TRIMINULET ® - etinil estradiol + gestoden

TRIMINULET ® je lijek na bazi etinil estradiola i gestodena

TERAPIJSKA GRUPA: Trofazna sistemska hormonska kontraceptivna sredstva na bazi progestina i estrogena.

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije TRIMINULET ® - kontracepcijske pilule

TRIMINULET® se koristi kao oralni kontraceptiv.

Mehanizam djelovanja TRIMINULET ® - kontracepcijske pilule

TRIMINULET ® je trofazni oralni kontraceptiv, stoga će tablete koje sadrže etinil estradiol kao estrogen i gestoden kao progestin imati različite doze.

Točnije, shema unosa će uključivati povećanje koncentracija etinil estradiola tijekom sredine ciklusa, a zatim ponovno opadanje i postupno povećanje količina progestina do kraja ciklusa.

Ove varijacije, koje djeluju kao da djelomice slijede one normalne endogene hormonske ravnoteže, trebale bi, zahvaljujući i upotrebi inovativnih progestina, kao što je gestoden, smanjiti neke važne nuspojave kao što je krvarenje.

S farmakodinamičkog stajališta, trifazna kontraceptivna sredstva obavljaju svoju anti-konvencionalnu funkciju inhibiranjem proizvodnje i izlučivanja gondatropina, korisnih za folikularno sazrijevanje i ovulaciju, i induciranjem niza promjena u cervikalnoj sluzi iu endometriju potrebnom za suzbijanje uspona. spermatozoida u ženskom genitalnom traktu i istodobno eventualno gniježđenje embrija.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. KONTRACEPTIVNA UČINKOVITOST TRIFAZNIH USMENIH KONTRACEPTIVA

Studija koja karakterizira kontracepcijsko djelovanje trofaznih oralnih kontraceptiva, pokazujući kako ti lijekovi mogu jamčiti izvrsnu inhibiciju folikologeneze, dakle izvrsnu kontracepcijsku učinkovitost

2. TRI-FAZNI ORALNI KONTRACEPTIVI I KOAGULACIJA

Rad koji pokazuje kako unos niskih doza trofaznih oralnih kontraceptiva, dok određuje malu varijaciju nekih krvnih parametara, ne rezultira značajnim promjenama koje utječu na koagulacijski sustav, metabolizam lipida i viskoznost krvi.

3. DUGOROČNA TOLERABILNOST

Istraživanja koja pokazuju kako dugotrajni (3 godine) unos trifaznih oralnih kontraceptiva može jamčiti izvrsnu kontracepcijsku učinkovitost bez izazivanja značajnih promjena krvnog tlaka i tjelesne težine.

Način uporabe i doziranje

TRIMINULET ®

6 bež obloženih tableta od 30 mcg etinil estradiola i 50 gestodena;

5 tamno smeđih obloženih tableta od 40 mcg etinil estradiola i 70 mcg gestodena;

10 bijelih obloženih tableta od 30 mcg etinil estradiola i 100 mcg gestodena;

raspored doziranja uključuje neprekidni unos jedne tablete dnevno tijekom 21 dana, više ili manje u isto vrijeme, mjestimično s periodom tjedne suspenzije, u kojoj se suspenzijsko krvarenje treba provoditi slično onome što se događa kod menstruacije.

Iako je unos ovih tableta definitivno pojednostavljen prisutnošću kalendara povezanog s mjehurićima, bež tablete su označene brojevima od 1 do 6, a smeđe su od 7 do 11 i bijele od 12 do 21, sa numeriranje koje definira dan zaposlenja.

U slučaju zaborava, nedavnih pobačaja ili trudnoća ili ako ste došli iz alternativnih metoda ili kontracepcijskih lijekova, preporučljivo je odmah kontaktirati svog liječnika i slijediti njegove upute, prije početka uzimanja TRIMINULET ®

Upozorenja TRIMINULET ® - kontracepcijska pilula

S obzirom na brojne nuspojave povezane s upotrebom oralnih kontraceptiva, primjeni lijekova kao što je TRIMINULET ® mora nužno prethoditi pažljivo medicinsko-ginekološko ispitivanje koje može isključiti neke potencijalne faktore rizika za zdravlje pacijenta.

Zapravo dim; dijabetes; prekomjerne tjelesne težine; visoki krvni tlak; defekti srčanih zalistaka ili neki poremećaji srčanog ritma; površinski flebitis (venska upala), proširene vene; migrena; depresija; epilepsije; visoke razine kolesterola i triglicerida u krvi, sadašnjem ili prošlom, čak iu bliskim članovima obitelji; grudi grudi; prethodni, u sljedećim članovima obitelji, rak dojke; bolest jetre ili žučne kese; Crohnova bolest ili ulcerativni kolitis (kronična upalna bolest crijeva); sustavni eritemski lupus (patologija koja pogađa kožu cijelog tijela); hemolitičko-uremički sindrom (poremećaj zgrušavanja krvi koji uzrokuje zatajenje bubrega); bolest srpastih stanica; porfirijom; kloazma, prisutna ili prethodna (flasteri na koži s žućkasto-smeđom pigmentacijom, osobito na licu, predstavljaju samo neke od uvjeta za koje treba pažljivo procijeniti omjer rizika i koristi povezan s unosom TRIMINULET®-a).

Ako se pacijent i liječnik odluče za izvedivost kontracepcije u gore navedenim slučajevima, potreba za povremenim liječničkim pregledima postala bi nužna kako bi se izbjegla pojava neugodnih nuspojava.

Smanjenje učestalosti ozbiljnih nuspojava također prolazi kroz ispravan odnos liječnik / pacijent, što je korisno da se od samog početka razjasni koji su potencijalni rizici i prvi znakovi s kojima se to događa.

TRIMINULET ® sadrži laktozu, tako da bi njegov unos u bolesnika s nedostatkom enzima laktaze, malapsorpcije glukoze / galaktoze ili netolerancije na laktozu mogao biti povezan s teškim gastrointestinalnim poremećajima.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Iako u literaturi postoje studije koje pokazuju da slučajno izlaganje fetusa estroprogestinicima, izostanak značajnih kliničkih ispitivanja koja mogu dokazati njegovu potpunu sigurnost ne dopušta slobodno korištenje oralnih kontraceptiva tijekom trudnoće.

Nadalje, sposobnost etinil estradiola i gestodena da prolaze kroz filtar za dojke koncentrirajući se u majčino mlijeko, proširuje spomenutu kontraindikaciju i na razdoblje dojenja.

interakcije

Aktivni sastojci poput primidona, fenitoina, barbiturata, karbamazepina (koji se koriste za liječenje epilepsije), rifampicina (koji se koristi za liječenje tuberkuloze), ampicilina, tetraciklina, griseofulvina (antibiotici koji se koriste za liječenje zaraznih bolesti), ritonavir, modafinil, a ponekad i gospina trava (hypericum perforatum), koja može promijeniti funkcionalnost citokromnih enzima, može inducirati aktivnost, čime se smanjuje kontracepcijska učinkovitost TRIMINULET®-a.

U ovom slučaju, stoga bi bilo posebno poželjno konzultirati se s liječnikom, možda s obzirom na metodu kontracepcije.

S obzirom na sposobnost etinilestradiola i gestodena da modulira aktivnost i djelotvornost drugih aktivnih sastojaka, uvijek treba podsjetiti svog liječnika ili druge stručnjake na uzimanje ovog lijeka, kako bi se izbjegle neugodne posljedice.

Kontraindikacije TRIMINULET ® - Kontracepcijske pilule

TRIMINULET ® je kontraindiciran u slučaju trenutne ili prethodne venske tromboze, moždanog udara, hipertenzije, metaboličkih patologija kao što su dijabetes melitus, hipertenzija i dislipidemija, promjene u funkciji jetre i bubrega, maligne patologije, neuropsihijatrijski poremećaji, motorički poremećaji, nedijagnosticirani ginekološki poremećaji i u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neki od njegovih ekscipijenata.

Nuspojave - Nuspojave

Različita klinička ispitivanja i pažljivo praćenje nakon stavljanja lijeka u promet pokazuju da uzimanje estrogena i oralnih kontraceptiva na bazi progestina često povezuje pojavu nuspojava.

Njih, iako karakterizira različit klinički tijek, interes:

Gastrointestinalni sustav s mučninom, povraćanjem, proljevom i grčevima u trbuhu;
Neuropsihijatrijska sfera s promjenama raspoloženja, razdražljivosti, depresije, glavobolje i migrene;
Koža izložena osipu, koprivnjači, ekcemu i različitim vrstama upala;
Dojke s povećanom osjetljivošću na grudi povezane s boli;
Genitalni aparat s oligomenorejom, dismenorejom i uočavanjem intermenstrualnog krvarenja;
Kardiovaskularni sustav više je podložan emboličnom trombu, hipertenziji i koronorapotaiji;
Metabolička sfera s pojavom hiperlipidemije i promijenjenom kontrolom metabolizma glukoze;
Jetra je podvrgnuta većem opterećenju, riziku od bolesti žučnog mjehura s relativnim pankreatitisom i neoplastičnom transformacijom.