Što je Nexium Control - esomeprazol i za što se koristi?
Nexium Control je lijek koji sadrži aktivnu tvar esomeprazol . To je indicirano kod odraslih za kratkoročno liječenje simptoma refluksa (koji se nazivaju i refluksom kiseline), kao što je žgaravica i regurgitacija kiseline. Kontrola Nexiuma slična je "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) i koji sadrži istu aktivnu tvar zvanu Nexium. Referentni lijek se može dobiti samo na recept, dok je Nexium Control indiciran za kratkotrajno liječenje koje ne zahtijeva recept.
Kako se koristi Nexium Control - esomeprazol?
Kontrola Nexiuma može se dobiti bez recepta. Dostupan je u gastrorezistentnim tabletama (20 mg) (sadržaj prolazi kroz želudac a da se ne asimilira i doseže intaktno crijevo). Preporučena doza je jedna tableta dnevno koja se uzima dok se simptomi ne poboljšaju, maksimalno 2 tjedna. Ako simptomi traju i nakon 2 tjedna, bolesnik se mora obratiti liječniku. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Nexium Control - esomeprazol?
Aktivna tvar u kontroli Nexiuma, esomeprazol, je inhibitor protonske pumpe. Djeluje tako što blokira "protonske pumpe", tj. Bjelančevine prisutne u specijaliziranim stanicama membrane želučane sluznice, koje crpe kiselinu u želudac. Inhibiranjem protonske pumpe, esomeprazol smanjuje proizvodnju kiseline i time ublažava simptome refluksa kiseline.
Kakve koristi ima Nexium Control - esomeprazol tijekom istraživanja?
Kontrola Nexiuma uspoređivana je s placebom (dummy treatment) u dvije glavne studije koje su uključivale 718 odraslih bolesnika s simptomima refluksa, uključujući žgaravicu. Bolesnici su liječeni 4 tjedna. Glavna mjera djelotvornosti u obje studije bila je postotak pacijenata koji nisu prijavili simptome žgaravice na kraju ispitivanja. U prvoj studiji, simptomi žgaravice nestali su u oko 34% bolesnika koji su uzimali 20 mg doze Nexium Control (41 od 121) u usporedbi s 14% bolesnika koji su primali placebo (17 od 124). ). U drugoj studiji, simptomi žgaravice su nestali u oko 42% bolesnika koji su liječeni Nexium Controlom (47 od 113) u usporedbi s 12% bolesnika koji su liječeni placebom (14 od 118). U obje studije ukupni nestanak simptoma postignut je u prva 2 tjedna kod većine bolesnika, dok ispitanici kod kojih simptomi nisu potpuno nestali nakon 2 tjedna nisu pokazali nikakve koristi od nastavka liječenja.
Koji su rizici povezani s kontrolom neksija - esomeprazolom?
Najčešće nuspojave s kontrolom Nexiuma (koje mogu zahvatiti do 1 na 10 osoba) su glavobolja, bol u trbuhu, proljev i mučnina. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih tijekom primjene Nexium Control potražite u uputi o lijeku. Nexium Control se ne smije koristiti u kombinaciji s drugim lijekom koji se zove nelfinavir (koji se koristi za liječenje HIV infekcije). Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Zašto je odobren Nexium Control - esomeprazol?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da su koristi Nexium Control-a veće od njegovih rizika i preporučio da bude odobren za uporabu u EU-u. CHMP je zaključio da su učinci lijeka već utvrđeni, budući da su lijekovi na bazi esomeprazola odobreni u državama članicama EU-a od 2000. godine te da su kratkoročne koristi već dokazane u studijama u kojima Većina simptoma koje su prijavili pacijenti nestala je u roku od 2 tjedna. Odbor je zaključio da pacijenti mogu sigurno uzimati lijek do 2 tjedna.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena Nexiuma - esomeprazol?
Izrađen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo da se Nexium Control koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku za kontrolu Nexiuma, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.
Ostale informacije o Nexium Control - esomeprazol
Europska komisija je 26. kolovoza 2013. izdala odobrenje za stavljanje u promet lijeka Nexium Control, koji vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. Cjeloviti EPAR za kontrolu neksija nalazi se na internetskoj stranici Agencije: ema.Europa.eu/Find medicine / Ljudski lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o liječenju lijekom Nexium Control pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 08/2013.
