SEROFENE ® je lijek na bazi klomifen citrata
TERAPIJSKA GRUPA: Antiestrogeni - gonadotropini i drugi stimulansi ovulacije
IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinciIndikacije SEROFENE ® - klomifen citrat
SEROFENE ® se koristi u liječenju anovularije povezane s promjenama luteinske faze ili zbog oligomenoreje, sekundarne amenoreje i policističnog jajnika.
Mehanizam djelovanja SEROFENE ® - klomifen citrat
Terapijska djelotvornost klomifen citratra sadržana u SEROFENE® povezana je s njegovom dvojnom aktivnošću, kako slabo estrogenskom tako i antiestrogenom.
Ova specifična biološka karakteristika omogućuje gore spomenutom aktivnom principu da se veže na estrogenske receptore prisutne na razini hipotalamusa i hipofize s visokim afinitetom, inhibirajući negativnu povratnu vezu koju normalno vrše estrogeni.
Na taj način ostatak GnRH - gonadotropini (FSH i LH) - estrogeni, ostaje aktivan, jamče sazrijevanje folikula i naknadnu ovulaciju, čime se olakšava uspostavljanje trudnoće.
Važna učinkovitost ovog liječenja također leži u povoljnim farmakokinetičkim svojstvima klomifen citrata, koji omogućuju pacijentu da oralno uzima tabletu, a aktivni sastojak se lako apsorbira na intestinalnoj razini, i tako distribuira u cirkulaciji, da bi se nakon toga uklonio. poluživot od oko 5 dana uglavnom s fecesom.
Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost
1. CLOMIFENE CITRATE KAO OPCIJA PRVOG IZBORA
Indukcija ovulacije s klomifen citratom i vremenski omjer jednako su učinkoviti kao intrauterina inseminacija da bi se postigla trudnoća u sindromu policističnih jajnika, što predstavlja početnu terapeutsku opciju.
2. CITRATE-OTPORNI KLOMIFENSKI SINDROMI
Studija koja podržava potrebu za kirurškim postupcima u slučaju neuspjeha ovulacije kod žena koje pate od sindroma policističnih jajnika i ne reagiraju na medicinsku terapiju s klomifen citratom.
3. KLOMIFENSKI CITRAT I L-KARNITIN U LIJEČENJU MUŠKE NESTRUČNOSTI
Liječenje klomifen citratom i L-karnitinom pokazalo se sigurnim i učinkovitim korakom u liječenju idiopatske muške neplodnosti, povećavajući broj i pokretljivost spermija.
Način uporabe i doziranje
SEROFENE ®
Tablete koje sadrže 50 mg klomifen citrata:
ciklusi stimulacije jajnika trebali bi trajati 5 dana, s dnevnim unosom jedne tablete.
U slučaju neuspjeha ovulacije, isti ciklus se može ponoviti još 2 puta s višim dozama i pod strogim liječničkim nadzorom.
Svaku fazu terapije, od definicije doze do kraja ciklusa, treba nadzirati liječnik.
Upozorenja SEROFENE ® - klomifen citrat
Prije pokretanja procesa stimulacije jajnika s klomifen citratom, prikladno je karakterizirati razlog anovulacije u fizio-patološkim uvjetima i provjeriti jesu li uzroci kompatibilni s terapijskim indikacijama koje su dane za SEROFENE ®
Zbog toga je neophodno nadzirati liječnika specijaliste u definiranju liječenja i tijekom cijelog terapijskog procesa.
Štoviše, unos klomifen citrata, čak i indirektno, mogao bi odrediti volumetrijski porast jajnika jajnika i cista, kao i sindrom hiperstimulacije jajnika, kao što zahtijeva brzu suspenziju terapije.
Statistički podaci opisuju kako je učestalost blizanačkih trudnoća učestalija u žena koje podliježu stimulaciji jajnika.
SEROFENE ® sadrži laktozu, stoga je kontraindiciran u bolesnika s intolerancijom na galaktozu, manjkom enzima laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze.
Pojava nuspojava na vizualni aparat, maglovitost i zamućenje, može dovesti do opasnosti vožnje vozila ili uporabe strojeva.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Znanstvena literatura navodi brojne studije provedene na eksperimentalnim životinjskim modelima u kojima je unos klomifen citrata pridonio pojavi u fetusu vidljivih malformacija, koncentriranih prije svega na genitalnom, gastrointestinalnom i živčanom aparatu, kao što je ugrožavanje opstanka fetusa.
Također je korisno zapamtiti kako unos ovog aktivnog sastojka tijekom laktacije može inhibirati proizvodnju mlijeka.
interakcije
Trenutno, s obzirom na kratka razdoblja liječenja, aktivni sastojci nisu poznati, čiji unos, zajedno s unosom klomifen citrata, može odrediti početak klinički značajnih interakcija.
Kontraindikacije SEROFENE ® - klomifen citrat
Primjena SEROFENE ® kontraindicirana je kod žena s menometroragijom, promjenom funkcije jetre, trudnoće i laktacije ili u slučaju preosjetljivosti na aktivnu tvar ili neku od njezinih pomoćnih tvari.
Nuspojave - Nuspojave
Unatoč kratkom trajanju liječenja može se značajno smanjiti rizik od nuspojava povezanih s primjenom klomifen citrata moguće je da terapija SEROFENE ® bude povezana s pojavom: mučnine, povraćanja, nervoze, umora, glavobolje, promjena vida, povećanja volumena jajnika i cista jajnika, abdominalna napetost, bol u trbuhu, vazomotorni poremećaji i povećana napetost dojke s osjetljivošću.
Srećom, gore spomenuti simptomi se lako vraćaju kada se terapija obustavi.
bilješke
SEROFENE ® se može kupiti samo na liječnički recept.
Uporaba SEROFENE ® izvan liječničkog recepta prije i za vrijeme sportskog natjecanja zabranjena je kao praksa dopinga