ROACCUTAN ® Izotretinoin

ROACCUTAN® je lijek baziran na izotretinoinu

TERAPIJSKA GRUPA: Retinoidi za liječenje akni

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeKontraindikacijeNepoželjni učinci

Upute za ROACCUTAN ® Izotretinoin

ROACCUTAN® je indiciran u liječenju teških akni i otporan na klasičnu topikalnu terapiju.

Mehanizam djelovanja ROACCUTAN ® izotretinoin

ROACCUTAN®, lijek koji se koristi u liječenju teških akni karakteriziranih nodularnim i konglobiranim upalnim lezijama, duguje svoju terapijsku učinkovitost aktivnom sastojku izotretinoin, sintetičkom retinoidu dobivenom iz trans-retinalne kiseline.

Njegov mehanizam djelovanja, posebno kompleksan i povezan s procesom reprogramiranja ekspresije gena kroz specifične nuklearne receptore osjetljive na retinoid, omogućuje kontrolu ekspresije upalnih medijatora, smanjujući upalni stupanj lezije, kontrolirajući proliferaciju keratinociti, koji normaliziraju stanični promet i tako izbjegavaju tipičnu hiperkeratinizaciju prisutnu tijekom akni i smanjujući proizvodnju sebuma, odgovornog za punjenje kanala žlijezda lojnica i posljedično proliferaciju bakterijskih sojeva.

Izvrsne terapijske aktivnosti su međutim uravnotežene potencijalno ozbiljnim nuspojavama, tako da zahtijevaju kontinuirani medicinski nadzor i primjenu programa prevencije i praćenja.

Nakon njegove aktivnosti, nakon kontinuiranog metabolizma u jetri, izotretinoin se eliminira putem jetre i bubrega.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

BARIJER ZA KOŽU I TERAPIJA S USMENIM IZTRETINOM

J Sex Med 2013 Jul 11. doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epub prije ispisa]

Izvješće o slučaju prijavljuje čudnu komplikaciju povezanu s terapijom ROACCUTAN®, kao što je vaginalno krvarenje. Ovi radovi ponovno potvrđuju važnost medicinskog nadzora tijekom liječenja izotretinoinom.

FARMAKOGENOMIJA I KLINIČKA UČINKOVITOST IZTRETINOINA

Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 Aug; 51 (8): 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.

Zanimljiva studija genomskih lijekova koja pokazuje kako polimorfizmi gena koji kodiraju receptore retinoične kiseline mogu promijeniti funkcionalnost izotretinoina, mijenjajući njegovu terapeutsku učinkovitost u pacijenata koji pate od akni.

ISTRETIONIN I KVALITETA ŽIVOTA

Acta Derm Venereol. 27. svibnja 2013. doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub prije ispisa]

Studija koja pokazuje da unatoč tome što Isotretinoin može odrediti pojavu brojnih nuspojava, od kojih su neke i psihijatrijske, ipak može poboljšati kvalitetu života akni u 84% slučajeva.

Način uporabe i doziranje

ROACCUTAN®

Izotretinoin 20 mg meke kapsule.

Definicija terapeutskog doziranja ovisi o liječniku s iskustvom u liječenju retinoidima, uzimajući u obzir zdravstveno stanje oboljelog pacijenta, moguću prisutnost jetrenih i bubrežnih patologija te terapeutske svrhe.

Ukupnu dozu treba podijeliti u dvije različite doze koje je poželjno uzeti na ručak i večeru, dok se trajanje liječenja treba produžiti sa 16 na 24 tjedna.

Upozorenja ROACCUTAN ® Izotretinoin

S obzirom na brojne nuspojave izotretinoina uzete oralno, imajte na umu njegovu visoku teratogenost, neophodno je da pacijent koji prima ROACCUTAN® slijedi odgovarajuća pravila kako bi ograničio brojne nuspojave.

Kontinuirano praćenje odsutnosti trudnoće u žena u reproduktivnoj dobi, prije, tijekom i najmanje 5 tjedana nakon završetka liječenja, izbjegavanje izravnog izlaganja ultraljubičastim zrakama, bilježi fotosenzibilizirajuću snagu lijeka, izbjegava invazivne dermatološke postupke čak i nakon suspenzije liječenja, povremenog praćenja funkcije jetre i bubrega i parametara metabolizma lipida u pacijenata koji pate od metaboličkih poremećaja predstavljaju samo neke od mjera opreza koje treba koristiti tijekom liječenja ROACCUTAN®-om.

ROACCUTAN® sadrži među pomoćnim tvarima sorbitol i sojino ulje, pa je njegova uporaba kontraindicirana kod pacijenata koji pate od intolerancije na fruktozu i alergije na soju.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Trudnoća predstavlja apsolutnu kontraindikaciju za liječenje ROACCUTAN®-om, s obzirom na vrlo visoku teratogenu snagu izotretinoina.

Kontraindikacije za primjenu ROACCUTAN® također bi se trebale produžiti do razdoblja dojenja, s obzirom na sposobnost aktivnog sastojka da se koncentrira u majčinom mlijeku u farmakološki aktivnim koncentracijama.

interakcije

Pacijent koji prima ROACCUTAN® treba izbjegavati uzimanje tetraciklina i vitamina A zbog mogućih nuspojava po zdravlje.

Kontraindikacije ROACCUTAN ® Izotretinoin

Primjena ROACCUTAN®-a kontraindicirana je u bolesnika koji su preosjetljivi na aktivnu tvar ili na jednu od njezinih pomoćnih tvari, tijekom trudnoće i dojenja, u žena u reproduktivnoj dobi koje ne slijede Protokol o prevenciji trudnoće, u bolesnika s teškim bolestima jetre. i bubrega i kod pacijenata na tetraciklinskoj terapiji.

Nuspojave - Nuspojave

Oralna terapija izotretinoinom općenito je obilježena brojnim nuspojavama koje se na sreću povlače s suspenzijom terapije.

Anemija, povišena ESR, trombocitopenija, neutropenija, trombocitoza, glavobolja, epistaksa, nazalna suhoća, povećane transaminaze, dermatitis, pruritus, piling kože, povećani trigliceridi, artralgije, mialgija i astenija predstavljaju najčešće nuspojave, dok poremećaji psihijatrijska, teška bubrežna oboljenja i gastro-enterički poremećaji su općenito rjeđi