SULIDAMOR ® Nimesulid

SULIDAMOR ® je lijek na bazi Nimesulida

TERAPIJSKA GRUPA: Nesteroidni protuupalni i antireumatski lijekovi

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije SULIDAMOR ® Nimesulid

SULIDAMOR® je indiciran u liječenju bolnih simptoma povezanih s upalnim ili ginekološkim bolestima kao što je primarna dismenoreja.

Mehanizam djelovanja SULIDAMOR ® Nimesulid

SULIDAMOR® se uobičajeno koristi u liječenju bolnih simptoma povezanih s upalnim stanjima zglobova i ginekoloških stanja, kao terapija drugog izbora.

Potreba za korištenjem nimesulida isključivo nakon neuspjeha klinički sigurnijih analgetskih terapija je zbog brojnih studija koje se nalaze u literaturi koje povezuju izvanredne terapeutske osobine ovog lijeka i sa značajnim nizom nuspojava među kojima se ističu one na jetre.

U stvari, usprkos posebnoj kemijskoj strukturi ovog aktivnog sastojka, koji može dati povoljna farmakokinetička svojstva nimesulida i selektivnu terapijsku aktivnost, slučajevi akutnog hepatitisa i gastrointetskih reakcija dovode u pitanje prednosti koje proizlaze iz terapije, čak i do povlačenje iz trgovine u Irskoj.

S biološkog stajališta, terapijsko djelovanje nimesulida je zbog sposobnosti da selektivno inhibira ciklooksigenaze 2, smanjujući proizvodnju prostaglandina uključenih u:

Geneza upalnih procesa, koji imaju vazodilatacijsko, vazoperamabilizirajuće i edemigensko djelovanje kao i kemotaktičko djelovanje;
Geneza upalne boli, snižavanje praga boli na središnju razinu i stimuliranje perifernih završetaka nociceptora;
Postanak groznice, djelujući na razini hipotalamusa podizanjem termalne točke.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. UČINKOVITOST GENERIKA NA TEMELJU NIMESULIDE

Reumatizam. 2009 Jan-Mar; 6: e360-1. Epub 2009.

Prikaz slučaja ukazuje na pojavu tipične psorijazne dermatološke reakcije uzrokovane unosom nimesulida. Alergijska moć ovog aktivnog sastojka može biti potencijalno opasna u atopičnih subjekata.

Način uporabe i doziranje

SULIDAMOR ®

Nimesulid tablete od 100 mg;

Granule za oralnu suspenziju od 100 mg nimesulida;

U liječenju simptoma upalne boli odrasle osobe preporuča se uzeti tabletu ili paketić od 100 mg nimesulida, dva puta dnevno, po mogućnosti nakon obroka.

Daljnje prilagođavanje upotrijebljenih doza može biti predviđeno od strane liječnika u starijih bolesnika ili onih koji pate od bolesti jetre i bubrega.

Upozorenja SULIDAMOR ® Nimesulid

S obzirom na moguće nuspojave i važnost pažljivog vrednovanja omjera troškova i koristi koji bi proizašao iz primjene nimesulida, preporučljivo je konzultirati svog liječnika prije početka liječenja SULIDAMOR®-om.

Liječnik stoga treba imati na umu dobro zdravlje pacijenta i odsutnost predisponirajućih stanja, kao što su bolesti jetre, bubrega, gastrointestinalnih i kardiovaskularnih bolesti, što može značajno povećati rizik od klinički značajnih nuspojava.

Nadalje, kako bi se ograničilo pojavljivanje klinički značajnih nuspojava bilo bi poželjno ograničiti trajanje terapije lijekovima što je više moguće.

Ako se pojave bilo kakve nuspojave, bolesnik treba odmah kontaktirati svog liječnika, uzimajući u obzir mogućnost da odmah obustavi terapiju koja je u tijeku.

SULIDAMOR ® u tabletama sadrži laktozu, pa se njegova uporaba ne preporučuje u bolesnika s intolerancijom na laktozu, manjkom enzima laktaze i sindromom glukoze-galaktoze.

SULIDAMOR ® .granate za oralnu suspenziju umjesto toga sadrži saharozu, pa je slabo indicirana u bolesnika koji pate od nasljednih sindroma nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze / galaktoze i nedostatka sukroze-izomaltaze.

TRUDNOĆA I DOJENJE

SULIDAMOR ® je kontraindiciran tijekom trudnoće, s obzirom na sposobnost nesteroidnih protuupalnih lijekova, stoga i nimesulida za određivanje značajnog smanjenja ukupne koncentracije prostaglandina, čime se ugrožava ispravan razvoj embrija i fetusa te istodobno povećava rizik od krvarenja i komplikacija vrijeme rođenja.

Navedene kontraindikacije nužno se moraju proširiti na razdoblje dojenja, s obzirom na tendenciju koncentracije nimesulida u majčinom mlijeku.

interakcije

Kako bi se izbjegle značajne promjene u farmakokinetičkim i farmakodinamičkim svojstvima nimesulida, posebnu pozornost treba obratiti na istodobni unos:

Valproična kiselina, fenofibrati, salicilati, tolbutamid za sposobnost smanjenja učinkovitosti nimesulida, koji se natječu s vezanjem na aktivno mjesto;
Diuretici, ACE inhibitori, antagonisti angiotenzina II, metotreksat i ciklosporin, s obzirom na sposobnost povećanja renalne toksičnosti nimesulida;
Aktivni sastojci koji mogu izmijeniti motilitet želuca, čime se izbjegavaju varijacije u apsorpciji lijeka;
Antibiotici i supstrati citokromnih enzima, sposobni promijeniti farmakokinetički profil nimesulida, povećavajući potencijalne nuspojave.
NSAID i opioidi, s obzirom na povećani analgetski učinak njihove interakcije;
Antikoagulansi, s obzirom na povećani rizik od krvarenja povezanog s istovremenom primjenom NSAR.

Kontraindikacije SULIDAMOR ® Nimesulid

Primjena SULIDAMOR®-a kontraindicirana je u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neku od njegovih pomoćnih tvari, jetrene i bubrežne insuficijencije, želučanog ulkusa i gastrointestinalnih patologija i teškog zatajenja srca.

Nuspojave - Nuspojave

Za različite nuspojave, slične onima koje se normalno očekuju za nesteroidne protuupalne lijekove, a posebno za hepatotoksičnost, nimesulid je godinama bio u središtu pozornosti različitih međunarodnih agencija za pažljivu procjenu omjera troškova i koristi koji bi proizašao od primjene ovog lijeka.

Među različitim nuspojavama izazvanim konzumacijom nimesulida, osim hepatotoksičnosti, bilo je moguće uočiti osip na koži, pruritus, urtikarija i edem, anemija, neutrofilija, trombocitopenija, citopenija granula, pospanost, glavobolja, nesanica i vrtoglavica, tahikardija i hipertenzija, bol epigastrična, mučnina, povraćanje, proljev i gastralgija, hiperkalijemija, astma, dispneja i bronhospazam, dizurija, oligurija i izolirana hematurija.

Međutim, važno je ponoviti kako je učestalost i ozbiljnost takvih reakcija proporcionalna trajanju terapije i korištenim dozama.