Što je Lusduna - Insulin Glargine i za što se koristi?
Lusduna je lijek koji se koristi u bolesnika u dobi od najmanje 2 godine za liječenje dijabetesa. Sadrži aktivnu tvar inzulin glargin.
Lusduna je "biosličan lijek". To znači da je Lusduna vrlo sličan biološkom lijeku (poznat i kao "referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU). Referentni lijek za Lusdunu je Lantus. Za više informacija o biosličnim lijekovima, pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Kako se koristi Lusduna - Insulin Glargine?
Lusduna je dostupna u napunjenoj brizgalici za jednokratnu upotrebu i može se dobiti samo na recept. Daje se subkutanom injekcijom u predjelu trbuha, na razini deltoidne ili bedrene.
Lusduna treba davati jednom dnevno u isto vrijeme svaki dan. Doza Lusdune se prilagođava za svakog pacijenta i ovisi o razini glukoze (šećera) u krvi i liječenju drugim lijekovima za inzulin. U bolesnika s dijabetesom tipa 2, Lusduna se također može primijeniti zajedno s drugim oralnim antidijabetičkim lijekovima.
Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Lusduna - Insulin Glargine?
Dijabetes je bolest u kojoj je razina šećera u krvi visoka jer tijelo ne može proizvesti inzulin (dijabetes tipa 1) ili zato što tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina ili ga ne može učinkovito koristiti (dijabetes tipa 2). Lusduna je zamjenski inzulin koji djeluje na sličan način kao inzulin koji proizvodi tijelo i pomaže glukozi da prođe iz krvi u tjelesne stanice. Kontroliranjem razine glukoze u krvi smanjuju se simptomi dijabetesa i izbjegavaju komplikacije.
Inzulin glargin, aktivni sastojak u Lusduni, ulazi u krvotok sporije od humanog inzulina nakon injekcije; dakle, djeluje dulje.
Koje su koristi od Lusduna - Insulin Glargine prikazane u studijama?
Opsežna laboratorijska istraživanja koja su uspoređivala Lusdunu s Lantusom pokazala su da je inzulin glargin koji se nalazi u Lusduni vrlo sličan onome u Lantusu, u smislu kemijske strukture, čistoće i biološke aktivnosti. Dvije dodatne studije pokazale su da se Lusduna apsorbira u organizam i da djeluje na razinu glukoze u krvi na isti način kao i referentni lijek Lantus.
Lusduna je biosličan lijek, stoga studije o učinkovitosti i sigurnosti nisu bile potrebne jer su one već dobro poznate za inzulin glargin.
Dvije potporne studije pokazale su da je djelotvornost dnevne doze Lusdune usporediva s djelotvornošću Lantusa. U obje studije, glavna mjera učinkovitosti bila je promjena, nakon 24 tjedna liječenja, razine glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) u krvi, tvari koja ukazuje na to kako se glukoza u krvi kontrolira.
U prvoj studiji podrške koja je uključivala 506 bolesnika s dijabetesom tipa 1, prosječni postotak HbA1c smanjio se s 8, 0 na 7, 4% s Lusdunom i Lantusom. U drugoj studiji, u kojoj je sudjelovalo 531 bolesnika s dijabetesom tipa 2, prosječni postotak smanjenja HbA1c bio je između 8, 3% i 7, 2% s Lusdunom i između 8, 4% i 7, 2% s Lantusom.,
Koji su rizici povezani s Lusdunom - inzulinskim glarginom?
Najčešća nuspojava kod Lusdune (koja može utjecati na više od 1 na 10 osoba) je hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi). Potpuni popis ograničenja i nuspojava prijavljenih tijekom primjene Lusdune potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Lusduna - Insulin Glargine odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije utvrdio je da je, u skladu sa zahtjevima EU za bioslične lijekove, pokazano da Lusduna ima usporediv profil kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti za Lantus. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Lantusa, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučio odobrenje odobrenja za stavljanje u promet za Lusd
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Lusduna - inzulina Glargine?
Preporuke i mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti za sigurnu i učinkovitu uporabu Lusdune uključeni su u sažetak opisa svojstava lijeka i upute za uporabu.
Više informacija o Lusduni - Insulin Glargine
Cjelovito EPAR za Lusduna nalazi se na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o liječenju Lusdunom, pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
