OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® je lijek na bazi Acipimoxa

TERAPIJSKA GRUPA: Hipolipidemska - Sintetski analog nikotinske kiseline

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® je indiciran u liječenju primarnih i sekundarnih dislipidemija koje karakteriziraju povišene razine triglicerida i kolesterola u krvi.

OLBETAM ® treba prethoditi i kombinirati s nefarmakološkim terapijskim intervencijama, kao što su hipolipidna prehrana i zdrav način života.

Mehanizam djelovanja OLBETAM ® Acipimox

Acipimox je sintetički analog nikotinske kiseline (vitamin B3), s kojim također dijeli i mehanizam djelovanja. Ako se uzima oralno, brzo se i učinkovito apsorbira u gastrointestinalnom traktu, dostižući maksimalne koncentracije u plazmi dva sata nakon gutanja. Acipimox može doseći masno tkivo kroz cirkulacijski tok, odvojen od veze s proteinima plazme, gdje sprječava oslobađanje slobodnih masnih kiselina.

Inhibicija lipolize smanjuje ulazni protok masnih kiselina na razini jetre, uz redukciju supstrata potrebnu za sintezu triglicerida. Ovaj događaj poprima oblik nižeg izdanja VLDL-a.

Gore opisani učinci rezultiraju značajnim smanjenjem koncentracije triglicerida, VLDL i LDL kolesterola u plazmi. Nadalje, čini se da OLBETAM ® može povećati HDL kolesterol.

Nakon relativno kratkog poluživota, procijenjenog na oko 2 sata, preko 90% aktivnog sastojka koji se uzima oralno nalazi se u urinu.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

RAZLIKE IZMEĐU ACIPIMOXA I NIKOTINSKE KISELINE

Iako Acipimox dijeli istu kemijsku prirodu i isti mehanizam djelovanja s nikotinskom kiselinom, rezultati opaženi nakon liječenja s oba aktivna sastojka - u bolesnika s hiperlipidemijom tipa 2b - bili su značajno različiti. Skupina liječena acipimoxom doista je postigla značajno važnije rezultate u smislu smanjenja lipida, ne žaleći se na nuspojave zabilježene u skupini liječenoj nikotinskom kiselinom (žgaravica i osip na koži).

2. UČINKOVITOST ACIPRIMOKSA U PRIMARNIM HIPERLIPIDEMIJAMA

Datirajuća studija pokazuje učinkovitost terapije acipimoxom u dozi od 750 mg / dan tijekom 60 dana u bolesnika s hiperlipidemijom. Rezultati, vrlo ohrabrujući, pokazuju smanjenje ukupnog kolesterola od 10 do 23%, triglicerida za 50% i povećanje HDL kolesterola sa 9 na 20%. Uočena je značajna varijabilnost u učinkovitosti liječenja između različitih skupina hiperlipidemija.

3. UČINCI ACIPIMOKSA NA METABOLIZAM GLUKOZE

Poznato je da visoka koncentracija masnih kiselina u krvi može značajno smanjiti osjetljivost na inzulin, tako da je hipertrigliceridemija često povezana s inzulinskom rezistencijom. Čini se da Acipimox, smanjujući lipolizu, a time i razine masnih kiselina u krvi, može poboljšati periferno korištenje glukoze.

Način uporabe i doziranje

OLBETAM ® kapsule od 250 mg Acipimoxa: preporučena doza je 2-3 kapsule dnevno, podijeljena na toliko pretpostavki. Liječnik bi trebao odabrati pravilnu dozu na temelju povijesti bolesti pacijenta, ozbiljnosti patologije na mjestu i ciljeva koje treba postići.

U slučaju smanjene funkcije bubrega potrebna je prilagodba doze.

U SVIM SLUČAJEVIMA PRIJE UPORABE OLBETAM ® Acipimox - POTREBAN JE POTREBA I PROVJERA LIJEČNIKA.

Upozorenja OLBETAM ® Acipimox

Prije početka liječenja OLBETAM ® -om preporučljivo je slijediti hipolipidni plan prehrane i ispravan način života. U slučaju terapeutske farmakološke potrebe, unos acipimoxa ipak treba nastaviti povezivati s gore navedenim nefarmakološkim strategijama.

Prije i tijekom liječenja OLBETAM®-om, posebno ako se produžuje dulje vrijeme, bilo bi prikladno provjeriti bubrežna, jetrena i lipidemijska svojstva.

Stoga bi bilo potrebno prilagoditi dozu u slučaju smanjene funkcije bubrega, prekid terapije kada razina klirensa kreatinina padne ispod 30 ml / min.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nepostojanje studija o sigurnosti acipimoxa na zdravlje fetusa, novorođenčeta i trudnice ne dopušta bilo kakav oblik prosudbe.

Stoga se uzimanje OLBETAM ® ne preporučuje tijekom cijelog razdoblja trudnoće i dojenja.

interakcije

Trenutno, nisu poznate interakcije s drugim lijekovima ili molekulama koje mogu značajno mijenjati terapijska i farmakokinetička svojstva aciprimoxa.

Kontraindikacije OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® je kontraindiciran u bolesnika s peptičkim ulkusom iu slučaju preosjetljivosti na jednu od njegovih komponenti.

Nuspojave - Nuspojave

I klinička ispitivanja i rezultati nakon stavljanja lijeka u promet nisu zabilježili klinički značajne nuspojave, favorizirajući dobru podnošljivost lijeka.

Međutim, OLBETAM ® posebno tijekom prve faze liječenja može odrediti crvenilo, osjećaj topline i svrbež. Ovi simptomi, zbog vazodilatacijskog učinka, imaju tendenciju da nestanu s nastavkom terapije.

Slučajevi žgaravice, glavobolje i astenije rijetko su opisani, ali ne tako ozbiljni da zahtijevaju suspenziju liječenja OLBETAM®-om.

U slučaju manifestnih reakcija preosjetljivosti na lijek (koprivnjača, edem, osip, hipotenzija i sl.) Potrebno je odmah prekinuti terapiju.