trudnoća i dijelova nego oralno ili vaginalno davanje istog hormona. Razlike su očigledno posljedica različitog farmakokinetičkog profila.

2. INTRAMUSKULARNI PROGESTERON I IN VITRO GNOJENJE

Intramuskularna primjena progesterona, čim se uzima oocita, može garantirati značajno povećanje debljine endometrija korisno za primanje embrija, uz istovremeno smanjivanje kontrakcija miometrija.

3. INTRAUMUSKULARNI ILI VAGINALNI PROGESTERON?

Vaginalni unos progesterona pokazao se ne samo lakšim za provedbu nego intramuskularnim, već prije svega učinkovitijim, jamčeći značajno veći postotak embrionalnih implantata.

Način uporabe i doziranje

PRONTOGEST® otopina za injekciju za intramuskularnu primjenu od 50 - 100 mg progesterona po ml otopine:

doziranje intramuskularnog progesterona i relativne sheme unosa značajno varira od pacijenta do pacijenta na temelju fiziopatoloških stanja i relativne kliničke slike.

Iako se čini da je raspon primjene između 50 i 200 mg dnevno, vrijeme uzimanja varira ovisno o terapijskoj indikaciji.

Zbog toga je važno da liječnik formulira i definira ispravan terapijski postupak samo nakon pažljivog liječničkog pregleda.

PRONTOGEST ® upozorenja - Progesteron

Prije započinjanja terapije progestinom s PRONTOGEST®-om proći će se pažljivo medicinsko i ginekološko ispitivanje kako bi se razjasnila potreba za liječenjem i utvrdilo odsutnost stanja koja su nespojiva s liječenjem.

Točnije, tromboembolijske sklonosti, promjene u kardiovaskularnoj funkciji, rekurentna kolestaza, smanjena funkcija jetre i bubrega, epilepsija i neuropsihijatrijski poremećaji, grudi ili patologije dojke, dijabetes, lupus i autoimune bolesti su najčešći uvjeti za koje je potrebno kontinuirano medicinsko praćenje.

Pacijenta bi također trebala biti adekvatno informirana o mogućim nuspojavama terapije, posebno o dugoročnim.

Uzimanje PRONTOGEST-a ® moglo bi učiniti korištenje strojeva i vozila opasnim.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Kao što je poznato, progesteron se obično koristi u trudnoći kako bi se nadoknadio endogeni nedostatak ovog hormona, odgovoran za loše gniježđenje i smanjen rast embrija koji često rezultira spontanim pobačajima.

U tom smislu PRONTOGEST® se može uzimati u slučajevima rizične trudnoće pod strogim liječničkim nadzorom.

Naprotiv, ovaj lijek je kontraindiciran tijekom razdoblja dojenja zbog svoje sposobnosti da prođe kroz filtar za dojke i koncentrira se u majčino mlijeko.

interakcije

Iako intramuskularno davanje progesterona značajno smanjuje metabolizam prvog prolaza, istovremena primjena aktivnih sastojaka koji mogu modulirati aktivnost citokromnih enzima, odgovornih za metabolizam ovog hormona, može odrediti značajne farmakokinetičke varijacije, mijenjajući normalan terapijski profil PRONTOGEST ®

Kontraindikacije PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neki od njegovih ekscipijenata, u slučaju vaginalnog krvarenja nepoznatog podrijetla, karcinoma dojke ili tumora ovisnih o estrogenu i progestinu, promjene u funkciji jetre i bubrega, tekuće ili prethodne tromboembolijske procese.

Nuspojave - Nuspojave

Brojna klinička ispitivanja i očekivano praćenje nakon stavljanja lijeka u promet obilježili su nuspojave terapije progestinom, među najčešćim: pospanost, migrena, depresija, promjene u menstrualnom toku, amenoreja, metroagija, promjene u težini, povećanje volumena i napetost dojke, hirzutizam, alopecija, osip i lokalna iritacija.

Primjena progesterona na dulja razdoblja, osobito ako je povezana s nadomjesnom terapijom estrogenom, mogla bi odrediti povećanje kardiovaskularnog rizika i razvoj karcinoma dojke.