ANTIADIPOSO ® Iodiocaseina + Thiamine

ANTIADIPOSO ® lijek na bazi jodiokaze i tiamin nitrata

TERAPIJSKA GRUPA: Jodna terapija

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije ANTIADIPOSO ® Iodiocaseina + Thiamine

ANTIADIPOSO ® je lijek koji se koristi u liječenju pretilosti u djetinjstvu i adolescenciji zbog metaboličkih promjena i sličnih patologija kao što su jednostavna adipoznost, masni gigantizam, mikrosomalna debljina, pachisomy i mikropahisomija.

Mehanizam djelovanja ANTIADIPOSO ® Iodiocaseina + Thiamine

ANTIADIPOSO ® je lijek sa složenim načinom djelovanja, koji se provodi kombiniranjem dva aktivna sastojka s antagonističkim biološkim svojstvima, koji ujedno značajno poboljšavaju metaboličke kapacitete liječenog pacijenta, izbjegavajući neugodne nuspojave povezane s terapijom jodiranim ekstraktom.

Točnije, dok kazein jod djeluje povećavajući dostupnost joda, dakle stimulirajući funkciju štitnjače i srodne metaboličke procese nizvodno, tiamin (vitamin B1), pojačavajući oksidativnu dekarboksilaciju piruvata, razgradnju mliječne kiseline i druge metaboličke putove međuprodukti bi trebali vratiti ravnotežu enzima poremećenu povećanom aktivnosti štitnjače.

Unatoč tome, vrlo visok sadržaj joda (oko 60 puta veći od preporučene), te veliki broj epizoda tirotoksikoze i hipertireoze povezane s terapijom ANTIADIPOSO ®, potaknula je EMEA da opozove odobrenje za ulazak u trgovinu ovim lijekom.

Kao rezultat toga, već 22. listopada 2009. ANTIADIPOSO ® lijek više nije na tržištu na cijelom europskom području.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. LIJEKOVI I GOJNOST

Posao koji prethodi vremenima u kojima se postavlja pitanje stvarne potrebe za liječenjem drogom u pretilosti. Među lijekovima koji se razmatraju, pored orlistata je i ANTIADIPOSO, za koji pokušavamo razumjeti stvarne koristi i potencijalne nuspojave. Vrijeme je autoru dalo razlog da pažljivo procijeni opseg nuspojava koje mogu ozbiljno ugroziti zdravstveno stanje pacijenta.

2. BOČNI UČINCI IODIOKASINA

Prikaz slučaja, primjer važnih nuspojava opisanih nakon produljenog davanja jodiokazeina i zbog kojih je EMEA opozvala odobrenje za stavljanje u promet. Pacijentica o kojoj je riječ bila je razvijena tahikardija, dispneja, glavobolja, miokarditis i perikarditis na sreću nakon povratka terapije.

3. TERAPIJSKA ULOGA IODIOKASINA

Studija koja pokazuje učinkovitost jodiokazeina u profilaksi nedostatka joda i kasnije hipotireoze. Ova studija pokazuje da lijek o kojemu je riječ može biti koristan i siguran u terapijskom liječenju nedostatka joda, a manje u liječenju pretilosti.

Način uporabe i doziranje

ANTIADIPOSO ® 125 mg jodne tablete (7, 6% jodioksideina) i 12, 33 mg tiamin nitrata (ekvivalentno 10 mg tiamina):

preporučena doza treba biti usko povezana s pacijentovom sposobnošću odgovora, s obzirom na maksimalni gubitak od 250 grama tjedno uz primjenu 1 tablete dnevno.

Medicinski nadzor tijekom cijelog plana liječenja je od temeljne važnosti.

Navedena indikacija ima isključivo kognitivnu vrijednost, s obzirom na obustavu stavljanja u promet ANTIADIPOSO ®

Upozorenja ANTIADIPOSO ® Iodiocaseina + Thiamine

I prije i za vrijeme terapije ANTIADIPOSO ® -om važno je da liječnik pažljivo i kontinuirano procjenjuje funkciju štitnjače, kardio-cirkulacije, jetre i dišnog sustava, pružajući trenutnu suspenziju terapije u slučaju promjene normalne funkcije.

ANTIADIPOSO® tablete sadrže saharozu i stoga su kontraindicirane u bolesnika koji ne podnose fruktozu ili koji pate od sindroma malapsorpcije glukoze / galaktoze ili nedostatka enzima saharoze / izomaltaze.

Snažan rizik od tirotoksikoze i hipertireoze potaknuo je međunarodne agencije da obustave marketing ovog proizvoda diljem Europe.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Moguće toksične učinke na zdravlje majke i izostanak značajnih kliničkih studija, korisnih za procjenu sigurnosnog profila ANTIADIPOSO ® na zdravlje fetusa i dojenčadi, ne dopuštaju primjenu ovog lijeka tijekom trudnoće i dojenja., što ga čini jako kontraindiciranim.

interakcije

Primjena lijekova koji sadrže jod ili koji mogu djelovati na funkciju štitnjače može ugroziti terapijske učinke ANTIADIPOSO ®

Kontraindikacije ANTIADIPOSO ® Iodiocaseina + Thiamine

ANTIADIPOSO ® je kontraindiciran u slučajevima hipertireoze, bubrežnih lezija, tuberkuloze i teških bolesti pluća, bolesti srca, jetre i nadbubrežne žlijezde.

Ovaj lijek je također kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na jednu od njegovih komponenti i tijekom razdoblja trudnoće i dojenja.

Nuspojave - Nuspojave

Uz prisutnost mogućih alergijskih reakcija, koje se manifestiraju dermatološkim i sustavnim reakcijama, primjena ANTIADIPOSO® može biti povezana s promjenama okusa, salivacije, razvoja očnih bolesti i bronhitisa.

Dugotrajna uporaba ili visoke doze mogu uzrokovati hipertireozu i tirotoksikozu s povezanim simptomima kao što su: glavobolja, nesanica, tahikardija, aritmije, agitacija, nervoza, tremor i rjeđe hipotireoza.

Ove posljednje nuspojave bile su osnova za ukidanje marketinga ovog proizvoda.