SPIRIVA ® - Tiotropij

SPIRIVA ® je lijek na bazi Tiotropium bromida

TERAPIJSKA GRUPA: Antiholinergik

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije SPIRIVA ® - Tiotropij

SPIRIVA ® je indiciran kao bronhodilatator u dugotrajnoj terapiji kronične opstruktivne plućne bolesti.

Mehanizam djelovanja SPIRIVA ® - Tiotropij

SPIRIVA ® je lijek baziran na tiotropij bromidu, kvaternom amonijevom spoju s jakom antikolinergičkom aktivnošću usmjerenom prema svim muskarinskim receptorima, a posebno M3 receptora izraženih u stupnjevima od glatkog mišića bronha.

Uzeta lokalno inhalacijom, gore spomenuti aktivni princip koncentrira se uglavnom na razini gornjih dišnih puteva gdje blokira bronhokonstriktorni učinak acetilkolina na muskarinske receptore, uzrokujući bronhodilataciju koja traje nekoliko sati, s obzirom na sporu kinetiku disocijacije Tiotropija od samog receptora.

Unatoč topikalnoj uporabi proizvoda, karakterizira ga izvrsna bioraspoloživost, dio lijeka se apsorbira sustavno, najprije do neenzimatskog metabolizma koji generira dva farmakološki neaktivna katabolita, a zatim iz jetrenog oksidacijskog metabolizma potrebnog za izlučivanje lijeka iz bubrega.,

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

TIOTROPIO I ASMA

Respir Care. 29. listopada 2013. [Epub prije ispisa]

Kliničko ispitivanje pokazuje kako dodavanje Tiotropij bromida standardnoj terapiji astme dovodi do značajnog poboljšanja funkcije pluća, smanjenja komplikacija i ukupne smrtnosti povezane s ovom bolešću.

BROMURO THYROTOP I MOLEKULARNI MEHANIZMI U NAPRETKU ASTME

Pulm Pharmacol Ther. 2013. rujan 30. pii: S1094-5539 (13) 00173-9. doi: 10.1016 / j.pupt 2013.09.004

Eksperimentalna studija koja pokazuje da, unatoč činjenici da Tiotropij bromid još nije odobren za liječenje astme, u astmatičkim modelima može odrediti ne samo bronhodilataciju, već i supresivno djelovanje protiv upale i sekrecije sluzi.

TIROFOLOGIJA U KLINIČKOJ PRAKSI

N Engl J Med. 2013 Oct 17; 369 (16): 1491-501. doi: 10.1056 / NEJMoa1303342. Epub 2013 Aug 30.

Studija koja testira bioraspoloživost i kliničku učinkovitost Tiotropij bromida u različitim medicinskim uređajima, ali istodobno istu učinkovitost djelovanja u liječenju pacijenata koji boluju od kronične opstruktivne plućne bolesti i relativne sigurnosti primjene

Način uporabe i doziranje

SPIRIVA ®

Tvrda kapsula, prašak za inhalaciju, od 22, 5 mcg Tiotropij bromida, jednaka 18 mcg Tiotropija.

Liječnik mora definirati SPIRIVA ® terapiju na temelju patofizioloških stanja pacijenta i ozbiljnosti njegove kliničke slike.

Općenito, preporučujemo inhaliranje tablete jednom dnevno, pomoću HandiHaler medicinskog uređaja, potrebnog za optimizaciju dostupnosti aktivnog sastojka.

SPIRIVA ® upozorenja - Tiotropij

S obzirom na poseban mehanizam djelovanja Tiotropij bromida i njegovo karakteristično kinetičko djelovanje, potrebno je razmotriti neadekvatnost ovog lijeka za liječenje akutnih epizoda bronhospazma.

Iste farmakokinetičke karakteristike nameću maksimalnu opreznost u primjeni lijeka kod pacijenata koji pate od bubrežne insuficijencije i stoga se odlikuju smanjenim klirensom istog.

Pacijent koji prima SPIRIVA ® treba izbjegavati kontakt praška s očima, izbjegavati uzimanje lijeka i odmah se posavjetovati sa svojim liječnikom nakon pojave nuspojava kao što su suha usta, bronhospazam, glaukom ili retencija urina.

SPIRIVA ® sadrži laktozu, pa njegov unos nije indiciran u bolesnika s malapsorpcijskim sindromom glukoza-galaktoza, nedostatkom enzima laktaze i alergijama na mliječne proteine.

Upotreba SPIRIVE ®, bez kliničke potrebe, zabranjena je u utrci i izvan nje.

Preporučuje se čuvanje lijeka izvan dohvata djece.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Spomenute kontraindikacije za primjenu SPIRIVA® općenito se proširuju i na trudnoću i na razdoblje dojenja, s obzirom na nedostatak studija koje bi u potpunosti mogle opisati profil sigurnosti lijeka za zdravlje fetusa i dojenčadi.,

interakcije

Smanjeni broj farmakokinetičkih studija koje su korisne za opisivanje mogućih farmakokinetičkih interakcija Tiotropij bromida, nameću krajnji oprez u kontekstualnoj uporabi SPIRIVA® i drugih aktivnih sastojaka, posebice drugim antikolinergicima, umjesto aktivnih sastojaka uzetih inhalacijom.

Kontraindikacije SPIRIVA ® - Tiotropij

Upotreba SPIRIVE ® je kontraindicirana u bolesnika s preosjetljivošću na aktivni sastojak ili na jednu od njegovih pomoćnih tvari ili na strukturno i kemijski povezane molekule.

Nuspojave - Nuspojave

Liječenje SPIRIVA®-om, osobito kod predisponiranih bolesnika, moglo bi odrediti pojavu nuspojava kao što su suha usta, vrtoglavica, glavobolja, dizurija i retencija urina.

Klinički ozbiljnije nuspojave su izrazito rjeđe.