ZANIZAL ® Nizatidin

ZANIZAL ® je lijek baziran na Nizatidinu.

TERAPIJSKA GRUPA: Antirefluks - Antiulcer - H2-receptor antagonisti

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije ZANIZAL ® Nizatidina

ZANIZAL ® je indiciran u liječenju onih morbidnih manifestacija povezanih s želučanom hiperacidnošću.

Točnije, ovaj lijek je posebno indiciran u liječenju čira na dvanaesniku, želučanog ulkusa, čira povezanih s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima i gastroezofagealnim refluksnim ezofagitisom.

Mehanizam djelovanja ZANIZAL ® Nizatidine

Nizatidin koji se nalazi u ZANIZALU jedan je od analoga razvijenih polazeći od cimetidina, s kojim dijeli mehanizam djelovanja i kemijsku strukturu.

Ovaj aktivni sastojak, zapravo, uveden oralno, brzo se apsorbira na gastrointestinalnoj razini, dosežući maksimalnu koncentraciju u plazmi u roku od dva sata, s bioraspoloživošću koja je preko 70% od ukupne uzete doze, dakle veća od svojih prethodnika.

Kroz cirkulacijski tok, selektivno dolazi do histaminskih H2 receptora, inhibirajući djelovanje, odgovorno, aktiviranjem adenilat ciklaze i AMCP, aktivacije H + / K + izmjenjivača, i zakiseljavanja sadržaja želuca.,

Selektivno blokiranje ovih receptora, normalno aktiviranih acetil-holinom, gastrinom i histaminom, omogućuje optimalnu kontrolu i bazalne i gastrične kiseline uzrokovane obrokom, čime se izbjegava početak hiperacidnosti.

Nakon njegovog djelovanja, s prilično brzim poluživotom, nizatidin se uglavnom eliminira putem bubrega.

Među najvažnijim prednostima u odnosu na druge aktivne sastojke iste farmaceutske kategorije moguće je uočiti najučinkovitiju biološku aktivnost i odsutnost inhibicije citokroma p450, uključenog u metabolizam različitih aktivnih sastojaka.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. NIZATIDIN I DRUGI ANTAGONISTI H2 U EROZIVNOM ESOFAGITU

Gastroezofagealni refluks često prati erozivni ezofagitis, s ponekad histološki važnim promjenama. U ovoj usporednoj studiji, nizatidin se pokazao osobito korisnim kako u remisiji bolesti tako iu prevenciji recidiva, dokazujući se kao najučinkovitiji antagonist H2 histaminskog receptora.

2. NIZATIDIN U PEDIJATRIJSKOJ DOBI

Ovo istraživanje predstavlja jedan od rijetkih radova u kojima je ispitana učinkovitost i sigurnost nizatidina u pedijatrijskoj dobi. Unatoč malom broju uključenih bolesnika, što nam ne dopušta da izvučemo statistički značajne zaključke, terapija se pokazala učinkovitom u smanjivanju simptoma povezanih s gastroezofagealnim refluksom u 82% bolesnika liječenih nuspojavama koje su ispunile očekivanja.

3. NIZATIDIN I POVEĆANJE TEŽINE PSIHIJATRIJSKIH BOLESNIKA

Kod mnogih shizofrenih pacijenata, koji su bili podvrgnuti terapiji lijekovima, vjerojatno je primijećeno povećanje težine, vjerojatno povezano s deregulacijom hormona, posebno s leptinom. Ovo istraživanje djelomično opravdava učinkovitost nizatidina protiv prekomjerne težine, pokazujući kako istovremena primjena ovog lijeka može spriječiti dobivanje na težini, vjerojatno djelovanjem na razinu leptina.

Način uporabe i doziranje

ZANIZAL ® kapsule od 150-300 mg nizatidina:

terapijska shema za liječenje ulkusa obično uključuje uzimanje 150/300 mg nizatidina dnevno tijekom najmanje 4 tjedna, što je razdoblje korisno za njihovo liječenje.

Ako nije uočen učinkovit terapijski odgovor, bilo bi korisno produžiti terapiju za još 4 tjedna.

U svakom slučaju, optimalnu dozu i vrijeme unosa treba odrediti liječnik, nakon pažljive procjene kliničke slike bolesnika i povezanih terapijskih ciljeva.

Upozorenja ZANIZAL ® Nizatidine

ZANIZAL ® treba primjenjivati s posebnom pažnjom i pod strogim liječničkim nadzorom u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega i jetre, kako bi se izbjeglo nakupljanje potencijalno opasnih metabolita.

Također bi bilo korisno provesti pažljivo ispitivanje pacijentovih patoloških stanja, prije nego što se pribjegne primjeni nizatidina, kako bi se spriječilo da ovaj aktivni sastojak maskira neke važne znakove potrebne za pravovremenu dijagnozu.

Prisustvo pospanosti, glavobolje i vrtoglavice među nuspojavama povezanim sa ZANIZAL ® terapijom moglo bi dovesti do opasne uporabe strojeva i vožnje vozila.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nepostojanje relevantnih studija u vezi s primjenom nizatidina u trudnoći ne dopušta utvrđivanje sigurnosnog profila ovog aktivnog sastojka na zdravlje fetusa, te je stoga kontraindicirano i tijekom trudnoće i u narednom razdoblju dojenja.

interakcije

Nesposobnost nizatidina da inhibira aktivnost citokroma p450 omogućuje njegovu upotrebu zajedno s lijekovima koji se normalno metaboliziraju ovim enzimom, bez ikakvih promjena u farmakokinetičkim svojstvima.

Ova karakteristika predstavlja jednu od najvažnijih prednosti povezanih s ZANIZAL ® terapijom u usporedbi s drugim antagonistima H2 receptora.

Kontraindikacije ZANIZAL ® Nizatidine

ZANIZAL ® je kontraindiciran kod pacijenata koji su preosjetljivi na nizatidin ili druge aktivne sastojke u istoj farmaceutskoj kategoriji, s obzirom na mogući razvoj unakrsnih reakcija.

Nuspojave - Nuspojave

Većina dokumentiranih nuspojava povezanih sa ZANIZAL ® terapijom bile su znojenje, osip i pospanost, bez posebnih kliničkih implikacija.

S druge strane, osobito u rizičnih bolesnika, uočena je incidencija hepatocelularnog oštećenja s povećanim serumskim transaminazama, smanjenim seksualnim libidom, mentalnom provodnošću, trombocitopenijom, hiperurikemijom, anafilaksijom i hipereozinofilijom u slučaju preosjetljivosti.

U svakom slučaju, simptomi su bili reverzibilni nakon što je terapija obustavljena.