SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® je lijek na bazi pegvisomanta

TERAPIJSKA GRUPA: Receptorski antagonisti somatotropnog hormona

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® se koristi za liječenje akromegalije u bolesnika koji ne reagiraju adekvatno na operaciju, radioterapiju i liječenje somatostatinom.

Mehanizam djelovanja SOMAVERT ® - Pegvisomant

Pegvisomant, aktivni sastojak SOMAVERT ® je rezultat inovativnog genetskog inženjeringa koji može selektivno djelovati na aminokiselinsku strukturu hormona rasta, stvarajući strukturno sličnu, ali funkcionalno suprotnu molekulu.

Zapravo, ovaj aktivni sastojak, koji se daje parenteralno, može vezati stanične receptore za GH s visokim afinitetom, inhibirajući ih, sprječavajući tako spomenuti hormon da aktivira sve te nizove molekularnih mehanizama koji se makroskopski pretvaraju u intenzivan anabolički stimulus.

Primjena Pegvisomanta, koji neizbježno prati smanjenje koncentracije IGF 1-2 u krvi, postaje vrijedan u liječenju akromegalije koja ne odgovara drugim terapijskim pristupima.

Medicinska intervencija u tim patologijama podrazumijeva temeljnu terapeutsku vrijednost, korisnu kako za produljenje prosječnog života i kvalitete života tih pacijenata, tako ozbiljno ugroženu anomalnim rastom ravnih i kratkih kostiju i visceromegalijom, često uzrok kolateralnih patologija.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. DJELOTVORNOST I SIGURNOST TERAPIJE PEGVISOMANT

Važna njemačka opservacijska studija koja pokazuje kako je terapija lijekom Pegvisomant visoko učinkovit i siguran tretman tijekom akromegalije, što rezultira značajnim poboljšanjem simptoma s ograničenim nuspojavama.

2. PEGVISOMANT U KLINIČKOM PODRUČJU

Rezultati dobiveni iz vrlo važne ACROSTUDY studije koja pokazuje da je liječenje Pegvisomantom bilo učinkovito čak iu slučajevima posebno teških bolesti, gdje analozi somatostatina nisu dali značajne rezultate.

3. PEGVISOMANT I TUMORI

Vrlo zanimljivo eksperimentalno istraživanje koje pokazuje kako pegvisomant može blokirati proliferaciju karcinoma stanica koje su pozitivne na estrogenske receptore, kao što su mliječne.

Način uporabe i doziranje

SOMAVERT ®

Prašak i otapalo za otopinu za injekciju koja sadrži 10 mg - 15 mg - 20 mg Ppegvisomanta:

Doziranje mora odrediti liječnik specijalista u liječenju endokrinih poremećaja, uzimajući u obzir pacijentovo zdravstveno stanje, njegovu kliničku sliku i koncentracije serumskog IGF 1 (važan marker bolesti).

Upozorenja SOMAVERT ® - Pegvisomant

Visoka specijalistička priroda terapije SOMAVERT® zahtijeva nadzor liječnika koji je kompetentan u liječenju endokrinih poremećaja tijekom definiranja terapijskog plana i tijekom terapijske intervencije.

Periodično praćenje zdravstvenog stanja pacijenta i kontinuirano praćenje funkcije jetre i koncentracije serumskog IGF 1 temeljni su za procjenu sigurnosti i terapijske učinkovitosti SOMAVERT ®

Primjena Pegvisomanta kod dijabetičara može smanjiti potrebu za inzulinom ili oralnim hipoglikemijskim sredstvima.

Korisno je zapamtiti da ovaj lijek djeluje tako što blokira molekularni signal hormona rasta i njegove biološke učinke, ali nema apsolutno nikakvog utjecaja na evoluciju tumora.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nepostojanje kliničkih studija koje se odnose na sigurnost Pegvisomanta kada se uzimaju tijekom trudnoće na fetalnom zdravlju proširuju kontraindikacije na cijelo gestacijsko razdoblje.

Slično tome, uporaba SOMAVERT®-a također je kontraindicirana tijekom sljedeće faze dojenja.

interakcije

Nedostaje znanstvena literatura o mogućim farmakokinetičkim interakcijama između Pegvisomanta i drugih aktivnih sastojaka.

Biološka uloga lijeka i kemijsko-fizikalne strukture identične onoj hormona rasta sugeriraju moguće preklapanje mogućih interakcija.

Kontraindikacije SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neku od njegovih pomoćnih tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Značajna literatura i skroman postmarketinški nadzor podupiru relativnu sigurnost terapije SOMAVERT® kada se provode u granicama terapije, unatoč brojnim i zabrinjavajućim nuspojavama.

Preciznije povećano znojenje, astenija, glavobolja, pospanost, proljev i gastrointestinalni poremećaji, osip na koži, svrbež na mjestu ubrizgavanja, povećanje težine, hipertenzija, hiperkolesterolemija, promjene u hepatocelularnoj funkciji, poremećaji spavanja i smanjena imunološka obrana bili su događaji. najčešćih nuspojava tijekom terapije, bez kliničkih pogoršanja.