Suboxone

Što je Suboxone?

Suboxone dolazi u bijelim, šesterokutnim, sublingvalnim tabletama (tj. Rastopiti se ispod jezika). Suboxone sadrži dva aktivna sastojka, buprenorfin i nalokson. Svaka tableta sadrži 2 mg buprenorfina i 0, 5 mg naloksona ili 8 mg buprenorfina i 2 mg naloksona.

Za što se koristi Suboxone?

Suboksone koriste ovisnici koji su pristali tražiti liječenje umjesto opioida koje inače uzimaju. Opioidi, također poznati kao narkotici, su droge poput heroina ili morfija. Suboxone treba koristiti za odrasle i mlade osobe starije od 15 godina koje su već slijedile s medicinskog, socijalnog i psihološkog stajališta.

Lijek se može dobiti samo uz poseban recept.

Kako se primjenjuje Suboxone?

Suboxone treba primjenjivati pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju ovisnosti o opijatima. Prije propisivanja lijeka potrebno je procijeniti funkciju jetre pacijenta.

Način primjene Suboxona ovisi o bolesnikovom stanju, tj. Vrsti ovisnosti, stanju apstinencije, mogućoj zamjenskoj terapiji koja je već u tijeku (npr. Metadon).

Preporučena početna doza je jedna ili dvije tablete Suboxonea 2 mg / 0, 5 mg, koje se zatim podešavaju prema pacijentovom odgovoru dok se ne stabilizira. Dnevna doza ne smije prelaziti 24 mg buprenorfina. Kada se stanje pacijenta stabilizira, raspored doziranja može se podesiti ili smanjiti. Za cjelovite upute o doziranju, pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka koji je uključen u EPAR.

Tablete treba staviti ispod jezika i pustiti da se rastope; to se događa za 5-10 minuta.

Kako djeluje Suboxone?

Suboxone sadrži dva aktivna sastojka: buprenorfin, opioidni agonist (tj. Tvar koja djeluje kao opioid) i nalokson, opioidni antagonist (tvar koja se bori protiv učinaka opioida). Buprenorfin, u obliku sublingvalnih tableta, koristi se od sredine 1990-ih kao zamjenski tretman protiv ovisnosti o opijatima.

Međutim, vidjeli smo da su tablete korištene nepropisno, jer su ih ovisnici rastvarali kako bi ubrizgali tako dobivenu otopinu. Osim buprenorfina, Suboxone također sadrži nalokson, koji sprječava svaku zlouporabu lijeka. Kada se uzima u usta, nalokson se ne apsorbira, a ako se ubrizgava kao bolesnik ovisan o opioidima, uzrokuje akutne simptome odvikavanja.

Koje su studije provedene na Suboxonu?

Učinci lijeka Suboxone prvo su ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su ispitani na ljudima.

Glavno istraživanje učinkovitosti lijeka Suboxone usporedilo je ovaj lijek s buprenorfinom koji je primijenjen sam ili s placebom (dummy treatment) na 326 bolesnika s opijatnom ovisnošću (ovisnici o heroinu). Studija je trajala 4 tjedna i mjerila je postotak pacijenata čiji urin nije pokazao tragove opioida na kraju ispitivanja. Pacijenti su također koristili posebno dizajnirani upitnik za bilježenje abstinencijskih kriza, nakon čega su varijacije rezultata dobivene upitnikom izmjerene prije početka i nakon završetka studije.

Koje su koristi Suboxone pokazale tijekom studija?

Suboxone je bio učinkovitiji od placeba: 17, 8% bolesnika liječenih lijekom testiralo se negativno na testove urina na kraju ispitivanja, u usporedbi s 5, 8% bolesnika liječenih placebom. Ocjena apstinencije, između 62, 4 i 65, 6 prije liječenja, smanjila se na 29, 8 nakon liječenja lijekom Suboxone (i na 55, 1 s placebom). Studija je također pokazala da ne postoje razlike u učinkovitosti između Suboxona i buprenorfina koje su primijenjene same.

Koji su rizici povezani s lijekom Suboxone?

Najčešće nuspojave, koje se mogu naći u više od 1 od 10 bolesnika, su nesanica, konstipacija, mučnina, znojenje, glavobolja i sindrom povlačenja. Za cjeloviti popis nuspojava prijavljenih kod primjene lijeka Suboxone pogledajte Upute o lijeku.

Suboxone se ne smije primjenjivati u bolesnika koji mogu biti preosjetljivi (alergični) na buprenorfin ili nalokson ili na bilo koju od pomoćnih tvari. Također se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškom plućnom insuficijencijom, teškom insuficijencijom jetre ili akutnom alkoholnom intoksikacijom odelirium tremens (stanje uzrokovano apstinencijom od alkohola).

Zašto je Suboxone odobren?

Odbor za lijekove za humanu upotrebu (CHMP) zaključio je da kombinacija opioidno-slične tvari i opioidnog antagonista predstavlja utvrđenu strategiju za smanjenje mogućnosti zlouporabe tvari intravenoznom injekcijom te je stoga odlučila da prednosti Suboxonea kao zamjenskog liječenja ovisnosti o opijatima veće su od rizika, preporučujući mu davanje odobrenja za stavljanje u promet.

Koje su jedine mjere poduzete kako bi se osigurala sigurna uporaba Suboxona?

Tvrtka koja prodaje Suboxone će pripremiti informativne programe za liječnike i farmaceute kako bi bili svjesni rizika od zlostavljanja i prijavili bilo kakve specifične probleme u pogledu sigurnosti lijeka, kao što su poremećaji jetre i učinci na novorođenčad.