Što je Aerius?
Aerius je lijek koji sadrži aktivnu tvar desloratadin. Dostupan je u obliku tableta od 5 mg, kao peroralni liofilizat od 5 mg (disperzibilna tableta), orodisperzibilnih tableta (tableta otopljenih u ustima) od 2, 5 i 5 mg, u sirupu od 0, 5 mg / ml i kao otopina. oralno 0, 5 mg / ml.
Za što se koristi Aerius?
Aerius se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih prolaza uzrokovanih alergijom, poput peludne groznice ili alergije na grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom)., čiji simptomi uključuju svrbež i osip).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Aerius?
Preporučena doza za odrasle i adolescente (s početkom u 12) iznosi 5 mg jednom dnevno. Doza ovisi o dobi. Za djecu od jedne do pet godina doza je 1, 25 mg jednom dnevno, uzeta u obliku 2, 5 ml sirupa ili oralne otopine. Za djecu u dobi od šest do jedanaest, doza je 2, 5 mg jednom dnevno, uzeta kao sirup ili oralna otopina od 5 ml ili kao orodisperzibilna tableta od 2, 5 mg. Odrasli i adolescenti mogu uzimati lijek u bilo kojem obliku.
Aerius se može uzimati sa ili bez hrane.
Kako djeluje Aerius?
Desloratadin, aktivni sastojak lijeka Aerius, je antihistaminik koji djeluje tako što blokira receptore na kojima se obično vezuju histamini, tvari prisutne u tijelu, alergijski simptomi. Kada su receptori blokirani, histamin nema učinka i to dovodi do smanjenja alergijskih simptoma.
Koja su istraživanja provedena na Aeriusu?
Sveukupno, Aerius je bio predmetom osam studija koje su obuhvatile 4.800 odraslih i adolescentskih bolesnika s alergijskim rinitisom (uključujući četiri studije o sezonskom alergijskom rinitisu i dvije studije s bolesnicima s astmom). Učinkovitost lijeka Aerius mjerena je promatranjem promjene simptoma (nazalno krvarenje, svrbež, kihanje i kongestija) prije i nakon dva do četiri tjedna liječenja. Aerius je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom. Učinkovitost je mjerena promatranjem promjena u simptomima (svrbež, broj i veličina osipa, ometanje sna i dnevne funkcije) prije i nakon šest tjedana liječenja.
U svim je ispitivanjima djelotvornost lijeka Aerius uspoređivana s djelotvornošću placeba (dummy treatment).
Prikazana su dodatna ispitivanja koja pokazuju da se sirup, peroralna otopina i orodisperzibilne tablete tijela tretiraju na isti način kao i tablete i da pokažu da se mogu sigurno dati djeci.
Koje su koristi Aerius pokazale tijekom studija?
Kod alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih studija u cjelini, dva tjedna liječenja Aeriusom u dozi od 5 mg rezultiralo je prosječnim smanjenjem broja simptoma od 25 do 32% u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26% u bolesnika. liječeni placebom. Što se tiče dvije studije o urtikariji, smanjenje rezultata simptoma nakon šest tjedana liječenja Aeriusom bilo je 58% i 67% u usporedbi s 40% i 33% u bolesnika koji su primali placebo.
Koji su rizici povezani s lijekom Aerius?
Najčešće nuspojave u odraslih i adolescenata su umor (umor 1, 2%), suha usta (0, 8%) i glavobolja (0, 6%). Nuspojave zabilježene kod djece su slične. Kod djece mlađe od dvije godine najčešće nuspojave su proljev (3, 7%), vrućica (2, 3%) i nesanica (2, 3%). Cjeloviti popis svih nuspojava koje su primijećene kod Aeriusa potražite u Uputi o lijeku.
Aerius ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične na) desloratadin, loratadin ili bilo koji drugi sastojak.
Zašto je Aerius odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Aeriusa veće od njegovih rizika u ublažavanju simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili košnicama. Odbor je preporučio da se lijeku Aerius odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o Aeriusu
Europska komisija je 15. siječnja 2001. godine izdala odobrenje za stavljanje u promet za Aerius, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji, SP Europe. Autorizacija je obnovljena 15. siječnja 2006.
Za puni EPAR za Aerius, kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 04-2008.
