PREFOLIC ® kalcijev mefolinat

PREFOLIC® je lijek na bazi kalcijevog mefolinata

TERAPIJSKA GRUPA: Svi ostali terapijski proizvodi - Sredstva za detoksikaciju za citostatske tretmane

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije PREFOLIC ® Calcium mefolinato

PREFOLIC® je indiciran u profilaksi i liječenju nedostatka folata, zbog povećane potrebe ili smanjene apsorpcije.

Isti lijek se može koristiti u liječenju nuspojava aminopterina i metotreksata.

Mehanizam djelovanja PREFOLIC ® Calcium mefolinato

Kalcij Mepholinate, aktivni sastojak PREFOLIC®-a, je sol N5-metil tetrahidrofolata, posebno vrijednog aktivnog sastojka u liječenju stanja deficijencije folata, često odgovornih za megaloblastične anemije, neurološke poremećaje, kardiovaskularne bolesti i urođene mane.

Spomenuti aktivni sastojak, uzet u usta, ne mijenja se u crijevno okruženje, gdje se zahvaljujući prisutnosti specifičnih transportera apsorbira u obliku mono i diglutamata koji se odmah ponovno pretvaraju u 5-metiltetrahidrofolat, biološki aktivan oblik.

Njegova kemijska aktivnost, važna za prijenos monokarbonskih jedinica, također opravdava ogromnu biološku važnost ove molekule, uključene zajedno s vitaminom B12 u:

Detoksikacija homocisteina, molekula s jakim toksičnim potencijalom i neovisnim čimbenikom rizika za kardiovaskularne bolesti;
Sinteza metilnih skupina, potrebnih za ispravno funkcioniranje brojnih enzima i bioloških molekula;
Sinteza purina i posebno timina, neophodnih za biosintezu nukleinskih kiselina, dakle za sve stanice u aktivnoj replikaciji kao što su one imunološkog i hematopoetskog sustava.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. ANTIKOAGULANTNA TERAPIJA I METILTETRAIDROFOLAT

Fibrinoliza krvnog spoja. 2009 Jun; 20 (4): 297-302.

Studija koja pokazuje da liječenje oralnim antikoagulansima može, nakon približno 6 mjeseci terapije, smanjiti koncentracije 5-metiltetrahidrofolata, čime se ugrožavaju brojne biološke funkcije uključujući eritropoezu. Stoga se kod ovih bolesnika preporučuje suplementacija korisna za izbjegavanje patoloških nedostataka.

2. METABOLIZAM FOLATA I AUTIZMA

Mol Psychiatry. 2012 Jan 10.

Vrlo zanimljivi eksperimentalni dokazi koji pokazuju prisutnost antitijela na receptore mozga na folnu kiselinu u bolesnika s autizmom. Ovaj rezultat mogao bi imati vrlo važne kliničke posljedice u liječenju autistične terapije pacijenata.

3. FOLNA KISELINA ILI 5 METILTRAIDROFOLATA

Clin Pharmacokinet. 2010 Aug 1; 49 (8): 535-48.

Važan farmakokinetički rad koji pokazuje prednosti dobivene iz unosa metiltetrahidrofolata u usporedbi s folnom kiselinom, konkretiziran je smanjenjem interakcija s lijekovima koji inhibiraju aktivnost dihidrofolat reduktaze.

Način uporabe i doziranje

PREFOLIC ®

19.18 mg gastrorezistentne tablete kalcijevog metiltetrahidrofolata, što je ekvivalentno 15 mg kiseline;

Otopina za injekciju 19, 18 mg kalcijevog metiltetrahidrofolata, što je ekvivalentno 15 mg kiseline ili 63, 93 mg kalcijevog metiltetrahidrofolata, jednako je 50 mg kiseline.

Raspored doziranja mora definirati liječnik specijalista na temelju karakteristika pacijenta, kliničke slike i terapijske indikacije za koju je predviđena njegova uporaba.

Upozorenja PREFOLIC ® Calcium mefolinato

Različiti farmaceutski oblici predviđeni za PREFOLIC® zahtijevaju važne mjere opreza, kao što su: izbjegavanje žvakanja gastro-otpornih tableta, s obzirom na osjetljivost aktivnog sastojka na želučano okruženje, zahtijeva intervenciju zdravstvenog osoblja za moguće intravensko davanje.

PREFOLIC® sadrži laktozu pa se njegova primjena ne preporučuje u bolesnika s netolerancijom na laktozu, nedostatkom laktaznih enzima ili sindromom malapsorpcije glukoze / galaktoze.

Umjesto toga, PREFOLIC® injekcije sadrže parahidroksibenzoate, pomoćne tvari koje karakterizira jaka alergijska moć.

TRUDNOĆA I DOJENJE

PREFOLIC® se može koristiti tijekom trudnoće i naknadnog razdoblja dojenja, kao i za kompenzaciju bilo kojeg nedostatka, pod uvjetom da se to radi pod strogim liječničkim nadzorom.

interakcije

Trenutno nisu poznate klinički relevantne interakcije lijekova, iako neki aktivni sastojci kao što su antikonvulzanti i antiepileptici mogu ograničiti intestinalnu apsorpciju tetrahidrofolata.

Smanjeni su mogući antagonistički učinci povezani s upotrebom inhibitora dihidrofolat reduktaze.

Kontraindikacije PREFOLIC ® Calcium mefolinato

Primjena PREFOLIC®-a kontraindicirana je u bolesnika koji su preosjetljivi na aktivni sastojak ili na neku od njegovih pomoćnih tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Unatoč činjenici da PREFOLIC® terapija nema posebnih nuspojava, moguće je uočiti, osobito u atopičnih bolesnika liječenih injekcijom PREFOLIC®, pojavu alergijskih reakcija kao što su groznica, arterijska hipotenzija, dermatološke manifestacije, tahikardija, bronhospazam te u težim slučajevima. anafilaktički šok.