Što je Clopidogrel Acino?
Klopidogrel Acino je lijek koji sadrži aktivnu tvar klopidogrel dostupan u obliku bijelih okruglih tableta (75 mg).
Klopidogrel Acino je "generički lijek", što znači da je Clopidogrel Acino sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Plavix. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Klopidogrel Acino?
Klopidogrel Acino je indiciran u prevenciji aterotrombotičkih događaja (problema zbog krvnih ugrušaka i otvrdnjavanja arterija) u odraslih. Clopidogrel Acino može se primijeniti u sljedećim skupinama bolesnika:
- bolesnika koji su nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar); Liječenje klopidogrel Acinom može se započeti u razdoblju između nekoliko dana i 35 dana nakon srčanog udara;
- bolesnika s nedavnim ishemijskim moždanim udarom (napad uzrokovan nedovoljnim dotokom krvi u područje mozga); Liječenje klopidogrelom Acino može započeti između sedam dana i šest mjeseci nakon moždanog udara;
- bolesnika s bolestima perifernih arterija (problem cirkulacije krvi u arterijama);
- pacijentima koji pate od poremećaja poznatog kao "akutni koronarni sindrom", kojem se lijek daje s aspirinom (drugim lijekom koji sprječava nastanak ugrušaka), uključujući pacijente koji su implantirani s stentom (mala cijev umetnuta u arteriju za spriječiti začepljenje). Klopidogrel Acino može se primijeniti kod pacijenata koji su podvrgnuti miokardijalnom napadu s "povišenjem ST segmenta" (abnormalno čitanje na elektrokardiogramu ili EKG-u) kada liječnik vjeruje da liječenje može biti korisno. Također se može koristiti kod pacijenata koji nemaju ovo abnormalno očitanje u EKG-u, kada boluju od nestabilne angine (teški oblik boli u prsima) ili infarkta miokarda bez Q valova.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Clopidogrel Acino?
Standardna doza Clopidogrel Acino je jedna tableta od 75 mg jednom dnevno, s hranom ili bez nje. Kod akutnog koronarnog sindroma, Klopidogrel Acino se koristi zajedno s aspirinom, a liječenje općenito započinje punjenom dozom od četiri tablete od 75 mg. Nakon ove doze slijedi standardna doza od 75 mg jedanput dnevno tijekom najmanje četiri tjedna (kod infarkta miokarda s povišenjem ST segmenta) ili do 12 mjeseci (u prisutnosti sindroma bez povišenja ST segmenta).
Kako djeluje Clopidogrel Acino?
Djelatna tvar u klopidogrelu Klopidogrel Acino je inhibitor agregacije trombocita, što znači da pomaže u sprečavanju stvaranja krvnih ugrušaka. Koagulacija krvi događa se djelovanjem posebnih krvnih stanica, trombocita, koji se skupljaju (drže se zajedno). Klopidogrel blokira agregaciju trombocita sprječavanjem da se supstanca nazvana ADP veže na specifični receptor na njihovoj površini. Na taj način se sprječava da trombociti postanu "ljepljivi", čime se smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i pomaže u sprečavanju novog srčanog udara ili moždanog udara.
Kako je ispitan Clopidogrel Acino?
Budući da je Clopidogrel Acino generički lijek, studije su ograničene na testove koji pokazuju da je bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Clopidogrel Acino?
Budući da je Clopidogrel Acino generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Clopidogrel Acino odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU-a, dokazano da je Klopidogrel Acino usporedive kvalitete i da je bioekvivalentan Plavixu. CHMP smatra da, kao iu slučaju Plavixa, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Clopidogrel Acino.
Više informacija o tvrtki Clopidogrel Acino:
Europska komisija je 28. srpnja 2009. godine odobrila Acino Pharma GmbH odobrenje za stavljanje u promet Clopidogrel Acino, važećeg u cijeloj Europskoj uniji.
Puni EPAR za Clopidogrel Acino možete naći ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 06-2009.
