INSUMAN ® Topivi humani inzulin

INSUMAN ® lijek na bazi humanog inzulina

TERAPIJSKA GRUPA: Ljudski inzulin za injekcijske primjene uz redovito djelovanje

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije INSUMAN ® Topivi humani inzulin

INSUMAN ® je hipoglikemijski lijek na bazi humanog inzulina koji je koristan u liječenju dijabetes melitusa, hiperglikemijske kome, ketoacidoze i gestacijskog dijabetesa.

Mehanizam djelovanja INSUMAN ® Topivi humani inzulin

Inzulin sadržan u INSUMAN ® proizveden tehnologijom rekombinantne DNA u E.Coli savršeno odražava strukturu endogenog hormona, što čini takozvani topivi humani inzulin.

Kao takav se ubrizgava subkutano, manifestirajući svoje terapeutsko djelovanje nakon otprilike 30 minuta, uz optimizaciju aktivnosti unutar prva četiri sata i maksimalno trajanje djelovanja od devet sati.

Usprkos gore spomenutim farmakokinetičkim karakteristikama, poluživot krvnog inzulina je vrlo kratak, oko 4 - 6 minuta, jer je sposoban za brzo vezanje receptora inzulina izraženih tkivima osjetljivim na inzulin, kao što su masno tkivo i mišićno tkivo, te aktiviranje unutarstaničnih putova uključenih u optimizacija unosa i potrošnje glukoze u krvi.

Na mišićnoj razini, zapravo, promovira se glikoliza, proteosinteza, sinteza glikogena i inhibiraju se glikogenoliza i proteoliza, dok se na razini adipocita pokreće mehanizam lipogeneze.

Hipoglikemijsko djelovanje inzulina također se događa na razini jetre, gdje djeluje kao hormon koji inducira enzim i koji sudjeluje u sintezi glikogena i lipogenezi, čime inhibira lipolizu, glikogenolizu i glukoneogene, sposobne izazvati povećanje glikemije.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. INSULIN I DOPING

Različiti hormoni koriste neprikladni profesionalni sportaši u štetnoj i nesportskoj praksi dopinga. Nedavni dokazi upućuju na sve veću ulogu IFG1 i inzulina u sportskoj praksi koja je korisna za poboljšanje mišićnih struktura induciranjem i sinteze proteina i značajnog povećanja zaliha glikogena u mišićima. Različiti testovi, sve precizniji i pouzdaniji, od kojih neki koriste i genetski aspekt, svakodnevno pokušavaju boriti se protiv ove pogrešne prakse.

2. INSULINSKI I NOVI MEHANIZMI ZAPOŠLJAVANJA

Sve veći broj dijabetičara, i prvog i drugog tipa, kojima je potrebna terapija inzulinom kako bi se osigurala dobra kontrola glikemije, potiče farmaceutske tvrtke na formuliranje novih alata za oslobađanje koji mogu omogućiti bržu i jednostavniju pretpostavku toga hormona. Trenutno postoje nove tehnike kao što je inzulin u aerosolima i tekući inzulin koji se uzimaju kroz bukalnu sluznicu, što ipak ne daje očekivane rezultate.

3. AKUTNI ISHEMSKI ICTUS I HIPERGLIKEMIJA

Hiperglikemiju nakon akutnog ishemijskog moždanog udara često karakterizira fatalni tijek teškog liječenja. U ovoj studiji predlažemo redoviti protokol za intravensku infuziju inzulina koji može značajno poboljšati glikemijsku razinu i vratiti ih u normalu.

Način uporabe i doziranje

INSUMAN ® 100 IU / ml otopina za ubrizgavanje bočica od 5 ml: iako postoje referentni rasponi za terapiju inzulinom, koji se obično kreću od 0, 5 IU do 1 IU po kg tjelesne težine dnevno za dijabetičare prvog tipa i od 0, 3 do 0, 6 UI pro Kg umire za druge tipove dijabetičara, preciznu formulaciju doze treba odrediti liječnik nakon pažljive procjene pacijentovog fizio-patološkog stanja i njegove glikemijske ravnoteže.

Unos INSUMAN® treba provesti subkutanim ubrizgavanjem općenito u trbušni dio oko 30 minuta prije obroka ugljikohidrata.

Primjene osim potkožne primjene namijenjene su medicinskom osoblju u bolnici.

Upozorenja INSUMAN ® Topivi humani inzulin

Uspjeh terapije inzulinom snažno je povezan s aktivnim sudjelovanjem pacijenta u terapijskom postupku, a time i liječničkim nadzorom.

Pacijent bi trebao biti informiran i istodobno primijeniti sve potrebne odredbe kako bi osigurao pravilnu pripremu, skladištenje i ubrizgavanje lijeka, koji može prepoznati prve znakove hipoglikemije i provesti akcije korisne za izbjegavanje pogoršanja simptoma.,

Jasno je da pogrešna formulacija doze može dovesti do ozbiljnih posljedica za zdravlje pacijenta, s hipoglikemijskom krizom u slučaju previsokih doza i popraćenom hiperglikemijom u najtežim slučajevima od dijabetičke ketoacidoze u preniskoj dozi.

Iz istog razloga liječnik mora nadzirati suspenzije, promjene ili prilagodbe doze.

U slučaju smanjene funkcije bubrega može biti potrebno smanjiti dozu korištenog lijeka.

Mogući početak hipoglikemije mogao bi smanjiti pacijentove perceptivne sposobnosti, čineći opasnim korištenje strojeva i pogon vozila.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Inzulin predstavlja jedini mogući terapijski pristup gestacijskom dijabetesu.

Odličan profil sigurnosti za taj hormon očito je posljedica nemogućnosti prelaska placentarne barijere, čuvanja metaboličkih karakteristika fetusa.

Stoga se INSUMAN ® može koristiti tijekom trudnoće, naravno pod strogim liječničkim nadzorom.

interakcije

Hipoglikemijski učinak humanog inzulina može se značajno uzdrmati zbog istodobnog uzimanja različitih aktivnih sastojaka.

Primjerice, istovremena primjena oralnih hipoglikemijskih sredstava, oktreotida, anti-MAO, beta-blokatora, ACE inhibitora, salicilata, alkohola i anaboličkih steroida, može povećati hipoglikemijski učinak inzulina izlaganjem pacijenata brojnim rizicima.

Nasuprot tome, uporaba oralnih kontraceptiva, tiazida, glukokortikoida, hormona štitnjače i simpatomimetika može smanjiti terapijski učinak INSUMAN ® .

U oba slučaja stoga je potrebno pribjeći prilagodbi doze kako bi se glikemijska ravnoteža držala pod kontrolom.

Kontraindikacije INSUMAN ® Topivi humani inzulin

INSUMAN ® je kontraindiciran u slučaju hipoglikemije i preosjetljivosti na humani inzulin ili njegove pomoćne tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Subkutano davanje topivog humanog inzulina često je povezano s nuspojavama različitog kliničkog i lokalnog ili sistemskog karaktera.

Među najvažnijim nuspojavama lokaliziranog interesa moguće je uočiti prisutnost crvenila, boli i svrbeža na mjestu ubrizgavanja ili lipoatrofije nakon neuspjeha rotacije inokulacijskih točaka.

S druge strane, sustavni učinci mogu biti posljedica generaliziranih reakcija preosjetljivosti s gastrointestinalnim poremećajima, edemima, respiratornim poteškoćama, palpitacijama i hipotenzijom.

Međutim, hipoglikemija ostaje najčešća i rizična kolateralna reakcija na ljudsko zdravlje, koju karakterizira hladan znoj, bljedilo kože, nervoza, drhtanje, tjeskoba, umor, slabost, zbunjenost, poteškoće u koncentraciji, glavobolja, mučnina, palpitacije, poremećaji vida u teškim slučajevima gubitak svijesti i smrti.