Pregnyl ® horionski gonadotropin

PREGNYL ® je lijek na bazi korionskog gonadotropina

TERAPIJSKA GRUPA: Gonadotropini i drugi stimulansi ovulacije

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije Pregnyl ® Chorion Gonadotropin

PREGNYL ® je lijek koji se koristi u liječenju muških i ženskih patologija, uspješno se koristi kako u liječenju muškog hipogonadotropnog hipogonadizma, u kasnijem vremenu puberteta, tako iu kriptorhizmu nego kod ženske neplodnosti povezane s anovulacijom ili nedovoljnim luteinom.

Način djelovanja Pregnyl ® horionski gonadotropin

PREGNYL ® je lijek na bazi korionskog gonadotropina, hormona ekstraktivnog podrijetla, dobiven protokolima pročišćavanja iz urina trudnica.

Normalno proizvedena u posteljici tijekom trudnoće, korisna za jamčenje točnih promjena endometrija neophodnih za očuvanje ispravnog rasta embrija, ovaj se hormon koristi u terapijskom području prije svega za aktivnost sličnu luteinu koja može:

Povećati endogeno izlučivanje testosterona iz Leydigovih stanica kod ljudi, doprinoseći i spolnom sazrijevanju u slučajevima kašnjenja pubera i poboljšanju kvalitete sperme u hipogonadotropnom hipogonadizmu;
Izazovite ovulaciju rješavanjem slučajeva ženske neplodnosti zbog anovulacije.

Horionski gonadotropin, koji se primjenjuje parenteralno injekcijom (intramuskularno) doseže maksimalnu koncentraciju u plazmi za oko 6 sati, perzistirajući u tijelu 48 sati prije intenzivnog metabolizma bubrega s kasnijom eliminacijom urina.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. Stimulacija jajnika u ženama s jednim OVA

Studija koja pokazuje kako stimulacija jajnika slijedi in vitro oplodnja u žena sa samo jednim jajnikom može jamčiti stope trudnoće usporedive s onima s dva jajnika.

2. CORIONIC GONADOTROPINA U TRUDNOĆI

Prve studije koje pokušavaju procijeniti učinke terapije korionskim gonadotropinom na zdravlje fetusa u prvom tromjesečju trudnoće (kada je embrij najviše osjetljiv na farmakološku uvredu). Znanstvena zajednica se raduje ovim rezultatima.

3. CORIONIC GONADOTROPINE I NAČINI UPRAVLJANJA

Studija koja procjenjuje učinkovitost korionskog gonadotropina kada se uzima intramuskularno ili potkožno. Iako se farmakokinetičke karakteristike najčešće koriste za intramuskularnu primjenu, lakoća primjene koja karakterizira potkožno davanje može povećati prihvatljivost terapije.

Način uporabe i doziranje

PREGNYL®

Prašak i otapalo za otopinu za injekciju za intramuskularnu primjenu od 1500 do 5000 IU humanog korionskog gonadotropina:

različite terapijske indikacije koje se odnose na upotrebu horionskog gonadotropina ne omogućuju definiranje standardnih i repliciranih doza između različitih bolesnika.

Liječnik specijalista stoga mora procijeniti točan raspored doziranja za svakog pacijenta, na temelju fiziopatoloških stanja, kliničke slike i terapijskih ciljeva.

Upozorenja Pregnyl ® Chorion Gonadotropin

Liječenje lijekom PREGNYL ® treba obaviti liječnik specijalista nakon pažljivog procjenjivanja zdravstvenog stanja pacijenta i utvrđivanja terapijske kompatibilnosti korionskog gonadotropina.

Bolesnici koji boluju od bubrežnih, srčanih, živčanih, jetrenih i metaboličkih poremećaja trebali bi provoditi periodične preglede potrebne za procjenu održavanja zdravstvenog stanja i učinkovitosti terapije, kontaktiranjem svog liječnika na početku prvih nuspojava.

Sindrom hiperstimulacije jajnika je glavni uzrok prekida PREGNYL ® terapije kod žena, dok je rizik od ranog spolnog razvoja i preranog epifiznog zavarivanja najveći rizik kod prepubescentnih muških bolesnika.

Indukcija ovulacije s horionskim gonadotropinom statistički je povezana s većom učestalošću blizanaca.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Iako trenutno ne postoje studije koje bi mogle karakterizirati profil sigurnosti korionskog gonadotropina na fetusu, kada se uzima tijekom trudnoće, primjena PREGNYL ® u tom razdoblju je kontraindicirana s obzirom na nedostatak terapijskih indikacija u tom pogledu.

interakcije

Trenutno ne postoje studije koje bi mogle pokazati relevantne interakcije lijekova.

Međutim, važno je uzeti u obzir da uzimanje PREGNYL ® može rezultirati lažno pozitivnim testom na trudnoću.

Kontraindikacije Pregnyl ® horionski gonadotropin

PREGNYL ® je kontraindiciran u slučajevima ranog puberteta, hipofiznih, ovarijskih, prostatičkih i testopularnih neoplastičnih bolesti, rane menopauze, endokrinih patologija, odsutnosti maternice, tromboflebitisa i preosjetljivosti na aktivni sastojak ili neku od pomoćnih tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Nuspojave zabilježene tijekom terapije horionskim gonadotropinom uočene su s većom učestalošću i kliničkom težinom tijekom produljenih terapijskih ciklusa.

Glavobolja, astenija, mučnina, proljev, zadržavanje vode i natrija, povećanje tjelesne težine, povećani volumen jajnika ili prisutne ciste su najčešće opisane nuspojave, iako su one najklinički relevantnije one koje uključuju jajnik sa sindromom hiperstimulacije jajnika i kardiovaskularni sustav s povećanim rizikom od tromboembolije.