Što je Fareston?
Fareston je lijek koji sadrži aktivnu tvar toremifen. Dostupan je u obliku okruglih bijelih tableta (60 mg).
Za što se koristi Fareston?
Fareston je indiciran u liječenju metastatskog raka dojke ovisnog o hormonima u žena u postmenopauzi. Izraz "metastatski" označava da se tumor proširio na druge dijelove tijela. Fareston se ne preporučuje pacijentima koji pate od tumora s negativnim estrogenskim receptorom (tj. Kada tumorske stanice nemaju receptore hormona estrogena na svojoj površini).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Fareston?
Preporučena doza Farestona je jedna tableta jednom dnevno. Lijek se mora koristiti s oprezom u osoba s poremećajima jetre.
Kako djeluje Fareston?
Većina karcinoma dojke raste kao odgovor na hormon estrogena. Aktivni sastojak u Farestonu, toremifenu, je antiestrogen. Veže se na estrogenske receptore na površini stanice, gdje djeluje uglavnom blokirajući učinke hormona. Kao rezultat, stanice raka nisu stimulirane da rastu putem estrogena i proliferacija karcinoma je stoga smanjena.
Kako je Fareston ispitivan?
Učinci Farestona prvo su ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su ispitani na ljudima.
Fareston je ispitivan u četiri glavna ispitivanja koja su obuhvaćala 1.869 bolesnika u postmenopauzi s metastatskim rakom dojke. Učinci Farestona uspoređeni su s učincima tamoksifena (drugog antiestrogena koji se koristi u liječenju raka dojke). Glavne mjere učinkovitosti bile su stopa odgovora (broj pacijenata kod kojih je rak reagirao na liječenje), vrijeme do progresije (vrijeme koje je proteklo prije pogoršanja bolesti) i povećano preživljavanje.
Koje su koristi Fareston pokazale tijekom studija?
Djelotvornost Farestona i tamoksifena bila je ekvivalentna. Gledajući rezultate triju glavnih studija zajedno, pacijenti koji su uzimali Fareston prijavili su slične stope odgovora, vrijeme i stopu preživljavanja za pacijente tamoksifena. Ovi rezultati su naknadno potvrđeni četvrtom studijom.
Koji su rizici povezani s lijekom Fareston?
Najčešće nuspojave Farestona (opažene kod više od 1 od 10 bolesnika) su vrući valovi i znojenje. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih kod primjene lijeka Fareston potražite u Uputi o lijeku.
Fareston se ne smije primjenjivati u bolesnika koji mogu biti preosjetljivi (alergični) na toremifen ili bilo koju drugu tvar. Ne smije se dugo koristiti u bolesnika koji boluju od endometrijske hiperplazije (zadebljanje sluznice maternice) ili ozbiljnih problema s jetrom. Fareston se ne smije davati pacijentima koji pate od "produljenog QT intervala" (promjene u električnoj aktivnosti srca), elektrolitskih poremećaja (abnormalne promjene u razinama soli u krvi), posebice hipokalemije (niske razine kalija u krvi)., bradikardija (vrlo nizak broj otkucaja srca), zatajenje srca (nemogućnost srca da pumpa dovoljno krvi u tijelo) ili u povijesti simptomatskih aritmija (abnormalni srčani ritam) ili kod pacijenata koji također uzimaju druge lijekove koji mogu uzrokovati produljenje QT interval. Potpuni popis tih lijekova potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Fareston odobren?
Odbor za lijekove za ljudsku upotrebu (CHMP) zaključio je da su koristi i rizici Farestona usporedivi s koristima tamoksifena u žena s tumorima pozitivnim na estrogenski receptor. Stoga je komisija odlučila da su koristi Farestona veće od rizika za hormonsko liječenje hormona ovisnog metastatskog karcinoma dojke u bolesnika u postmenopauzi. Odbor je preporučio da se Farestonu odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o Farestonu:
Dana 14. veljače 1996. godine Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet za Fareston, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 14. veljače 2001. i 14. veljače 2006. godine. Nositelj odobrenja je korporacija Orion.
Puni EPAR za Fareston možete naći ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 03-2009.
